Plasman biomarkkerien roolin arviointi maksakirroosipotilaiden dekompensaation kehittymisessä.
Plasman biomarkkerien roolin arviointi portaalihypertension etenemiseen ja oksidatiivisiin vaurioihin kirroosipotilaan dekompensaatiossa.
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus spesifisen biomarkkerin tunnistamiseksi, jotta voidaan ennustaa dekompensaation kehittymistä kirroosipotilailla.
Tutkimuksen kesto on 36 kuukautta ja se sisältää 200 potilaan kohortin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulonnassa potilas on ottanut verinäytteitä ja suorittanut maksalaskimopainegradientin.
Satunnaistamisen jälkeen potilas nähdään seurannassa 3 kuukauden välein verinäytettä varten ja 12 kuukauden välein maksalaskimopainegradientin suorittamiseksi ohjeiden mukaisesti.
Lisäksi metabolomiikkaanalyysi tehdään seulonnassa ja 3 kuukauden välein. Tuloksia analysoidaan suhteessa dekompensaation ilmaantumiseen seurantajakson aikana, jotta voidaan tunnistaa tietyt metabolomiikkaominaisuudet, jotka voivat ennustaa dekompensaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ERICA VILLA, MD
- Puhelinnumero: +39 0594225308
- Sähköposti: erica.villa@unimore.it
Opiskelupaikat
-
-
MO
-
Modena, MO, Italia, 41124
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Di Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- ERICA VILLA, MD
- Puhelinnumero: 0594225308
- Sähköposti: erica.villa@unimore.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: erica.villa@unimore.it
-
Päätutkija:
- ERICA VILLA, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosin diagnoosi
- Ikä 18-75 vuotta
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen hankkiminen
- Poissulkemiskriteerien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi
- Porttilaskimotromboosin esiintyminen
- HIV
- Maksansiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavan biomarkkerien tunnistaminen vajaatoiminnan kehittymiselle potilailla, joilla on kompensoitu kirroosi.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2018
|
Potilailta otetaan säännöllisesti verinäyte ja tehdään seuraavat tutkimukset:
Nykyisten ohjeiden mukaan potilaille annetaan:
|
Joulukuuta 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirroosipotilaiden seerumin metabolomisten ominaisuuksien löytäminen.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2018
|
Analyysi suoritetaan seulonnan aikana ja kolmen kuukauden välein kerätyistä seerumeista.
Nämä näytteet tutkitaan nestekromatografialla ja massaspektrometrialla pääkomponenttien ja niiden massojen tunnistamiseksi, minkä jälkeen tiedot analysoidaan MarkerLynxTM-ohjelmistolla.
|
Joulukuuta 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HVPG_HCV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .