간경변증 환자의 대상부전 발생에서 혈장 바이오마커의 역할 평가.
2017년 9월 12일 업데이트: ERICA VILLA, University of Modena and Reggio Emilia
간경변 환자의 대상부전에서 문맥압항진의 진행과 산화적 손상에 대한 혈장 바이오마커의 역할 평가
이것은 간경변증 환자에서 대상부전의 발생을 예측하기 위해 특정 바이오마커를 식별하기 위한 단일 센터 및 전향적 연구입니다.
연구 기간은 36개월이며 200명의 환자 코호트를 제공합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
스크리닝에서 환자는 혈액 샘플을 채취하고 간정맥 압력 구배를 수행합니다.
무작위 배정 후, 가이드라인에 따라 3개월마다 혈액 샘플을 채취하고 12개월마다 간정맥 압력 구배를 시행하기 위해 환자를 추적 관찰합니다.
또한 스크리닝 시 및 3개월마다 대사체학 분석을 수행할 것입니다. 보상불량을 예측할 수 있는 특정 대사체학 특성을 식별하기 위해 후속 조치 기간 동안 보상불량의 출현과 관련하여 결과를 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MO
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Modena, MO, 이탈리아, 41124
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Di Modena
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연락하다:
- ERICA VILLA, MD
- 전화번호: 0594225308
- 이메일: erica.villa@unimore.it
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연락하다:
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수석 연구원:
- ERICA VILLA, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간경변 환자
설명
포함 기준:
- 간경변의 진단
- 18세에서 75세 사이
- 서면 동의 받기
- 제외 기준의 부재
제외 기준:
- 간세포 암종의 진단
- 문맥 혈전증의 존재
- 에이즈
- 간 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상성 간경변증 환자의 결핍 발달에 대한 예측 바이오마커의 식별.
기간: 2018년 12월
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환자는 주기적으로 혈액 샘플을 채취하고 다음 검사를 실시합니다.
현재 지침에 따르면 환자는 다음과 같이 제출됩니다.
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2018년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증 환자의 혈청 대사학적 소견.
기간: 2018년 12월
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스크리닝 기간 및 3개월마다 수집된 혈청에 대해 분석을 수행한다.
이러한 샘플은 액체 크로마토그래피와 질량 분석법을 사용하여 검사하여 주요 구성 요소와 그 질량을 확인하고 MarkerLynxTM 소프트웨어로 정보를 분석합니다.
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2018년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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