Valutazione del ruolo dei biomarcatori plasmatici nello sviluppo dello scompenso nei pazienti con cirrosi.
Valutazione del ruolo dei biomarcatori plasmatici per la progressione dell'ipertensione portale e il danno ossidativo nello scompenso del paziente cirrotico.
Questo è uno studio monocentrico e prospettico per identificare biomarcatori specifici al fine di prevedere lo sviluppo di scompenso nei pazienti cirrotici.
La durata dello studio è di 36 mesi e prevede una coorte di 200 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Allo screening, il paziente avrà prelevato campioni di sangue ed eseguito il gradiente di pressione della vena epatica.
Dopo la randomizzazione, il paziente verrà visto al follow-up ogni 3 mesi per eseguire il prelievo di sangue e ogni 12 mesi per sottoporsi a gradiente di pressione venosa epatica, secondo le linee guida.
Inoltre, l'analisi metabolomica verrà eseguita allo screening e ogni 3 mesi. I risultati saranno analizzati in relazione all'insorgenza di scompenso durante il periodo di follow up, al fine di identificare specifiche caratteristiche metabolomiche che possano essere in grado di predire lo scompenso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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MO
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Modena, MO, Italia, 41124
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Di Modena
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Contatto:
- ERICA VILLA, MD
- Numero di telefono: 0594225308
- Email: erica.villa@unimore.it
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Contatto:
- Email: erica.villa@unimore.it
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Investigatore principale:
- ERICA VILLA, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cirrosi epatica
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Ottenere il consenso informato scritto
- Assenza di criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di carcinoma epatocellulare
- Presenza di trombosi della vena porta
- HIV
- Trapianto di fegato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione di biomarcatori predittivi per lo sviluppo del deficit in pazienti con cirrosi compensata.
Lasso di tempo: Dicembre 2018
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I pazienti saranno sottoposti periodicamente a prelievo di sangue e verranno effettuati i seguenti esami:
Secondo le attuali linee guida, i pazienti saranno sottoposti a:
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Dicembre 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione delle caratteristiche metabolomiche sieriche dei pazienti cirrotici.
Lasso di tempo: Dicembre 2018
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L'analisi sarà condotta sui sieri raccolti durante lo screening e ogni tre mesi.
Questi campioni saranno esaminati mediante cromatografia liquida e spettrometria di massa al fine di ottenere l'identificazione dei componenti principali e la loro massa, quindi le informazioni saranno analizzate dal software MarkerLynxTM
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Dicembre 2018
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HVPG_HCV
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