Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær sundhedsfremme blandt afroamerikanere ved TRO! (FAITH!)

27. marts 2023 opdateret af: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

Kardiovaskulær sundhedsfremme blandt afroamerikanere ved TRO! (Foster afroamerikansk forbedring i total sundhed): Engagere fællesskabet gennem mobil teknologistøttet uddannelse

I betragtning af vigtigheden af ​​sund livsstilspraksis for forebyggelse af hjertekarsygdomme (CVD) og nytten af ​​kirkebaserede interventioner hos afroamerikanske voksne, udviklede efterforskerne en teori-informeret, strategisk planlagt sundheds- og wellness-intervention med Rochester, Minnesota (MN) ) og Twin Cities-området (Minneapolis, St. Paul, MN) kirker med overvejende afroamerikanske menigheder. Formålet med undersøgelsen var at samarbejde med kirker om at implementere et multikomponent sundhedsuddannelsesprogram gennem brug af kerneuddannelsessessioner leveret gennem en digital applikation, der er tilgængelig efter behov via interaktiv adgang på computertablets og internettet. Det overordnede mål var at øge bevidstheden om og den kritiske betydning af sund livsstil for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme og yde støtte til adfærdsændring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grundlæggende internetnavigationsfærdigheder, mindst ugentlig internetadgang, aktiv e-mailadresse, minimalt indtag af frugt/grøntsager (<5 portioner/dag), intet regelmæssigt fysisk aktivitetsprogram (< 30 minutter/dag moderat fysisk aktivitet), i stand til at deltage i moderat fysisk aktivitet fysisk aktivitet (ingen begrænsninger)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en alvorlig medicinsk tilstand eller handicap, der ville gøre deltagelse vanskelig (dvs. syns- eller hørenedsættelse, mentalt handicap, der ville udelukke uafhængig brug af appen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRO! App digital intervention
Den digitale app vil omfatte 10 uddannelsesmoduler, der adresserer de vigtigste CVD-risikofaktorer, der skal leveres on-demand gennem en innovativ, interaktiv videoserie. Den digitale app vil også understøtte multimedieuddannelsesmodulerne, interaktive undersøgelser/quizzer, egenkontrol (kost, fysisk aktivitet) og sociale netværksfunktioner (diskussionstavle).
Adfærdsmæssigt: TRO! App digital intervention
Den digitale app vil omfatte 10 uddannelsesmoduler, der adresserer de vigtigste CVD-risikofaktorer, der skal leveres on-demand gennem en innovativ, interaktiv videoserie. Den digitale app vil også understøtte multimedieuddannelsesmodulerne, interaktive undersøgelser/quizzer, egenkontrol (kost, fysisk aktivitet) og sociale netværksfunktioner (diskussionstavle).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diæt (frugt-/grøntsagsindtag ved hjælp af tilpasning af NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screener)
Tidsramme: 28 uger efter intervention
Ændring i selvrapporteret kost
28 uger efter intervention
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: 28 uger efter intervention
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet, rapporteret som minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet
28 uger efter intervention
Diæt-selveffektivitet (ved hjælp af Self-Efficacy and Eating Habits Survey)
Tidsramme: 28 uger efter intervention
Ændring fra baseline self-efficacy; skala fra 1-5; Scorekomponenter for sund kost omfatter følgende: frugt og grøntsager, ≥4,5 kopper/d; fisk, 2 eller flere 3,5-oz portioner/uge; fiberrige fuldkorn (≥1,1 g fiber/10 g kulhydrat), 3 eller flere 1-oz-ækvivalente portioner/d; natrium, ≤1500 mg/d; og sukkersødede drikkevarer, ≤450 kcal/uge. Kostanbefalinger skaleres efter en 2000-kcal/d diæt.
28 uger efter intervention
Fysisk aktivitets-selveffektivitet (ved hjælp af Self-Efficacy and Exercise Habits Survey)
Tidsramme: 28 uger efter intervention
Ændring fra baseline self-efficacy. Fysisk aktivitet rapporteres via Self-Regulation Scale fra Health Beliefs Survey, som omfatter 10 punkter, ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig til 5=altid) med højere score, der indikerer højere PA-selvregulering
28 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intervention
Tidsramme: 28 uger efter intervention
Deltagerfastholdelse (mål >80 % af tilmeldte deltagere)
28 uger efter intervention
BMI
Tidsramme: 28 uger efter intervention
Ændring fra baseline BMI
28 uger efter intervention
Blodtryk
Tidsramme: 28 uger efter intervention
Ændring fra baseline blodtryk
28 uger efter intervention
Fastende kolesterol
Tidsramme: 28 uger efter intervention
Ændring fra baseline kolesterol
28 uger efter intervention
Fastende glukose
Tidsramme: 28 uger efter intervention
Ændring fra baseline fastende glukose
28 uger efter intervention
Rygning (ved hjælp af tilpasning af Global Adult Tobacco Survey)
Tidsramme: 28 uger efter intervention
Ændring i selvrapporteret rygestatus
28 uger efter intervention
Kardiovaskulær sundhed viden
Tidsramme: 28 uger efter intervention
Ændring i procent korrekt fra baseline viden og holdninger om CVD
28 uger efter intervention
Life's Simple 7 Composite Score
Tidsramme: 28 uger efter intervention
Ændring fra baseline Life's Simple 7 Composite Score; beregnes som en sammensætning af hver LS7-komponent ved at tildele 2 point for ideal, 1 point for mellemliggende eller 0 point for dårlige. Den samlede sammensatte score vurderes på en skala fra 0 til 14 point. For at kategorisere blev score på 0 til 6 mærket "dårlig", 7 til 8 "mellemliggende" og 9 til 14 "ideel" kardiovaskulær sundhed.
28 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic Clinic Center for Innovation
Mayo Clinic Center for Clinical and Translational Science (CCaTS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-000353

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med TRO! App digital intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner