Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление сердечно-сосудистых заболеваний среди афроамериканцев ВЕРОЙ! (FAITH!)

27 марта 2023 г. обновлено: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

Укрепление сердечно-сосудистых заболеваний среди афроамериканцев ВЕРОЙ! (Содействие улучшению общего состояния здоровья афроамериканцев): привлечение сообщества с помощью образования с помощью мобильных технологий

Учитывая важность практики здорового образа жизни для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и полезность церковных вмешательств для взрослых афроамериканцев, исследователи разработали теоретически обоснованное, стратегически спланированное вмешательство для здоровья и хорошего самочувствия в Рочестере, Миннесота (Миннесота). ) и церкви района городов-побратимов (Миннеаполис, Сент-Пол, Миннесота) с преимущественно афроамериканскими общинами. Цель исследования состояла в том, чтобы сотрудничать с церквями для реализации многокомпонентной программы санитарного просвещения с использованием основных образовательных занятий, проводимых через цифровое приложение, доступное по запросу через интерактивный доступ на планшетных компьютерах и в Интернете. Основная цель состояла в том, чтобы повысить осведомленность и критическое значение здорового образа жизни для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также оказать поддержку в изменении поведения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Базовые навыки навигации в Интернете, доступ в Интернет не реже одного раза в неделю, действующий адрес электронной почты, минимальное потребление фруктов/овощей (<5 порций в день), отсутствие регулярной программы физической активности (< 30 минут умеренной физической активности в день), способность заниматься умеренными физическими нагрузками. физическая активность (без ограничений)

Критерий исключения:

  • Диагноз серьезного заболевания или инвалидности, которые могут затруднить участие (т. нарушение зрения или слуха, умственная отсталость, препятствующая самостоятельному использованию приложения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВЕРА! Цифровое вмешательство приложения
Цифровое приложение будет включать в себя 10 образовательных модулей, посвященных основным факторам риска сердечно-сосудистых заболеваний, которые будут предоставляться по запросу с помощью инновационных интерактивных видеосерий. Цифровое приложение также будет поддерживать мультимедийные образовательные модули, интерактивные опросы/викторины, функции самоконтроля (диета, физическая активность) и социальные сети (дискуссионная доска).
Цифровое приложение будет включать в себя 10 образовательных модулей, посвященных основным факторам риска сердечно-сосудистых заболеваний, которые будут предоставляться по запросу с помощью инновационных интерактивных видеосерий. Цифровое приложение также будет поддерживать мультимедийные образовательные модули, интерактивные опросы/викторины, функции самоконтроля (диета, физическая активность) и социальные сети (дискуссионная доска).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диета (употребление фруктов/овощей с использованием адаптации NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screener)
Временное ограничение: 28 недель после вмешательства
Изменение в диете, о которой сообщают сами
28 недель после вмешательства
Поведение при физической активности
Временное ограничение: 28 недель после вмешательства
Изменение в самооценке физической активности, выраженное в минутах физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю.
28 недель после вмешательства
Самоэффективность диеты (с использованием опроса самоэффективности и пищевых привычек)
Временное ограничение: 28 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с базовой самоэффективностью; шкала 1-5; Компоненты оценки здорового питания включают следующее: фрукты и овощи, ≥4,5 чашек в день; рыба, 2 или более порций по 3,5 унции в неделю; богатые клетчаткой цельнозерновые продукты (≥1,1 г клетчатки/10 г углеводов), 3 или более порций по 1 унции в день; натрий ≤1500 мг/сутки; и подслащенные сахаром напитки ≤450 ккал/нед. Диетические рекомендации рассчитаны в соответствии с диетой на 2000 ккал/день.
28 недель после вмешательства
Самоэффективность физической активности (с использованием опроса самоэффективности и привычек к физическим упражнениям)
Временное ограничение: 28 недель после вмешательства
Изменение базовой самоэффективности. О физической активности сообщается с помощью шкалы саморегуляции из исследования убеждений в отношении здоровья, которая включает 10 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = никогда до 5 = всегда), где более высокие баллы указывают на более высокую саморегуляцию ФА.
28 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 28 недель после вмешательства
Удержание участников (цель > 80% зачисленных участников)
28 недель после вмешательства
ИМТ
Временное ограничение: 28 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным ИМТ
28 недель после вмешательства
Артериальное давление
Временное ограничение: 28 недель после вмешательства
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
28 недель после вмешательства
Холестерин натощак
Временное ограничение: 28 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина
28 недель после вмешательства
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 28 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы натощак
28 недель после вмешательства
Курение (с использованием адаптации Глобального обследования употребления табака среди взрослых)
Временное ограничение: 28 недель после вмешательства
Изменение в самооценке статуса курения
28 недель после вмешательства
Знания о сердечно-сосудистых заболеваниях
Временное ограничение: 28 недель после вмешательства
Изменение процента правильных знаний и отношения к сердечно-сосудистым заболеваниям по сравнению с исходным уровнем
28 недель после вмешательства
Композитный балл Life's Simple 7
Временное ограничение: 28 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с базовой оценкой Life's Simple 7 Composite Score; рассчитывается как совокупность каждого компонента LS7 путем присвоения 2 баллов за идеальный, 1 балл за промежуточный или 0 баллов за плохой. Общий суммарный балл оценивается по шкале от 0 до 14 баллов. Для категоризации баллы от 0 до 6 были помечены как «плохие», от 7 до 8 «промежуточные» и от 9 до 14 «идеальные» сердечно-сосудистые заболевания.
28 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВЕРА! Цифровое вмешательство приложения

Подписаться