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- 임상시험 NCT03084822
FAITH를 통한 아프리카계 미국인의 심혈관 건강 증진! (FAITH!)
2023년 3월 27일 업데이트: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic
FAITH를 통한 아프리카계 미국인의 심혈관 건강 증진! (전체 건강의 아프리카계 미국인 개선 촉진): 모바일 기술 지원 교육을 통해 지역 사회 참여
심혈관 질환(CVD) 예방에 대한 건강한 생활 습관의 중요성과 아프리카계 미국인 성인에 대한 교회 기반 개입의 유용성을 감안할 때 조사자들은 미네소타 주 로체스터(MN ) 및 Twin Cities 지역(Minneapolis, St. Paul, MN) 교회는 주로 아프리카계 미국인 회중이 있습니다.
이 연구의 목적은 컴퓨터 태블릿과 인터넷에서 대화형 액세스를 통해 주문형으로 액세스할 수 있는 디지털 애플리케이션을 통해 전달되는 핵심 교육 세션을 사용하여 다중 구성 요소, 건강 교육 프로그램을 구현하기 위해 교회와 협력하는 것이었습니다.
가장 중요한 목표는 CVD 예방을 위한 건강한 라이프스타일에 대한 인식과 중요성을 높이고 행동 변화를 지원하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기본 인터넷 탐색 기술, 최소 매주 인터넷 액세스, 활성 이메일 주소, 최소한의 과일/야채 섭취(<5인분/일), 규칙적인 신체 활동 프로그램 없음(< 30분/일 중등도 신체 활동), 중간 정도의 활동 가능 신체 활동(제한 없음)
제외 기준:
- 참여를 어렵게 만드는 심각한 의학적 상태 또는 장애 진단(예: 시각 또는 청각 장애, 앱의 독립적인 사용을 방해하는 정신 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 믿음! 앱 디지털 개입
디지털 앱에는 주요 CVD 위험 요소를 다루는 10개의 교육 모듈이 포함되며 혁신적인 대화형 비디오 시리즈를 통해 주문형으로 제공됩니다.
디지털 앱은 또한 멀티미디어 교육 모듈, 대화형 설문 조사/퀴즈, 자가 모니터링(다이어트, 신체 활동) 및 소셜 네트워킹(토론 게시판) 기능을 지원합니다.
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디지털 앱에는 주요 CVD 위험 요소를 다루는 10개의 교육 모듈이 포함되며 혁신적인 대화형 비디오 시리즈를 통해 주문형으로 제공됩니다.
디지털 앱은 또한 멀티미디어 교육 모듈, 대화형 설문 조사/퀴즈, 자가 모니터링(다이어트, 신체 활동) 및 소셜 네트워킹(토론 게시판) 기능을 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이(NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screener 적응을 사용한 과일/야채 섭취)
기간: 개입 후 28주
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자가 보고 식단의 변화
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개입 후 28주
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신체 활동 행동
기간: 개입 후 28주
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자가 보고 신체 활동의 변화, 중등도에서 격렬한 신체 활동의 주당 분으로 보고됨
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개입 후 28주
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다이어트 자기효능감(자기효능감 및 식습관 조사 활용)
기간: 개입 후 28주
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기본 자기효능감에서 변화; 1-5의 척도; 건강한 식단 점수 구성 요소에는 다음이 포함됩니다: 과일 및 채소, ≥4.5컵/일; 생선, 주당 3.5온스 2회 이상; 섬유질이 풍부한 통곡물(≥1.1g 섬유질/10g 탄수화물), 3회 이상 1온스 상당 서빙/일; 나트륨, ≤1500 mg/d; 및 가당 음료, ≤450 kcal/wk.
식이 권장 사항은 2000-kcal/d 식단에 따라 조정됩니다.
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개입 후 28주
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신체활동 자기효능감(자기효능감 및 운동습관 조사 활용)
기간: 개입 후 28주
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기본 자기효능감에서 변화.
신체 활동은 5점 리커트 척도(1=절대 ~ 5=항상)를 사용하여 10개 항목을 포함하는 Health Beliefs Survey의 자기 조절 척도를 통해 보고되며 점수가 높을수록 PA 자기 조절이 높음을 나타냅니다.
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개입 후 28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 타당성
기간: 개입 후 28주
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참가자 유지(목표 > 등록 참가자의 80%)
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개입 후 28주
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BMI
기간: 개입 후 28주
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기준선 BMI에서 변경
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개입 후 28주
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혈압
기간: 개입 후 28주
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기준선 혈압에서 변화
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개입 후 28주
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공복 콜레스테롤
기간: 개입 후 28주
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베이스라인 콜레스테롤로부터의 변화
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개입 후 28주
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공복 혈당
기간: 개입 후 28주
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기준선 공복 혈당에서 변화
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개입 후 28주
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흡연(Global Adult Tobacco Survey 적응 사용)
기간: 개입 후 28주
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자기보고 흡연 상태의 변화
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개입 후 28주
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심혈관 건강 지식
기간: 개입 후 28주
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CVD에 대한 기본 지식 및 태도에서 올바른 비율의 변화
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개입 후 28주
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인생의 간단한 7 종합 점수
기간: 개입 후 28주
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기준선 Life's Simple 7 Composite Score로부터의 변화; 이상에 2점, 중간에 1점, 나쁨에 0점을 할당하여 각 LS7 구성 요소의 종합으로 계산됩니다.
총 종합 점수는 0~14점 척도로 평가됩니다.
분류하기 위해 0~6점은 "나쁨", 7~8점은 "중간", 9~14점은 "이상적인" 심혈관 건강으로 분류되었습니다.
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개입 후 28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brewer LC, Kumbamu A, Smith C, Jenkins S, Jones C, Hayes SN, Burke L, Cooper LA, Patten CA. A Cardiovascular Health and Wellness Mobile Health Intervention Among Church-Going African Americans: Formative Evaluation of the FAITH! App. JMIR Form Res. 2020 Nov 17;4(11):e21450. doi: 10.2196/21450.
- Brewer LC, Hayes SN, Caron AR, Derby DA, Breutzman NS, Wicks A, Raman J, Smith CM, Schaepe KS, Sheets RE, Jenkins SM, Lackore KA, Johnson J, Jones C, Radecki Breitkopf C, Cooper LA, Patten CA. Promoting cardiovascular health and wellness among African-Americans: Community participatory approach to design an innovative mobile-health intervention. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0218724. doi: 10.1371/journal.pone.0218724. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .