COPD 입원 후 신체 활동을 촉진하고 좌식 행동을 줄이기 위한 코칭 프로그램의 효과
2017년 3월 14일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
입원이 필요한 COPD 악화 후 신체 활동을 촉진하고 좌식 행동을 줄이기 위한 코칭 프로그램의 효과
COPD 환자는 같은 연령의 대상자 및 다른 만성 질환을 가진 환자보다 더 활동적이지 않고 더 앉아 있습니다.
이러한 비활동성 및 좌식 행동은 COPD 악화로 인한 입원 후 악화되며 향후 입원 및 사망 위험을 증가시킵니다.
따라서 신체 활동을 촉진하고 이러한 행사 후에 좌식 행동을 줄이기 위한 개입이 필요합니다.
본 연구는 COPD 악화로 입원한 COPD 환자의 신체 활동을 촉진하고 좌식 행동을 줄이기 위한 코칭 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
병원에 입원한 66명의 COPD 환자가 18개월 동안 모집됩니다.
신체 활동, 좌식 행동 및 기타 임상적 및 기능적 매개변수는 퇴원 후 평가됩니다.
그런 다음 환자는 개입 및 통제 그룹(1:1)으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹은 개별화된 코칭 프로그램을 받게 됩니다.
동기 부여 인터뷰 동안 숙련된 물리 치료사는 참가자의 일반적인 운동 습관, 가능한 장벽 및 촉진제, 자기 효능감 및 신체 활동을 늘리고 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 동기를 평가합니다.
이러한 데이터(및 기본 신체 활동/앉아 있는 정보)를 기반으로 특정 목표 설정 및 자가 모니터링을 포함하는 개별화되고 점진적인 프로그램이 설정됩니다(환자는 이 과정에서 적극적인 참여자 및 의사 결정자가 됩니다).
대조군은 후속 조치 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다.
신체 활동, 좌식 행동, 임상적 및 기능적 변수는 두 환자 그룹에서 12주에 다시 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- University Hospital Vall d'Hebron
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연락하다:
- Maria A Ramon, PT, PhD
- 이메일: maramon@vhebron.net
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연락하다:
- Esther Rodríguez, MD, PhD
- 이메일: estherod@vhebron.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐활량 측정 기준에 따른 COPD의 이전 진단(기관지확장제 후 FEV1 / FVC 70% 미만)
- 흡연 노출 > 10 paq/년.
- 40세 이상의 연령.
- COPD 악화로 인한 입원
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 집중 치료실의 치료가 필요한 환자.
- 지난 12개월(마지막 퇴원일로부터 최소 3개월) 동안 COPD 악화로 1회 이상 입원한 환자.
- 입원 전 휴대용 공급원이 없는 지속적인 산소 요법을 받는 환자.
- 퇴원 시 중증 휴식 시 저산소혈증(SpO2 <85% 휴식) 환자
- 연구에 환자의 참여를 실질적으로 어렵게 할 수 있는 정신적 무능력, 심각한 동반이환, 일반적인 허약 또는 고령.
- 보행을 위해 기계적 보조 장치가 필요한 환자.
- 폐 재활 프로그램에 참여하는 환자.
- 스페인어/카탈로니아어를 이해하기 어렵습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 환자는 12주 동안 신체 활동을 늘리고 좌식 행동을 줄이기 위한 개별화된 코칭 프로그램을 받게 됩니다.
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개입 그룹은 개별화된 코칭 프로그램을 받게 됩니다.
동기 부여 인터뷰 동안 숙련된 물리 치료사는 참가자의 일반적인 운동 습관, 가능한 장벽 및 촉진제, 자기 효능감 및 신체 활동을 늘리고 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 동기를 평가합니다.
이러한 데이터(및 기본 신체 활동/앉아 있는 정보)를 기반으로 특정 목표 설정 및 자가 모니터링을 포함하는 개별화되고 점진적인 프로그램이 설정됩니다(환자는 이 과정에서 적극적인 참여자 및 의사 결정자가 됩니다).
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 12주 동안 COPD 환자에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 걸음수 변화
기간: 기준선 및 12주
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일일 걸음 수는 가속도계로 객관적으로 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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일일 활성 기간 수의 변화
기간: 기준선 및 12주
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가속도계로 객관적으로 측정된 서 있거나 걷거나 발을 질질 끌면서 보낸 시간 수
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기준선 및 12주
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가볍고 중간 정도의 신체 활동에 소요되는 시간의 변화
기간: 기준선 및 12주
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가속도계로 객관적으로 측정한 가볍고 중간 정도의 신체 활동(1.5-3 및 3-6 METS)에 소요된 시간
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기준선 및 12주
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앉아있는 행동에 소비하는 시간의 변화
기간: 기준선 및 12주
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가속도계로 객관적으로 측정된 앉아 있는 행동(앉거나 누워 있는 것)에 소요되는 시간
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기준선 및 12주
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좌식 행동 중단
기간: 기준선 및 12주
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가속도계를 사용하여 객관적으로 측정된 앉아 있는 행동에서 서거나 걷기로의 전환 횟수
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력의 변화
기간: 기준선 및 12주
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6분 걷기 테스트에서 걸은 거리
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기준선 및 12주
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근력의 변화
기간: 기준선 및 12주
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휴대용 동력계로 테스트한 대퇴사두근 근력
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기준선 및 12주
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환자의 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주
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St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 및 COPD 평가 테스트(CAT)를 사용하여 측정한 환자의 삶의 질
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기준선 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 불안과 우울의 변화
기간: 기준선 및 12주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정된 환자의 불안 및 우울
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기준선 및 12주
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일상 활동 중 호흡곤란의 변화
기간: 기준선 및 12주
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LCADL(London Chest Activity of Daily Living Scale)을 사용하여 일상 활동 중 호흡곤란을 측정합니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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