Promocja zdrowia sercowo-naczyniowego wśród Afroamerykanów przez WIARĘ! (FAITH!)
27 marca 2023 zaktualizowane przez: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic
Promocja zdrowia sercowo-naczyniowego wśród Afroamerykanów przez WIARĘ! (Wspieranie poprawy ogólnego stanu zdrowia Afroamerykanów): Angażowanie społeczności poprzez edukację wspomaganą technologią mobilną
Biorąc pod uwagę znaczenie praktyk zdrowego stylu życia w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym (CVD) i użyteczność interwencji kościelnych u dorosłych Afroamerykanów, badacze opracowali opartą na teorii, strategicznie zaplanowaną interwencję dotyczącą zdrowia i dobrego samopoczucia z Rochester, Minnesota (MN ) i Twin Cities (Minneapolis, St. Paul, MN) kościoły z przewagą kongregacji afroamerykańskich.
Celem badania było nawiązanie współpracy z kościołami w celu wdrożenia wieloskładnikowego programu edukacji zdrowotnej poprzez wykorzystanie podstawowych sesji edukacyjnych prowadzonych za pośrednictwem aplikacji cyfrowej dostępnej na żądanie za pośrednictwem interaktywnego dostępu na tabletach komputerowych i w Internecie.
Nadrzędnym celem było zwiększenie świadomości i krytycznego znaczenia zdrowego stylu życia dla zapobiegania CVD oraz zapewnienie wsparcia dla zmiany zachowań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowe umiejętności poruszania się po Internecie, dostęp do Internetu co najmniej raz w tygodniu, aktywny adres e-mail, minimalne spożycie owoców/warzyw (<5 porcji dziennie), brak regularnego programu aktywności fizycznej (< 30 minut dziennie umiarkowanej aktywności fizycznej), zdolność do uprawiania umiarkowanej aktywności fizycznej aktywność fizyczna (bez ograniczeń)
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie poważnego schorzenia lub niepełnosprawności, które utrudniałyby uczestnictwo (np. upośledzenie wzroku lub słuchu, niepełnosprawność umysłowa uniemożliwiająca samodzielne korzystanie z aplikacji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WIARA! Cyfrowa interwencja aplikacji
Aplikacja cyfrowa będzie zawierała 10 modułów edukacyjnych poświęconych głównym czynnikom ryzyka CVD, które będą dostarczane na żądanie w innowacyjnej, interaktywnej serii filmów.
Aplikacja cyfrowa będzie również obsługiwała multimedialne moduły edukacyjne, interaktywne ankiety/quizy, samokontrolę (dieta, aktywność fizyczna) oraz funkcjonalność portali społecznościowych (fora dyskusyjne).
|
Aplikacja cyfrowa będzie zawierała 10 modułów edukacyjnych poświęconych głównym czynnikom ryzyka CVD, które będą dostarczane na żądanie w innowacyjnej, interaktywnej serii filmów.
Aplikacja cyfrowa będzie również obsługiwała multimedialne moduły edukacyjne, interaktywne ankiety/quizy, samokontrolę (dieta, aktywność fizyczna) oraz funkcjonalność portali społecznościowych (fora dyskusyjne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dieta (spożycie owoców/warzyw przy użyciu adaptacji NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screener)
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
|
Zmiana samodzielnie zgłoszonej diety
|
28 tygodni po interwencji
|
|
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej, zgłaszana jako minuty tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
|
28 tygodni po interwencji
|
|
Poczucie własnej skuteczności diety (za pomocą badania własnej skuteczności i nawyków żywieniowych)
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
|
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności; skala 1-5; Składniki oceny zdrowej diety obejmują: owoce i warzywa, ≥4,5 filiżanki dziennie; ryby, 2 lub więcej porcji 3,5 uncji/tydzień; bogate w błonnik produkty pełnoziarniste (≥1,1 g błonnika/10 g węglowodanów), 3 lub więcej równoważnych porcji 1 uncji dziennie; sód, ≤1500 mg/d; i napoje słodzone cukrem, ≤450 kcal/tydz.
Zalecenia dietetyczne są skalowane według diety 2000 kcal/d.
|
28 tygodni po interwencji
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej (za pomocą ankiety dotyczącej własnej skuteczności i nawyków związanych z ćwiczeniami)
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
|
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności.
Aktywność fizyczna jest zgłaszana za pomocą Skali Samoregulacji z Ankiety Przekonań Zdrowotnych, która obejmuje 10 pozycji, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1=nigdy do 5=zawsze), z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą samoregulację PA
|
28 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
|
Utrzymanie uczestników (cel >80% zarejestrowanych uczestników)
|
28 tygodni po interwencji
|
|
BMI
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
|
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej
|
28 tygodni po interwencji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi
|
28 tygodni po interwencji
|
|
Cholesterol na czczo
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego cholesterolu
|
28 tygodni po interwencji
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
|
Zmiana w stosunku do poziomu glukozy na czczo w stosunku do wartości wyjściowych
|
28 tygodni po interwencji
|
|
Palenie (z wykorzystaniem adaptacji Global Adult Tobacco Survey)
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie statusu palenia
|
28 tygodni po interwencji
|
|
Wiedza o zdrowiu układu krążenia
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
|
Zmiana w procentach poprawnych względem wyjściowej wiedzy i postaw dotyczących CVD
|
28 tygodni po interwencji
|
|
Life's Simple 7 Composite Wynik
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Life's Simple 7 Composite Score; oblicza się jako złożenie każdego składnika LS7, przypisując 2 punkty za idealne, 1 punkt za pośrednie lub 0 punktów za słabe.
Łączna punktacja złożona oceniana jest w skali od 0 do 14 punktów.
Aby skategoryzować, wyniki od 0 do 6 oznaczono jako „słabe”, od 7 do 8 „pośrednie”, a od 9 do 14 „idealne” zdrowie układu sercowo-naczyniowego.
|
28 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brewer LC, Kumbamu A, Smith C, Jenkins S, Jones C, Hayes SN, Burke L, Cooper LA, Patten CA. A Cardiovascular Health and Wellness Mobile Health Intervention Among Church-Going African Americans: Formative Evaluation of the FAITH! App. JMIR Form Res. 2020 Nov 17;4(11):e21450. doi: 10.2196/21450.
- Brewer LC, Hayes SN, Caron AR, Derby DA, Breutzman NS, Wicks A, Raman J, Smith CM, Schaepe KS, Sheets RE, Jenkins SM, Lackore KA, Johnson J, Jones C, Radecki Breitkopf C, Cooper LA, Patten CA. Promoting cardiovascular health and wellness among African-Americans: Community participatory approach to design an innovative mobile-health intervention. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0218724. doi: 10.1371/journal.pone.0218724. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-000353
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .