Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora kardiovaskulárního zdraví mezi Afroameričany od FAITH! (FAITH!)

27. března 2023 aktualizováno: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

Podpora kardiovaskulárního zdraví mezi Afroameričany od FAITH! (Podpora afroamerického zlepšení celkového zdraví): Zapojení komunity prostřednictvím vzdělávání s podporou mobilních technologií

Vzhledem k důležitosti praktik zdravého životního stylu pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a užitečnosti církevních intervencí u dospělých Afroameričanů vyvinuli výzkumníci teoreticky informovaný, strategicky plánovaný zdravotní a wellness intervence s Rochesterem, Minnesota (MN). ) a kostely v oblasti Twin Cities (Minneapolis, St. Paul, MN) s převážně afroamerickými kongregacemi. Cílem studie bylo navázat partnerství s církvemi při implementaci vícesložkového programu výchovy ke zdraví pomocí základních vzdělávacích sezení poskytovaných prostřednictvím digitální aplikace přístupné na vyžádání prostřednictvím interaktivního přístupu na počítačových tabletech a internetu. Hlavním cílem bylo zvýšit povědomí a zásadní význam zdravého životního stylu pro prevenci KVO a poskytnout podporu pro změnu chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základní dovednosti procházení internetu, alespoň týdenní přístup k internetu, aktivní e-mailová adresa, minimální příjem ovoce/zeleniny (<5 porcí/den), žádný pravidelný program fyzické aktivity (< 30 minut/den mírné fyzické aktivity), schopnost zapojit se do mírné fyzická aktivita (bez omezení)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza vážného zdravotního stavu nebo zdravotního postižení, které by ztěžovaly účast (tj. zrakové nebo sluchové postižení, mentální postižení, které by znemožňovalo samostatné používání aplikace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VÍRA! Digitální zásah aplikace
Digitální aplikace bude obsahovat 10 vzdělávacích modulů zabývajících se hlavními rizikovými faktory KVO, které budou poskytovány na vyžádání prostřednictvím inovativní série interaktivních videí. Digitální aplikace bude také podporovat multimediální vzdělávací moduly, interaktivní průzkumy/kvízy, funkce sebemonitorování (dieta, fyzická aktivita) a sociálních sítí (diskusní panel).
Behaviorální: VÍRA! Digitální zásah aplikace
Digitální aplikace bude obsahovat 10 vzdělávacích modulů zabývajících se hlavními rizikovými faktory KVO, které budou poskytovány na vyžádání prostřednictvím inovativní série interaktivních videí. Digitální aplikace bude také podporovat multimediální vzdělávací moduly, interaktivní průzkumy/kvízy, funkce sebemonitorování (dieta, fyzická aktivita) a sociálních sítí (diskusní panel).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dieta (příjem ovoce/zeleniny pomocí adaptace NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screener)
Časové okno: 28 týdnů po intervenci
Změna ve vlastní stravě
28 týdnů po intervenci
Chování při fyzické aktivitě
Časové okno: 28 týdnů po intervenci
Změna fyzické aktivity, kterou sami uvedli, uváděná jako minuty za týden střední až intenzivní fyzické aktivity
28 týdnů po intervenci
Vlastní účinnost stravy (pomocí průzkumu vlastní účinnosti a stravovacích návyků)
Časové okno: 28 týdnů po intervenci
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti; stupnice 1-5; Složky skóre zdravé stravy zahrnují následující: ovoce a zelenina, ≥4,5 šálků/den; ryby, 2 nebo více porcí 3,5 unce/týden; celozrnné výrobky bohaté na vlákninu (≥1,1 g vlákniny/10 g sacharidů), 3 nebo více porcí ekvivalentu 1 unce/den; sodík, < 1500 mg/d; a cukrem slazené nápoje, ≤ 450 kcal/týden. Dietní doporučení jsou škálována podle diety 2000 kcal/d.
28 týdnů po intervenci
Sebeúčinnost při fyzické aktivitě (pomocí průzkumu sebeúčinnosti a cvičebních návyků)
Časové okno: 28 týdnů po intervenci
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti. Fyzická aktivita je vykazována prostřednictvím škály seberegulace z průzkumu Health Beliefs Survey, která zahrnuje 10 položek pomocí 5bodové Likertovy škály (1=nikdy až 5=vždy), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší autoregulaci PA.
28 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence
Časové okno: 28 týdnů po intervenci
Udržení účastníků (cíl > 80 % zapsaných účastníků)
28 týdnů po intervenci
BMI
Časové okno: 28 týdnů po intervenci
Změna od výchozího BMI
28 týdnů po intervenci
Krevní tlak
Časové okno: 28 týdnů po intervenci
Změna od výchozího krevního tlaku
28 týdnů po intervenci
Cholesterol nalačno
Časové okno: 28 týdnů po intervenci
Změna od výchozího cholesterolu
28 týdnů po intervenci
Glukóza nalačno
Časové okno: 28 týdnů po intervenci
Změna od výchozí glykémie nalačno
28 týdnů po intervenci
Kouření (s využitím adaptace Global Adult Tobacco Survey)
Časové okno: 28 týdnů po intervenci
Změna kuřáckého stavu, který sám uvedl
28 týdnů po intervenci
Znalosti kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: 28 týdnů po intervenci
Změna v procentech správná od výchozích znalostí a postojů k KVO
28 týdnů po intervenci
Life's Simple 7 Composite Score
Časové okno: 28 týdnů po intervenci
Změna oproti základnímu Life's Simple 7 Composite Score; vypočítaný jako složený z každé složky LS7 přidělením 2 bodů za ideální, 1 bodu za středně pokročilé nebo 0 bodů za špatnou. Celkové složené skóre se hodnotí na stupnici od 0 do 14 bodů. Pro kategorizaci byla skóre 0 až 6 označena jako „špatné“, 7 až 8 „střední“ a 9 až 14 „ideální“ kardiovaskulární zdraví.
28 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Mayo Clinic Clinic Center for Innovation
Mayo Clinic Center for Clinical and Translational Science (CCaTS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-000353

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VÍRA! Digitální zásah aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit