评估血浆生物标志物在肝硬化患者失代偿发展中的作用。
2017年9月12日 更新者：ERICA VILLA、University of Modena and Reggio Emilia
评估血浆生物标志物对门脉高压进展和氧化损伤在肝硬化患者失代偿中的作用。
这是一项单中心和前瞻性研究，旨在确定特定的生物标志物，以预测肝硬化患者失代偿的发展。
研究持续时间为 36 个月，并提供了 200 名患者的队列。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
在筛选时，患者将采集血样并进行肝静脉压力梯度。
根据指南，随机分组后，每 3 个月对患者进行一次随访，抽取血液样本，每 12 个月进行一次肝静脉压力梯度检查。
此外，代谢组学分析将在筛选时和每 3 个月进行一次。 将根据随访期间失代偿的出现对结果进行分析，以确定可能能够预测失代偿的特定代谢组学特征。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
MO
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Modena、MO、意大利、41124
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Di Modena
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接触：
- ERICA VILLA, MD
- 电话号码：0594225308
- 邮箱：erica.villa@unimore.it
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接触：
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首席研究员：
- ERICA VILLA, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肝硬化患者
描述
纳入标准：
- 肝硬化的诊断
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 获得书面知情同意
- 没有排除标准
排除标准：
- 肝细胞癌的诊断
- 存在门静脉血栓形成
- 艾滋病病毒
- 肝移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代偿性肝硬化患者缺陷发展的预测性生物标志物的鉴定。
大体时间：2018 年 12 月
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患者将定期接受血液样本，并进行以下检查：
根据现行指南，患者将被提交给：
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2018 年 12 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝硬化患者血清代谢组学特征的发现。
大体时间：2018 年 12 月
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将对筛选期间和每三个月收集的血清进行分析。
这些样品将使用液相色谱和质谱法进行检查，以获得主要成分及其质量的鉴定，然后通过 MarkerLynxTM 软件分析这些信息
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2018 年 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月13日
首次发布 (实际的)
2017年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月12日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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