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¡Promoción de la salud cardiovascular entre los afroamericanos por FE! (FAITH!)

27 de marzo de 2023 actualizado por: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

¡Promoción de la salud cardiovascular entre los afroamericanos por FE! (Fomentar la mejora afroamericana en la salud total): Involucrar a la comunidad a través de la educación asistida por tecnología móvil

Dada la importancia de las prácticas de estilo de vida saludable para la prevención de enfermedades cardiovasculares (CVD) y la utilidad de las intervenciones basadas en la iglesia en adultos afroamericanos, los investigadores desarrollaron una intervención de salud y bienestar basada en teoría y planificada estratégicamente con Rochester, Minnesota (MN ) e iglesias del área de Twin Cities (Minneapolis, St. Paul, MN) con congregaciones predominantemente afroamericanas. El objetivo del estudio fue asociarse con iglesias para implementar un programa de educación para la salud de múltiples componentes mediante el uso de sesiones educativas básicas impartidas a través de una aplicación digital accesible bajo demanda mediante acceso interactivo en tabletas de computadora e Internet. El objetivo general era aumentar la conciencia y la importancia crítica de los estilos de vida saludables para la prevención de las enfermedades cardiovasculares y brindar apoyo para el cambio de comportamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habilidades básicas de navegación por Internet, al menos acceso semanal a Internet, dirección de correo electrónico activa, ingesta mínima de frutas/verduras (<5 porciones/día), ningún programa regular de actividad física (< 30 minutos/día de actividad física moderada), capaz de participar en actividades moderadas. actividad física (sin restricciones)

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de una condición médica grave o discapacidad que dificultaría la participación (es decir, discapacidad visual o auditiva, discapacidad mental que impediría el uso independiente de la aplicación)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ¡FE! Aplicación de intervención digital
La aplicación digital incluirá 10 módulos educativos que abordarán los principales factores de riesgo de ECV que se entregarán a pedido a través de una innovadora serie de videos interactivos. La aplicación digital también admitirá los módulos de educación multimedia, encuestas/cuestionarios interactivos, autocontrol (dieta, actividad física) y funcionalidad de redes sociales (tablero de discusión).
Conductual: ¡FE! Aplicación de intervención digital
La aplicación digital incluirá 10 módulos educativos que abordarán los principales factores de riesgo de ECV que se entregarán a pedido a través de una innovadora serie de videos interactivos. La aplicación digital también admitirá los módulos de educación multimedia, encuestas/cuestionarios interactivos, autocontrol (dieta, actividad física) y funcionalidad de redes sociales (tablero de discusión).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dieta (ingesta de frutas/verduras usando la adaptación de NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screener)
Periodo de tiempo: 28 semanas después de la intervención
Cambio en la dieta autoinformada
28 semanas después de la intervención
Comportamiento de la actividad física
Periodo de tiempo: 28 semanas después de la intervención
Cambio en la actividad física autoinformada, informada como minutos por semana de actividad física moderada a vigorosa
28 semanas después de la intervención
Autoeficacia dietética (usando la Encuesta de Autoeficacia y Hábitos Alimentarios)
Periodo de tiempo: 28 semanas después de la intervención
Cambio desde la autoeficacia inicial; escala de 1-5; Los componentes de la puntuación de una dieta saludable incluyen los siguientes: frutas y verduras, ≥4,5 tazas/día; pescado, 2 o más porciones de 3.5 oz/semana; cereales integrales ricos en fibra (≥1,1 g de fibra/10 g de carbohidratos), 3 o más porciones equivalentes a 1 onza/día; sodio, ≤1500 mg/d; y bebidas azucaradas, ≤450 kcal/semana. Las recomendaciones dietéticas se escalan de acuerdo con una dieta de 2000 kcal/d.
28 semanas después de la intervención
Autoeficacia en la actividad física (utilizando la Encuesta de Autoeficacia y Hábitos de Ejercicio)
Periodo de tiempo: 28 semanas después de la intervención
Cambio desde la autoeficacia inicial. La actividad física se informa a través de la Escala de autorregulación de la Encuesta de creencias de salud, que incluye 10 ítems, utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = siempre) con puntajes más altos que indican una mayor autorregulación de AF
28 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de intervención
Periodo de tiempo: 28 semanas después de la intervención
Retención de participantes (objetivo >80 % de los participantes inscritos)
28 semanas después de la intervención
IMC
Periodo de tiempo: 28 semanas después de la intervención
Cambio desde el IMC inicial
28 semanas después de la intervención
Presión arterial
Periodo de tiempo: 28 semanas después de la intervención
Cambio desde la presión arterial inicial
28 semanas después de la intervención
Colesterol en ayunas
Periodo de tiempo: 28 semanas después de la intervención
Cambio desde el colesterol inicial
28 semanas después de la intervención
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 28 semanas después de la intervención
Cambio desde la glucosa en ayunas basal
28 semanas después de la intervención
Tabaquismo (utilizando la adaptación de la Encuesta mundial sobre el tabaquismo en adultos)
Periodo de tiempo: 28 semanas después de la intervención
Cambio en el estado de tabaquismo autoinformado
28 semanas después de la intervención
Conocimientos de salud cardiovascular.
Periodo de tiempo: 28 semanas después de la intervención
Cambio en el porcentaje correcto del conocimiento y las actitudes iniciales sobre las ECV
28 semanas después de la intervención
Puntuación compuesta de Life's Simple 7
Periodo de tiempo: 28 semanas después de la intervención
Cambio con respecto a la puntuación compuesta Life's Simple 7 de referencia; calculado como un compuesto de cada componente LS7 asignando 2 puntos para ideal, 1 punto para intermedio o 0 puntos para pobre. La puntuación compuesta total se evalúa en una escala de 0 a 14 puntos. Para categorizar, las puntuaciones de 0 a 6 se etiquetaron como "mala", de 7 a 8 como "intermedia" y de 9 a 14 como "ideal" de salud cardiovascular.
28 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

Mayo Clinic Clinic Center for Innovation
Mayo Clinic Center for Clinical and Translational Science (CCaTS)

Investigadores

  • Investigador principal: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-000353

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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