Promotion de la santé cardiovasculaire chez les Afro-Américains par FAITH ! (FAITH!)
27 mars 2023 mis à jour par: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic
Promotion de la santé cardiovasculaire chez les Afro-Américains par FAITH ! (Fostering African-American Improvement in Total Health): Engager la communauté grâce à l'éducation assistée par la technologie mobile
Compte tenu de l'importance des habitudes de vie saines pour la prévention des maladies cardiovasculaires (MCV) et de l'utilité des interventions confessionnelles chez les adultes afro-américains, les chercheurs ont développé une intervention de santé et de bien-être fondée sur la théorie et stratégiquement planifiée avec Rochester, Minnesota (MN ) et les églises de la région des villes jumelles (Minneapolis, St. Paul, MN) avec des congrégations à prédominance afro-américaine.
L'objectif de l'étude était de s'associer avec des églises pour mettre en œuvre un programme d'éducation sanitaire à plusieurs composantes grâce à l'utilisation de sessions éducatives de base dispensées via une application numérique accessible à la demande via un accès interactif sur des tablettes informatiques et Internet.
L'objectif primordial était d'accroître la sensibilisation et l'importance critique des modes de vie sains pour la prévention des MCV et de fournir un soutien pour le changement de comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Compétences de base en navigation Internet, accès Internet au moins hebdomadaire, adresse e-mail active, consommation minimale de fruits/légumes (<5 portions/jour), pas de programme d'activité physique régulier (< 30 minutes/j d'activité physique modérée), capable de pratiquer une activité physique modérée activité physique (aucune restriction)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'une condition médicale grave ou d'un handicap qui rendrait la participation difficile (c.-à-d. déficience visuelle ou auditive, handicap mental qui empêcherait une utilisation autonome de l'application)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FOI! App intervention numérique
L'application numérique comprendra 10 modules éducatifs traitant des principaux facteurs de risque de MCV qui seront diffusés à la demande via une série de vidéos interactives innovantes.
L'application numérique prendra également en charge les modules d'éducation multimédia, les sondages/quiz interactifs, l'autosurveillance (alimentation, activité physique) et la fonctionnalité de réseautage social (tableau de discussion).
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L'application numérique comprendra 10 modules éducatifs traitant des principaux facteurs de risque de MCV qui seront diffusés à la demande via une série de vidéos interactives innovantes.
L'application numérique prendra également en charge les modules d'éducation multimédia, les sondages/quiz interactifs, l'autosurveillance (alimentation, activité physique) et la fonctionnalité de réseautage social (tableau de discussion).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régime alimentaire (consommation de fruits/légumes en utilisant l'adaptation du NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screener)
Délai: 28 semaines après l'intervention
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Changement de régime alimentaire autodéclaré
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28 semaines après l'intervention
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Comportement d'activité physique
Délai: 28 semaines après l'intervention
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Changement dans l'activité physique autodéclarée, exprimée en minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse
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28 semaines après l'intervention
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Auto-efficacité alimentaire (à l'aide de l'enquête sur l'auto-efficacité et les habitudes alimentaires)
Délai: 28 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de base ; échelle de 1 à 5 ; Les composantes du score d'alimentation saine comprennent les éléments suivants : fruits et légumes, ≥4,5 tasses/j ; poisson, 2 portions ou plus de 3,5 oz/semaine ; grains entiers riches en fibres (≥ 1,1 g de fibres/10 g de glucides), 3 portions ou plus équivalentes à 1 oz/jour ; sodium, ≤1500 mg/j ; et boissons sucrées, ≤450 kcal/semaine.
Les recommandations alimentaires sont échelonnées selon un régime à 2000 kcal/j.
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28 semaines après l'intervention
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Auto-efficacité de l'activité physique (à l'aide de l'enquête sur l'auto-efficacité et les habitudes d'exercice)
Délai: 28 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de base.
L'activité physique est rapportée via l'échelle d'autorégulation de l'enquête sur les croyances en matière de santé, qui comprend 10 éléments, en utilisant une échelle de Likert à 5 points (1=jamais à 5=toujours) avec des scores plus élevés indiquant une autorégulation plus élevée de l'AP
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28 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'intervention
Délai: 28 semaines après l'intervention
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Fidélisation des participants (objectif > 80 % des participants inscrits)
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28 semaines après l'intervention
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IMC
Délai: 28 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à l'IMC de base
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28 semaines après l'intervention
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Pression artérielle
Délai: 28 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la tension artérielle de base
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28 semaines après l'intervention
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Cholestérol à jeun
Délai: 28 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au cholestérol de base
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28 semaines après l'intervention
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Glycémie à jeun
Délai: 28 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la glycémie à jeun de base
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28 semaines après l'intervention
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Tabagisme (en utilisant l'adaptation de l'Enquête mondiale sur le tabagisme chez l'adulte)
Délai: 28 semaines après l'intervention
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Changement du statut de fumeur autodéclaré
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28 semaines après l'intervention
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Connaissances en santé cardiovasculaire
Délai: 28 semaines après l'intervention
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Changement du pourcentage de réponses correctes par rapport aux connaissances et attitudes de base concernant les MCV
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28 semaines après l'intervention
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Score composite Life's Simple 7
Délai: 28 semaines après l'intervention
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Changement par rapport au score composite Life's Simple 7 de base ; calculé comme un composite de chaque composant LS7 en attribuant 2 points pour idéal, 1 point pour intermédiaire ou 0 point pour médiocre.
Le score composite total est évalué sur une échelle de 0 à 14 points.
Pour catégoriser, les scores de 0 à 6 ont été étiquetés "mauvais", 7 à 8 "intermédiaire" et 9 à 14 "idéal" santé cardiovasculaire.
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28 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brewer LC, Kumbamu A, Smith C, Jenkins S, Jones C, Hayes SN, Burke L, Cooper LA, Patten CA. A Cardiovascular Health and Wellness Mobile Health Intervention Among Church-Going African Americans: Formative Evaluation of the FAITH! App. JMIR Form Res. 2020 Nov 17;4(11):e21450. doi: 10.2196/21450.
- Brewer LC, Hayes SN, Caron AR, Derby DA, Breutzman NS, Wicks A, Raman J, Smith CM, Schaepe KS, Sheets RE, Jenkins SM, Lackore KA, Johnson J, Jones C, Radecki Breitkopf C, Cooper LA, Patten CA. Promoting cardiovascular health and wellness among African-Americans: Community participatory approach to design an innovative mobile-health intervention. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0218724. doi: 10.1371/journal.pone.0218724. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Première publication (Réel)
21 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-000353
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .