FAITH 在非裔美国人中促进心血管健康！ (FAITH!)
2023年3月27日 更新者：LaPrincess C. Brewer、Mayo Clinic
FAITH 在非裔美国人中促进心血管健康！ （促进非裔美国人全面健康改善）：通过移动技术辅助教育参与社区
鉴于健康生活方式对预防心血管疾病 (CVD) 的重要性以及基于教会的干预措施对非洲裔美国成年人的效用，研究人员与明尼苏达州罗切斯特 (MN) 一起开发了一种基于理论、战略规划的健康干预措施) 和双城地区（明尼阿波利斯、圣保罗、明尼苏达州）的教堂，主要是非裔美国人会众。
该研究的目的是与教会合作，通过使用通过平板电脑和互联网的交互式访问按需访问的数字应用程序提供的核心教育课程，实施多组成部分的健康教育计划。
总体目标是提高健康生活方式对 CVD 预防的认识和重要性，并为行为改变提供支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基本的互联网导航技能，至少每周上网一次，有效的电子邮件地址，最少的水果/蔬菜摄入量（<5 份/天），没有定期的体育锻炼计划（<30 分钟/天的适度体育锻炼），能够从事适度的活动体力活动（无限制）
排除标准：
- 诊断出严重的医疗状况或残疾会使参与变得困难（即 视力或听力障碍、精神障碍会妨碍独立使用该应用程序）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：信仰！应用程序数字干预
该数字应用程序将包括 10 个教育模块，解决主要的 CVD 风险因素，通过创新的交互式视频系列按需提供。
该数字应用程序还将支持多媒体教育模块、交互式调查/测验、自我监控（饮食、体育活动）和社交网络（讨论区）功能。
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该数字应用程序将包括 10 个教育模块，解决主要的 CVD 风险因素，通过创新的交互式视频系列按需提供。
该数字应用程序还将支持多媒体教育模块、交互式调查/测验、自我监控（饮食、体育活动）和社交网络（讨论区）功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食（水果/蔬菜摄入量使用 NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screener 的改编）
大体时间：干预后 28 周
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自我报告的饮食变化
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干预后 28 周
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体力活动行为
大体时间：干预后 28 周
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自我报告的身体活动的变化，报告为每周进行中度至剧烈身体活动的分钟数
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干预后 28 周
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饮食自我效能（使用自我效能和饮食习惯调查）
大体时间：干预后 28 周
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从基线自我效能改变； 1-5级；健康饮食评分组成部分包括：水果和蔬菜，≥4.5 杯/天；鱼，2 份或更多份 3.5 盎司/周；富含纤维的全谷物（≥1.1 克纤维/10 克碳水化合物），3 份或更多份 1 盎司当量/天；钠，≤1500 毫克/天；和含糖饮料，≤450 kcal/wk。
饮食建议根据 2000 千卡/天的饮食进行调整。
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干预后 28 周
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身体活动自我效能（使用自我效能和运动习惯调查）
大体时间：干预后 28 周
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从基线自我效能改变。
身体活动通过健康信念调查的自我调节量表报告，该量表包括 10 个项目，使用 5 点李克特量表（1 = 从不到 5 = 总是），分数越高表明 PA 自我调节越高
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干预后 28 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可行性
大体时间：干预后 28 周
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参与者保留（目标 >80% 的注册参与者）
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干预后 28 周
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体重指数
大体时间：干预后 28 周
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相对于基线 BMI 的变化
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干预后 28 周
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血压
大体时间：干预后 28 周
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基线血压的变化
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干预后 28 周
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空腹胆固醇
大体时间：干预后 28 周
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从基线胆固醇变化
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干预后 28 周
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空腹血糖
大体时间：干预后 28 周
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与基线空腹血糖相比的变化
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干预后 28 周
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吸烟（根据全球成人烟草调查改编）
大体时间：干预后 28 周
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自我报告吸烟状况的变化
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干预后 28 周
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心血管健康知识
大体时间：干预后 28 周
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关于 CVD 的基线知识和态度的正确百分比变化
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干预后 28 周
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Life's Simple 7综合评分
大体时间：干预后 28 周
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Life's Simple 7 综合评分基线的变化；通过为理想分配 2 分，为中间分配 1 分，或为差分配 0 分，计算为每个 LS7 组件的组合。
综合总分以 0 至 14 分的等级进行评估。
为了进行分类，0 到 6 分的分数被标记为“差”，7 到 8 分被标记为“中等”，9 到 14 分被标记为“理想”心血管健康。
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干预后 28 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：LaPrincess C Brewer, MD, MPH、Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brewer LC, Kumbamu A, Smith C, Jenkins S, Jones C, Hayes SN, Burke L, Cooper LA, Patten CA. A Cardiovascular Health and Wellness Mobile Health Intervention Among Church-Going African Americans: Formative Evaluation of the FAITH! App. JMIR Form Res. 2020 Nov 17;4(11):e21450. doi: 10.2196/21450.
- Brewer LC, Hayes SN, Caron AR, Derby DA, Breutzman NS, Wicks A, Raman J, Smith CM, Schaepe KS, Sheets RE, Jenkins SM, Lackore KA, Johnson J, Jones C, Radecki Breitkopf C, Cooper LA, Patten CA. Promoting cardiovascular health and wellness among African-Americans: Community participatory approach to design an innovative mobile-health intervention. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0218724. doi: 10.1371/journal.pone.0218724. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月14日
首次发布 (实际的)
2017年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.