Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimuloinnin käyttäminen parantamaan laparoskooppista teknistä koulutusta

torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksia laparoskooppisten kirurgisten taitojen hankkimiseen. Tätä tarkoitusta varten tutkija vertaa tDCS:n muunnelmia ensimmäisessä kahdesta kokeesta. Kokeen toinen osa tutkii katseen harjoittelua samanlaisessa tutkimussuunnitelmassa. Nämä kysymykset arvioidaan käyttämällä validoitua Laparoscopic Surgery (FLS) -moduulia 1, ja yleistavoitteena on kehittää kirurgisen koulutusohjelman, joka saavuttaa asiantuntijatason taidot nopeutetussa aikataulussa. Tämä tutkimus tarjoaa uudenlaisen lähestymistavan yleiskirurgiseen koulutukseen, jolla on potentiaalia vähentää aikaa ja toistoja, jotka tarvitaan asiantuntevien laparoskooppisten taitojen saavuttamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asiantuntijasuorituksen kehittäminen edellyttää suorituskyvyn taustalla olevien ajatusprosessien arviointia ja jatkuvaa taitojen hiomista automaattisuuden ja intuition saavuttamiseksi. Siksi asiantuntevan kirurgisen taidon kehittäminen on prosessi, joka kestää todennäköisesti kauemmin kuin residenssijakson kesto, mikä heikentää potilaille tarjotun hoidon laatua.

Ehdotetussa tutkimuksessa toteutetaan uusia neurotieteen tekniikoita transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon sen määrittämiseksi, onko sillä kykyä nopeuttaa teknisten kirurgisten taitojen oppimista pätevyyden ja asiantuntemuksen saavuttamiseksi aikaisemmalla aikavälillä. tDCS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka tuottaa jatkuvaa, matalavirta-stimulaatiota päänahalle asetettujen elektrodien kautta aivokuoren kiihottumisen muokkaamiseksi kiinnostavalla alueella. Motoriseen aivokuoreen sovellettaessa lupaavat tiedot osoittavat, että tDCS:n aiheuttamat muutokset johtavat nopeampaan toipumiseen aivohalvauspotilailla sekä parantuneeseen oppimiseen terveillä yksilöillä.

Tätä tekniikkaa ei ole koskaan sovellettu kirurgisten asukkaiden koulutuksessa, mikä tekee tästä hankkeesta innovatiivisen lähestymistavan taitojen kehittämiseen.

Koe 1: Selvitä, voiko tDCS nopeuttaa laparoskooppisten taitojen oppimista.

Tässä kokeessa tutkijat vertaavat käyttäytymisoppimiskäyriä FLS-moduuleista 1 ja 5 kolmessa kohortissa, jotka käyvät läpi joko aktiivisen tDCS:n bilateraaliseen motoriseen aivokuoreen (kaksipuolinen konfiguraatio), aktiivisen tDCS:n täydentävään motoriseen aivokuoreen (SMA-konfiguraatio) tai vale-tDCS:n ( puolet kussakin kokoonpanossa). Tämä testataan 20 osallistujan ryhmissä, jotka harjoittelevat 40 minuuttia kussakin kuudessa harjoituksessa, jotka tapahtuvat kolmen viikon sisällä. Tutkijat olettavat, että sekä aktiivinen kahdenvälinen että SMA tDCS johtavat nopeampaan taitojen hankkimiseen, mitattuna kokeilla, jotka vaaditaan taitavien suoritepisteiden saamiseksi (laskettu aika plus virheet) suhteessa huijaukseen.

Tutkijat olettavat, että sekä kahdenvälinen että vertex-tDCS johtavat nopeampaan taitojen hankkimiseen siten, että molemminpuolinen on suurempi kuin huippupiste mitattuna kokeilla, jotka vaaditaan taitavien moduulien suorittamispisteiden saamiseksi suhteessa osallistujaryhmään, joka harjoittelee ilman aktiivista tDCS:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta, terve mies ja nainen
  2. Negatiivinen virtsan raskaustesti naisille
  3. Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  4. Pystyy noudattamaan opiskelumenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sisällä olevat metalliset implantit
  2. Neurologinen tai psykiatrinen sairaushistoria
  3. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  4. Nykyinen tai aiempi aivokasvain
  5. Nykyiset tai aiemmat kohtaukset
  6. Neuroaktiiviset lääkkeet
  7. Nykyinen raskaus
  8. Vaurio, ihottuma tai ihovaurio elektrodin sijoitusalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kahdenvälinen M1, aktiivinen tDCS
Osallistujat suorittavat kuusi istuntoa FLS-tapin siirtotehtävää 7 päivän aikana. Tähän kohorttiin satunnaistetuilla osallistujilla tdcs:t levitettiin aivojen kahdenvälisille M1-alueille mittaamalla 20 %:n pituinen periaurikulaarinen etäisyys kärjen vasemmalla ja oikealla puolella. Anodi asetettiin vasemmalle puolelle ja katodi oikealle puolelle.
tDCS käyttää matalaa tasavirtaa koko tutkimusistunnon ajan, kun tutkittava harjoittelee tiettyjä laparoskooppisia tehtäviä.
Muut nimet:
  • Soterix
Kokeellinen: SMA, aktiivinen tDCS
Osallistujat suorittavat kuusi istuntoa FLS-tapin siirtotehtävää 7 päivän aikana. Tähän kohorttiin satunnaistetuilla osallistujilla oli tdcs:ää lisämotoriselle alueelle. Katodi asetettiin 10 % nasion-ioni-etäisyydestä nasionin yläpuolelle ja 15 % nasion-ioni-etäisyydestä kärjen etupuolelle.
tDCS käyttää matalaa tasavirtaa koko tutkimusistunnon ajan, kun tutkittava harjoittelee tiettyjä laparoskooppisia tehtäviä.
Muut nimet:
  • Soterix
Huijausvertailija: huijaus tDCS
Osallistujat suorittavat kuusi istuntoa FLS-tapin siirtotehtävää 7 päivän aikana. Tämän ryhmän osallistujat joko satunnaistettiin joko bilateraalisiin tai SMA-konfiguraatioihin käyttämällä samoja mittauksia, mutta he eivät saaneet aktiivista stimulaatiota. Puolet näistä kohteista sijoitetaan SMA-konfiguraatioon ja toinen puoli kahdenväliseen M1-elektrodikonfiguraatioon.
tDCS käyttää matalaa tasavirtaa koko tutkimusistunnon ajan, kun tutkittava harjoittelee tiettyjä laparoskooppisia tehtäviä.
Muut nimet:
  • Soterix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika valmistumiseen
Aikaikkuna: 7 päivää
Laparoscopic Surgery (FLS) -tehtävän 1 jokaisen toiston suorittamisaika jälkitestissä (1 yksittäinen tehtävän toisto, joka ajoitettiin kaiken koulutuksen jälkeen)
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtyjen tehtävien määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
Tehtyjen tehtävien määrä lasketaan tallennetun videon takautuvan tarkastelun aikana tutkimuksen valmistumisen kautta. Kuusi tiedonkeruun koulutusta suoritetaan 7 päivän sisällä.
7 päivää
Virheiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
Virheiden määrä (FLS:n määrittelemällä tavalla) tehtävien suorittamisen aikana tallennetaan ja siirretään ajan lisäykseksi. Tämä kerätään jokaisesta toistosta, joka suoritetaan kuuden erillisen harjoituksen aikana 7 päivän aikana. Nämä virheet määritellään ja tallennetun videon jälkitarkastelu tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Morgan L Cox, MD, Duke University
  • Päätutkija: Greg Appelbaum, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00078782

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa