Promozione della salute cardiovascolare tra gli afroamericani per FEDE! (FAITH!)
27 marzo 2023 aggiornato da: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic
Promozione della salute cardiovascolare tra gli afroamericani per FEDE! (Promuovere il miglioramento afroamericano nella salute totale): coinvolgere la comunità attraverso l'istruzione assistita dalla tecnologia mobile
Data l'importanza delle pratiche di stile di vita sano per la prevenzione delle malattie cardiovascolari (CVD) e l'utilità degli interventi basati sulla chiesa negli adulti afroamericani, i ricercatori hanno sviluppato un intervento di salute e benessere basato sulla teoria, pianificato strategicamente con Rochester, Minnesota (MN ) e le chiese dell'area di Twin Cities (Minneapolis, St. Paul, MN) con congregazioni prevalentemente afroamericane.
L'obiettivo dello studio era quello di collaborare con le chiese per implementare un programma di educazione sanitaria multicomponente attraverso l'uso di sessioni educative di base fornite attraverso un'applicazione digitale accessibile su richiesta tramite accesso interattivo su tablet e Internet.
L'obiettivo generale era quello di aumentare la consapevolezza e l'importanza critica di stili di vita sani per la prevenzione delle malattie cardiovascolari e fornire supporto per il cambiamento del comportamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di navigazione in Internet di base, accesso a Internet almeno settimanale, indirizzo e-mail attivo, assunzione minima di frutta/verdura (<5 porzioni/giorno), nessun programma di attività fisica regolare (< 30 minuti/giorno di attività fisica moderata), capacità di impegnarsi in attività fisica moderata attività fisica (nessuna restrizione)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di una grave condizione medica o disabilità che renderebbe difficile la partecipazione (ad es. disabilità visiva o uditiva, disabilità mentale che precluderebbe l'uso indipendente dell'app)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: FEDE! App intervento digitale
L'app digitale includerà 10 moduli educativi che affrontano i principali fattori di rischio CVD da fornire on-demand attraverso una serie di video innovativi e interattivi.
L'app digitale supporterà anche i moduli educativi multimediali, i sondaggi/quiz interattivi, l'automonitoraggio (dieta, attività fisica) e le funzionalità di social networking (bacheche di discussione).
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L'app digitale includerà 10 moduli educativi che affrontano i principali fattori di rischio CVD da fornire on-demand attraverso una serie di video innovativi e interattivi.
L'app digitale supporterà anche i moduli educativi multimediali, i sondaggi/quiz interattivi, l'automonitoraggio (dieta, attività fisica) e le funzionalità di social networking (bacheche di discussione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dieta (assunzione di frutta/verdura utilizzando l'adattamento di NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screener)
Lasso di tempo: 28 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nella dieta auto-riferita
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28 settimane dopo l'intervento
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Comportamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: 28 settimane dopo l'intervento
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Variazione dell'attività fisica auto-riportata, riportata come minuti alla settimana di attività fisica da moderata a vigorosa
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28 settimane dopo l'intervento
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Autoefficacia della dieta (utilizzando il sondaggio sull'autoefficacia e sulle abitudini alimentari)
Lasso di tempo: 28 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento dall'autoefficacia di base; scala da 1 a 5; I componenti del punteggio di una dieta sana includono quanto segue: frutta e verdura, ≥4,5 tazze/giorno; pesce, 2 o più porzioni da 100 g/settimana; cereali integrali ricchi di fibre (≥1,1 g di fibre/10 g di carboidrati), 3 o più porzioni/giorno equivalenti a 1 oz; sodio, ≤1500 mg/giorno; e bevande zuccherate, ≤450 kcal/settimana.
Le raccomandazioni dietetiche sono scalate secondo una dieta da 2000 kcal/die.
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28 settimane dopo l'intervento
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Autoefficacia dell'attività fisica (utilizzando il sondaggio sull'autoefficacia e sulle abitudini di esercizio)
Lasso di tempo: 28 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento dall'autoefficacia di base.
L'attività fisica è riportata tramite la scala di autoregolazione dell'indagine sulle convinzioni sulla salute, che include 10 elementi, utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1=mai a 5=sempre) con punteggi più alti che indicano una maggiore autoregolazione della PA
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28 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 28 settimane dopo l'intervento
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Fidelizzazione dei partecipanti (obiettivo >80% dei partecipanti iscritti)
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28 settimane dopo l'intervento
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 28 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al BMI basale
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28 settimane dopo l'intervento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 28 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto alla pressione arteriosa di base
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28 settimane dopo l'intervento
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Colesterolo a digiuno
Lasso di tempo: 28 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al colesterolo basale
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28 settimane dopo l'intervento
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 28 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno
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28 settimane dopo l'intervento
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Fumo (utilizzando l'adattamento del Global Adult Tobacco Survey)
Lasso di tempo: 28 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nello stato di fumatore autodichiarato
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28 settimane dopo l'intervento
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Conoscenza della salute cardiovascolare
Lasso di tempo: 28 settimane dopo l'intervento
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Variazione in percentuale corretta rispetto alle conoscenze e agli atteggiamenti di base nei confronti delle CVD
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28 settimane dopo l'intervento
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Il punteggio composito di Life's Simple 7
Lasso di tempo: 28 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al punteggio composito di Life's Simple 7 di base; calcolato come composto di ciascun componente LS7 assegnando 2 punti per ideale, 1 punto per intermedio o 0 punti per scarso.
Il punteggio composito totale è valutato su una scala da 0 a 14 punti.
Per classificare, i punteggi da 0 a 6 sono stati etichettati come "scarso", da 7 a 8 "intermedio" e da 9 a 14 "ideale" per la salute cardiovascolare.
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28 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brewer LC, Kumbamu A, Smith C, Jenkins S, Jones C, Hayes SN, Burke L, Cooper LA, Patten CA. A Cardiovascular Health and Wellness Mobile Health Intervention Among Church-Going African Americans: Formative Evaluation of the FAITH! App. JMIR Form Res. 2020 Nov 17;4(11):e21450. doi: 10.2196/21450.
- Brewer LC, Hayes SN, Caron AR, Derby DA, Breutzman NS, Wicks A, Raman J, Smith CM, Schaepe KS, Sheets RE, Jenkins SM, Lackore KA, Johnson J, Jones C, Radecki Breitkopf C, Cooper LA, Patten CA. Promoting cardiovascular health and wellness among African-Americans: Community participatory approach to design an innovative mobile-health intervention. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0218724. doi: 10.1371/journal.pone.0218724. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-000353
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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