Avaliação do Papel dos Biomarcadores Plasmáticos no Desenvolvimento da Descompensação em Pacientes com Cirrose.
Avaliação do Papel dos Biomarcadores Plasmáticos na Progressão da Hipertensão Portal e Dano Oxidativo na Descompensação do Paciente Cirrótico.
Este é um estudo prospectivo de centro único para identificar biomarcador específico para prever o desenvolvimento de descompensação em pacientes cirróticos.
A duração do estudo é de 36 meses e fornece uma coorte de 200 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na triagem, o paciente terá coletado amostras de sangue e realizado o gradiente de pressão da veia hepática.
Após a randomização, o paciente será acompanhado a cada 3 meses para coleta de sangue e a cada 12 meses para gradiente de pressão da veia hepática, de acordo com as diretrizes.
Além disso, a análise metabolômica será realizada na triagem e a cada 3 meses. Os resultados serão analisados em relação ao surgimento de descompensação durante o período de acompanhamento, a fim de identificar características metabolômicas específicas que possam predizer a descompensação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MO
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Modena, MO, Itália, 41124
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Di Modena
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Contato:
- ERICA VILLA, MD
- Número de telefone: 0594225308
- E-mail: erica.villa@unimore.it
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Contato:
- E-mail: erica.villa@unimore.it
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Investigador principal:
- ERICA VILLA, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cirrose hepática
- Idade entre 18 e 75 anos
- Obtenção de consentimento informado por escrito
- Ausência de critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de carcinoma hepatocelular
- Presença de trombose da veia porta
- HIV
- transplante de fígado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de biomarcadores preditivos para o desenvolvimento de déficit em pacientes com cirrose compensada.
Prazo: Dezembro de 2018
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Os pacientes serão submetidos a coleta de sangue periodicamente e os seguintes exames serão feitos:
De acordo com as diretrizes atuais, os pacientes serão submetidos a:
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Dezembro de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descoberta das características metabolômicas séricas de pacientes cirróticos.
Prazo: Dezembro de 2018
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A análise será realizada em soros coletados durante a triagem e a cada três meses.
Essas amostras serão examinadas por cromatografia líquida e espectrometria de massas para obter a identificação dos componentes principais e suas massas, as informações serão analisadas pelo software MarkerLynxTM
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Dezembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HVPG_HCV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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