Evaluación del papel de los biomarcadores plasmáticos en el desarrollo de descompensaciones en pacientes con cirrosis.
Evaluación del papel de los biomarcadores plasmáticos de progresión de la hipertensión portal y daño oxidativo en la descompensación del paciente cirrótico.
Este es un estudio unicéntrico y prospectivo para identificar biomarcadores específicos para predecir el desarrollo de descompensación en pacientes cirróticos.
La duración del estudio es de 36 meses y proporciona una cohorte de 200 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la selección, el paciente habrá tomado muestras de sangre y realizado un gradiente de presión de la vena hepática.
Después de la aleatorización, se verá al paciente en el seguimiento cada 3 meses para tomar una muestra de sangre y cada 12 meses para someterse a un gradiente de presión de la vena hepática, de acuerdo con las pautas.
Además, se realizarán análisis de metabolómica en la selección y cada 3 meses. Los resultados se analizarán en relación con la aparición de descompensación durante el período de seguimiento, con el fin de identificar características metabolómicas específicas que puedan predecir la descompensación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MO
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Modena, MO, Italia, 41124
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Di Modena
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Contacto:
- ERICA VILLA, MD
- Número de teléfono: 0594225308
- Correo electrónico: erica.villa@unimore.it
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Contacto:
- Correo electrónico: erica.villa@unimore.it
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Investigador principal:
- ERICA VILLA, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cirrosis hepática
- Edad entre 18 y 75 años
- Obtención del consentimiento informado por escrito
- Ausencia de criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico del carcinoma hepatocelular
- Presencia de trombosis de la vena porta
- VIH
- Trasplante de hígado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de biomarcadores predictivos del desarrollo del déficit en pacientes con cirrosis compensada.
Periodo de tiempo: Diciembre 2018
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Los pacientes serán sujetos a muestras de sangre periódicamente y se realizarán los siguientes exámenes:
De acuerdo con las pautas actuales, los pacientes serán enviados a:
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Diciembre 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgo de características metabolómicas séricas de pacientes cirróticos.
Periodo de tiempo: Diciembre 2018
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Se realizarán análisis de sueros recogidos durante la selección y cada tres meses.
Estas muestras serán examinadas usando cromatografía líquida y espectrometría de masas para obtener la identificación de los componentes principales y su masa, la información será analizada por el software MarkerLynxTM.
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Diciembre 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HVPG_HCV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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