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Promoção da saúde cardiovascular entre afro-americanos pela FAITH! (FAITH!)

27 de março de 2023 atualizado por: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

Promoção da saúde cardiovascular entre afro-americanos pela FAITH! (Promovendo a melhoria afro-americana na saúde total): Envolvendo a comunidade por meio da educação assistida por tecnologia móvel

Dada a importância de práticas de estilo de vida saudável para a prevenção de doenças cardiovasculares (DCV) e a utilidade de intervenções baseadas na igreja em adultos afro-americanos, os pesquisadores desenvolveram uma intervenção de saúde e bem-estar baseada em teoria e estrategicamente planejada com Rochester, Minnesota (MN ) e na área de Twin Cities (Minneapolis, St. Paul, MN) com congregações predominantemente afro-americanas. O objetivo do estudo foi fazer parceria com as igrejas para implementar um programa de educação em saúde multicomponente por meio do uso de sessões educacionais básicas ministradas por meio de um aplicativo digital acessível sob demanda por meio de acesso interativo em tablets de computador e na Internet. O objetivo geral era aumentar a conscientização e a importância crítica de estilos de vida saudáveis ​​para a prevenção de DCV e fornecer suporte para mudança de comportamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Habilidades básicas de navegação na Internet, pelo menos acesso semanal à Internet, endereço de e-mail ativo, ingestão mínima de frutas/vegetais (<5 porções/dia), nenhum programa de atividade física regular (< 30 minutos/d de atividade física moderada), capaz de se envolver em atividades físicas moderadas atividade física (sem restrições)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de uma condição médica grave ou deficiência que dificultaria a participação (ou seja, deficiência visual ou auditiva, deficiência mental que impeça o uso independente do aplicativo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FÉ! Intervenção digital do aplicativo
O aplicativo digital incluirá 10 módulos de educação abordando os principais fatores de risco de DCV a serem entregues sob demanda por meio de uma série de vídeos interativa e inovadora. O aplicativo digital também oferecerá suporte a módulos de educação multimídia, pesquisas/questionários interativos, funcionalidade de automonitoramento (dieta, atividade física) e redes sociais (quadro de discussão).
Comportamental: FÉ! Intervenção digital do aplicativo
O aplicativo digital incluirá 10 módulos de educação abordando os principais fatores de risco de DCV a serem entregues sob demanda por meio de uma série de vídeos interativa e inovadora. O aplicativo digital também oferecerá suporte a módulos de educação multimídia, pesquisas/questionários interativos, funcionalidade de automonitoramento (dieta, atividade física) e redes sociais (quadro de discussão).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dieta (ingestão de frutas/vegetais usando a adaptação do NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screener)
Prazo: 28 semanas pós-intervenção
Mudança na dieta autorreferida
28 semanas pós-intervenção
Comportamento de atividade física
Prazo: 28 semanas pós-intervenção
Mudança na atividade física autorrelatada, relatada como minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa
28 semanas pós-intervenção
Autoeficácia da dieta (usando a Pesquisa de Autoeficácia e Hábitos Alimentares)
Prazo: 28 semanas pós-intervenção
Alteração da autoeficácia inicial; escala de 1-5; Os componentes do escore de dieta saudável incluem o seguinte: frutas e vegetais, ≥4,5 xícaras/dia; peixe, 2 ou mais porções de 3,5 onças/semana; grãos integrais ricos em fibras (≥1,1 g de fibra/10 g de carboidrato), 3 ou mais porções equivalentes a 1 oz/d; sódio, ≤1500 mg/d; e bebidas açucaradas, ≤450 kcal/sem. As recomendações dietéticas são escalonadas de acordo com uma dieta de 2.000 kcal/d.
28 semanas pós-intervenção
Autoeficácia em atividade física (usando a Pesquisa de Autoeficácia e Hábitos de Exercício)
Prazo: 28 semanas pós-intervenção
Mudança da autoeficácia inicial. A atividade física é relatada por meio da Escala de autorregulação da Pesquisa de crenças em saúde, que inclui 10 itens, usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = sempre), com pontuações mais altas indicando maior auto-regulação de AF
28 semanas pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da intervenção
Prazo: 28 semanas pós-intervenção
Retenção de participantes (meta >80% dos participantes inscritos)
28 semanas pós-intervenção
IMC
Prazo: 28 semanas pós-intervenção
Alteração do IMC basal
28 semanas pós-intervenção
Pressão arterial
Prazo: 28 semanas pós-intervenção
Alteração da pressão arterial basal
28 semanas pós-intervenção
Colesterol em Jejum
Prazo: 28 semanas pós-intervenção
Alteração do colesterol basal
28 semanas pós-intervenção
Glicose em jejum
Prazo: 28 semanas pós-intervenção
Alteração da glicemia de jejum basal
28 semanas pós-intervenção
Tabagismo (usando a adaptação do Global Adult Tobacco Survey)
Prazo: 28 semanas pós-intervenção
Mudança no estado de tabagismo autorrelatado
28 semanas pós-intervenção
Conhecimento em saúde cardiovascular
Prazo: 28 semanas pós-intervenção
Mudança na porcentagem correta do conhecimento e atitudes da linha de base sobre DCV
28 semanas pós-intervenção
Pontuação composta de 7 simples da vida
Prazo: 28 semanas pós-intervenção
Alteração da pontuação básica do Life's Simple 7 Composite; calculado como um composto de cada componente LS7 atribuindo 2 pontos para ideal, 1 ponto para intermediário ou 0 pontos para ruim. A pontuação composta total é avaliada em uma escala de 0 a 14 pontos. Para categorizar, pontuações de 0 a 6 foram rotuladas como "ruim", 7 a 8 "intermediária" e 9 a 14 "ideal" saúde cardiovascular.
28 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

Mayo Clinic Clinic Center for Innovation
Mayo Clinic Center for Clinical and Translational Science (CCaTS)

Investigadores

  • Investigador principal: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-000353

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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