- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03084822
FAITH edistää sydän- ja verisuoniterveyttä afroamerikkalaisten keskuudessa! (FAITH!)
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic
FAITH edistää sydän- ja verisuoniterveyttä afroamerikkalaisten keskuudessa! (Fostering African-American Improvement in Total Health): Yhteisön sitouttaminen mobiiliteknologian tukeman koulutuksen avulla
Ottaen huomioon terveellisten elämäntapojen merkityksen sydän- ja verisuonitautien (CVD) ehkäisyssä ja kirkkoon perustuvien interventioiden hyödyllisyyden afroamerikkalaisilla aikuisilla, tutkijat kehittivät teoriatietoisen, strategisesti suunnitellun terveys- ja hyvinvointitoimenpiteen Rochesterin kanssa, Minnesotassa (MN). ) ja Twin Cities -alueen (Minneapolis, St. Paul, MN) kirkot, joissa on pääasiassa afroamerikkalaisia seurakuntia.
Tutkimuksen tavoitteena oli tehdä yhteistyötä kirkkojen kanssa monikomponenttisen terveyskasvatusohjelman toteuttamiseksi käyttämällä ydinopetusjaksoja digitaalisen sovelluksen kautta, joka on saatavilla tilauksesta interaktiivisen käytön kautta tietokonetableteilla ja Internetissä.
Kokonaistavoitteena oli lisätä tietoisuutta terveellisten elämäntapojen kriittisestä merkityksestä sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä sekä tukea käyttäytymisen muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Internet-navigoinnin perustaidot, vähintään viikoittainen Internet-yhteys, aktiivinen sähköpostiosoite, minimaalinen hedelmien/vihanneksien saanti (<5 annosta/päivä), ei säännöllistä liikuntaa (< 30 minuuttia/päivä kohtalainen fyysinen aktiivisuus), kyky harjoittaa kohtalaista liikuntaa fyysinen aktiivisuus (ei rajoituksia)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi vakavasta sairaudesta tai vammasta, joka vaikeuttaisi osallistumista (esim. näkö- tai kuulovamma, henkinen vamma, joka estäisi sovelluksen itsenäisen käytön)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: USKO! Sovelluksen digitaalinen interventio
Digitaalinen sovellus sisältää 10 koulutusmoduulia, joissa käsitellään tärkeimpiä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, ja ne toimitetaan pyynnöstä innovatiivisen, interaktiivisen videosarjan avulla.
Digitaalinen sovellus tukee myös multimediaopetusmoduuleja, interaktiivisia kyselyitä/tietovisoja, itsevalvontaa (ruokavalio, liikunta) ja sosiaalisen verkostoitumisen (keskustelupalsta) toimintoja.
|
Digitaalinen sovellus sisältää 10 koulutusmoduulia, joissa käsitellään tärkeimpiä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, ja ne toimitetaan pyynnöstä innovatiivisen, interaktiivisen videosarjan avulla.
Digitaalinen sovellus tukee myös multimediaopetusmoduuleja, interaktiivisia kyselyitä/tietovisoja, itsevalvontaa (ruokavalio, liikunta) ja sosiaalisen verkostoitumisen (keskustelupalsta) toimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokavalio (hedelmien/vihannesten nauttiminen käyttämällä NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screenerin mukauttamista)
Aikaikkuna: 28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos itse ilmoittamassa ruokavaliossa
|
28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: 28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa, ilmoitettu minuutteina viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta
|
28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ruokavalion itsetehokkuus (itsetehokkuus- ja ruokailutottumustutkimuksen avulla)
Aikaikkuna: 28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötason omatehokkuudesta; asteikko 1-5; Terveellisen ruokavalion tuloskomponentit sisältävät seuraavat: hedelmät ja vihannekset, ≥4,5 kuppia/d; kala, 2 tai useampi 3,5 unssin annosta/vko; runsaasti kuitua sisältävät täysjyvät (≥1,1 g kuitua/10 g hiilihydraattia), 3 tai useampia 1 unssia vastaavaa annosta/päivä; natrium, < 1500 mg/d; ja sokerilla makeutetut juomat, ≤450 kcal/vko.
Ravitsemussuositukset skaalataan 2000 kcal/d ruokavalion mukaan.
|
28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus (itsetehokkuus- ja liikuntatottumustutkimuksen avulla)
Aikaikkuna: 28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötason itsetehokkuudesta.
Fyysinen aktiivisuus raportoidaan Health Beliefs Surveyn Self-Regulation Scale -asteikolla, joka sisältää 10 kohdetta, käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan - 5 = aina), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa PA-itsesääntelyä
|
28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien säilyttäminen (tavoite >80 % ilmoittautuneista)
|
28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
BMI
Aikaikkuna: 28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötason BMI:stä
|
28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos perusverenpaineesta
|
28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Paastokolesteroli
Aikaikkuna: 28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötason kolesterolista
|
28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötason paastoglukoosista
|
28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tupakointi (käyttämällä Global Adult Tobacco Surveyn mukautusta)
Aikaikkuna: 28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos itse ilmoittamassa tupakoinnin tilassa
|
28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tietoa sydän- ja verisuoniterveydestä
Aikaikkuna: 28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Prosenttimuutos on oikea verrattuna perustietoihin ja asenteisiin sydän- ja verisuonisairauksista
|
28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Life's Simple 7 Composite Score
Aikaikkuna: 28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos perustasosta Life's Simple 7 Composite Score; lasketaan kunkin LS7-komponentin yhdistelmänä antamalla 2 pistettä ihanteelliselle, 1 piste keskitasolle tai 0 pistettä huonolle.
Yhdistelmäpistemäärä arvioidaan asteikolla 0-14 pistettä.
Luokittelua varten pisteet 0-6 merkittiin "huonoksi", 7 - 8 "keskitason" ja 9 - 14 "ihanteelliseksi" sydän- ja verisuoniterveydeksi.
|
28 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brewer LC, Kumbamu A, Smith C, Jenkins S, Jones C, Hayes SN, Burke L, Cooper LA, Patten CA. A Cardiovascular Health and Wellness Mobile Health Intervention Among Church-Going African Americans: Formative Evaluation of the FAITH! App. JMIR Form Res. 2020 Nov 17;4(11):e21450. doi: 10.2196/21450.
- Brewer LC, Hayes SN, Caron AR, Derby DA, Breutzman NS, Wicks A, Raman J, Smith CM, Schaepe KS, Sheets RE, Jenkins SM, Lackore KA, Johnson J, Jones C, Radecki Breitkopf C, Cooper LA, Patten CA. Promoting cardiovascular health and wellness among African-Americans: Community participatory approach to design an innovative mobile-health intervention. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0218724. doi: 10.1371/journal.pone.0218724. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-000353
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset USKO! Sovelluksen digitaalinen interventio
-
Boehringer IngelheimPeruutettuKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthTuntematonTupakan käyttöhäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI); Mayo ClinicValmisMasennus | Stressi | Ahdistus | Hematopoieettisten kantasolujen siirto | Luuydinsiirto | Tietojen paljastaminen | Psykososiaalinen terveys | KertomusYhdysvallat
-
University of VirginiaNational Athletic Training Association Research & Education FoundationTuntematonLateraalinen nilkan nyrjähdysYhdysvallat
-
OSF Healthcare SystemRekrytointiHypertensio | Diabetes mellitus | Äidin terveysYhdysvallat
-
Drexel UniversityRekrytointiAhmimishäiriö | Bulimia | Bulimia nervosa | AhmiminenYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; St. Baldrick's...RekrytointiPrediabetes | Aikuiset LapsetYhdysvallat
-
Mahidol UniversityBioNet-Asia Co., Ltd.Valmis