FAITHによるアフリカ系アメリカ人の心臓血管の健康増進！ (FAITH!)
2023年3月27日 更新者：LaPrincess C. Brewer、Mayo Clinic
FAITHによるアフリカ系アメリカ人の心臓血管の健康増進！ (アフリカ系アメリカ人の総合的な健康改善の促進): モバイル技術支援教育によるコミュニティへの参加
心血管疾患（CVD）の予防に対する健康的なライフスタイルの実践の重要性と、アフリカ系アメリカ人の成人に対する教会ベースの介入の有用性を考慮して、研究者は理論に基づいて戦略的に計画された健康とウェルネスの介入をミネソタ州ロチェスター（MN ) およびツインシティーズ地域 (ミネアポリス、セントポール、ミネソタ州) の教会では、主にアフリカ系アメリカ人の集会が行われています。
この研究の目的は、教会と提携して、コンピュータ タブレットやインターネットでのインタラクティブなアクセスを介してオンデマンドでアクセスできるデジタル アプリケーションを通じて提供される主要な教育セッションを使用して、多要素の健康教育プログラムを実施することでした。
包括的な目標は、CVD 予防のための健康的なライフスタイルの認識と重要性を高め、行動変容をサポートすることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 基本的なインターネット ナビゲーション スキル、少なくとも週 1 回のインターネット アクセス、アクティブな電子メール アドレス、最小限の果物/野菜の摂取 (1 日 5 サービング未満)、定期的な身体活動プログラムがない (中程度の身体活動で 1 日 30 分未満)、適度な運動ができる身体活動（制限なし）
除外基準:
- 参加を困難にする深刻な病状または障害の診断（例： 視覚障害または聴覚障害、アプリの独立した使用を妨げる精神障害)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：信仰！アプリのデジタル介入
デジタル アプリには、主要な CVD リスク要因に対応する 10 の教育モジュールが含まれ、革新的なインタラクティブ ビデオ シリーズを通じてオンデマンドで配信されます。
デジタル アプリは、マルチメディア教育モジュール、インタラクティブな調査/クイズ、セルフ モニタリング (食事、身体活動)、およびソーシャル ネットワーキング (ディスカッション ボード) 機能もサポートします。
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デジタル アプリには、主要な CVD リスク要因に対応する 10 の教育モジュールが含まれ、革新的なインタラクティブ ビデオ シリーズを通じてオンデマンドで配信されます。
デジタル アプリは、マルチメディア教育モジュール、インタラクティブな調査/クイズ、セルフ モニタリング (食事、身体活動)、およびソーシャル ネットワーキング (ディスカッション ボード) 機能もサポートします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイエット (NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screener の適合を使用した果物/野菜の摂取量)
時間枠：介入後28週間
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自己報告された食事の変化
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介入後28週間
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身体活動行動
時間枠：介入後28週間
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中程度から激しい身体活動の週あたりの分数として報告される、自己報告された身体活動の変化
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介入後28週間
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食事の自己効力感（自己効力感と食生活調査を利用）
時間枠：介入後28週間
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ベースラインの自己効力感からの変化。 1 ～ 5 のスケール。健康的な食事スコアの構成要素には、次のものが含まれます。果物と野菜、1 日あたり 4.5 カップ以上。魚、1 週間に 3.5 オンスのサービングを 2 つ以上。繊維が豊富な全粒穀物 (繊維 1.1 g/炭水化物 10 g 以上)、1 オンス相当のサービングを 1 日 3 回以上。ナトリウム、≤1500 mg/日;および砂糖入り飲料、≤450 kcal/週。
食事の推奨事項は、1 日あたり 2000 kcal の食事に基づいて調整されています。
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介入後28週間
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身体活動の自己効力感（自己効力感と運動習慣調査を使用）
時間枠：介入後28週間
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ベースラインの自己効力感からの変化。
身体活動は、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくないから 5 = 常に) を使用して、10 項目を含む健康信念調査からの自己調整スケールを介して報告され、スコアが高いほど PA の自己調整が高いことを示します。
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介入後28週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性
時間枠：介入後28週間
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参加者の維持 (目標 > 登録済み参加者の 80%)
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介入後28週間
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BMI
時間枠：介入後28週間
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ベースライン BMI からの変化
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介入後28週間
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血圧
時間枠：介入後28週間
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ベースライン血圧からの変化
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介入後28週間
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空腹時コレステロール
時間枠：介入後28週間
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ベースラインのコレステロールからの変化
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介入後28週間
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空腹時血糖
時間枠：介入後28週間
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ベースラインの空腹時血糖からの変化
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介入後28週間
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喫煙 (Global Adult Tobacco Survey の適応を使用)
時間枠：介入後28週間
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自己申告による喫煙状況の変化
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介入後28週間
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心血管の健康知識
時間枠：介入後28週間
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心血管疾患に関するベースラインの知識と態度からの正解率の変化
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介入後28週間
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Life's Simple 7 総合スコア
時間枠：介入後28週間
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ベースラインからの変化 Life's Simple 7 Composite Score;理想に 2 点、中間に 1 点、不良に 0 点を割り当てることにより、各 LS7 コンポーネントの複合として計算されます。
合計総合得点は、0 ～ 14 点のスケールで評価されます。
分類するために、スコア 0 ～ 6 を「悪い」、7 ～ 8 を「中間」、9 ～ 14 を「理想的な」心血管の健康状態と分類しました。
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介入後28週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：LaPrincess C Brewer, MD, MPH、Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brewer LC, Kumbamu A, Smith C, Jenkins S, Jones C, Hayes SN, Burke L, Cooper LA, Patten CA. A Cardiovascular Health and Wellness Mobile Health Intervention Among Church-Going African Americans: Formative Evaluation of the FAITH! App. JMIR Form Res. 2020 Nov 17;4(11):e21450. doi: 10.2196/21450.
- Brewer LC, Hayes SN, Caron AR, Derby DA, Breutzman NS, Wicks A, Raman J, Smith CM, Schaepe KS, Sheets RE, Jenkins SM, Lackore KA, Johnson J, Jones C, Radecki Breitkopf C, Cooper LA, Patten CA. Promoting cardiovascular health and wellness among African-Americans: Community participatory approach to design an innovative mobile-health intervention. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0218724. doi: 10.1371/journal.pone.0218724. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月14日
最初の投稿 (実際)
2017年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。