경두개 직류 자극을 활용하여 복강경 기술 훈련 향상
연구 개요
상세 설명
전문가의 성과를 개발하려면 자동성과 직관을 얻기 위해 성과의 기저에 깔린 사고 과정에 대한 평가와 기술의 지속적인 개선이 필요합니다. 따라서 전문적인 수술 기술을 개발하는 과정은 레지던트 기간보다 오래 걸릴 가능성이 높으며, 이로 인해 환자에게 제공되는 치료의 질이 저하됩니다.
제안된 연구는 조기에 역량과 전문성을 달성하기 위해 기술적인 수술 기술 학습을 가속화할 수 있는 능력이 있는지 확인하기 위해 경두개 직류 자극의 새로운 신경과학 기술을 구현할 것입니다. tDCS는 관심 영역에서 피질 흥분성을 수정하기 위해 두피에 배치된 전극을 통해 일정하고 낮은 전류 자극을 전달하는 비침습적 뇌 자극 기술입니다. 운동 피질에 적용될 때 유망한 데이터는 tDCS 유도 변화가 뇌졸중 환자의 빠른 회복과 건강한 개인의 학습 향상으로 이어진다는 것을 나타냅니다.
이 기술은 외과 레지던트의 교육에 적용된 적이 없으며 이 프로젝트를 기술 개발을 향상시키기 위한 혁신적인 접근 방식으로 만듭니다.
실험 1: tDCS가 복강경 기술 학습을 가속화할 수 있는지 확인합니다.
이 실험에서 조사관은 양측 운동 피질에 대한 활성 tDCS(양측 구성), 보조 운동 피질에 대한 활성 tDCS(SMA 구성) 또는 가짜 tDCS( 각 구성에서 절반). 이것은 3주 이내에 발생하는 6개의 세션 각각에서 40분 동안 훈련하는 20명의 참가자 그룹에서 테스트됩니다. 조사관은 활성 양측 및 SMA tDCS 모두 가짜에 비해 능숙한 완료 점수(시간과 오류로 계산)를 얻기 위해 필요한 시험으로 측정할 때 더 빠른 기술 습득으로 이어질 것이라고 가정합니다.
조사관은 능동적 tDCS 없이 연습하는 참가자 그룹에 비해 능숙한 모듈 완료 점수를 얻기 위해 필요한 시도로 측정된 양측 및 정점 tDCS가 더 빠른 기술 습득으로 이어질 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세, 건강한 남녀
- 여성 참가자를 위한 음성 소변 임신 검사
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 학습 절차를 따를 수 있음
제외 기준:
- 유치 금속 임플란트
- 신경학적 또는 정신과적 병력
- 약물 또는 알코올 남용
- 현재 또는 이전 뇌종양
- 현재 또는 이전 발작
- 신경 활성 약물
- 현재 임신
- 전극 배치 부위의 손상, 발진 또는 피부 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양측 M1, 활성 tDCS
참가자는 7일 동안 FLS 페그 이전 작업의 6개 세션을 완료합니다.
이 코호트에 무작위로 배정된 참가자는 정점의 왼쪽과 오른쪽 귀주위 거리의 20% 길이를 측정하여 뇌의 양측 M1 영역에 tdcs를 적용했습니다.
양극은 왼쪽에, 음극은 오른쪽에 두었습니다.
|
tDCS는 피험자가 특정 복강경 작업을 훈련하는 동안 연구 세션 기간 동안 낮은 직류를 적용합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: SMA, 활성 tDCS
참가자는 7일 동안 FLS 페그 이전 작업의 6개 세션을 완료합니다.
이 코호트에 무작위로 배정된 참가자는 보조 운동 영역에 tdcs를 적용했습니다.
캐소드는 나시온 위의 나시온 거리의 10%와 꼭지점 전방의 나시온 거리의 15%에 배치되었습니다.
|
tDCS는 피험자가 특정 복강경 작업을 훈련하는 동안 연구 세션 기간 동안 낮은 직류를 적용합니다.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 가짜 tDCS
참가자는 7일 동안 FLS 페그 이전 작업의 6개 세션을 완료합니다.
이 그룹의 참가자는 동일한 측정을 사용하여 양측 또는 SMA 구성으로 무작위 배정되었지만 능동적 자극을 받지는 않았습니다.
이 과목의 절반은 SMA 구성에 배치되고 나머지 절반은 양측 M1 전극 구성에 배치됩니다.
|
tDCS는 피험자가 특정 복강경 작업을 훈련하는 동안 연구 세션 기간 동안 낮은 직류를 적용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완료 시간
기간: 7 일
|
사후 테스트에서 FLS(Fundamentals of Laparoscopic Surgery) 작업 1의 각 반복 완료 시간(모든 교육이 완료된 후 시간이 지정된 작업의 단일 반복 1회)
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완료된 작업 수
기간: 7 일
|
완료된 작업의 수는 연구 완료를 통해 녹화된 비디오의 소급 검토 중에 계산됩니다.
데이터 수집을 위한 6개의 교육 세션은 7일 기간 내에 완료됩니다.
|
7 일
|
|
오류 수
기간: 7 일
|
작업 완료 중 오류 수(FLS에서 정의한 대로)가 기록되고 시간 추가로 전환됩니다.
이것은 7일 기간 내에 6개의 별도 교육 세션 동안 수행된 모든 반복에 대해 수집됩니다.
이러한 오류는 연구 완료를 통해 녹화된 비디오를 정의하고 후향적으로 검토합니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Morgan L Cox, MD, Duke University
- 수석 연구원: Greg Appelbaum, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00078782
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .