Eficácia de um programa de coaching para promover a atividade física e reduzir o comportamento sedentário após uma hospitalização por DPOC
14 de março de 2017 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Eficácia de um programa de coaching para promover a atividade física e reduzir o comportamento sedentário após uma exacerbação da DPOC que requer hospitalização
Pacientes com DPOC são mais inativos e mais sedentários do que indivíduos da mesma idade e pacientes com outras doenças crônicas.
Essa inatividade e comportamento sedentário são acentuados após internações por exacerbação da DPOC e aumentam o risco de futuras internações e mortalidade.
Portanto, há necessidade de intervenção para promover a atividade física e reduzir o comportamento sedentário após esses eventos.
O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de coaching para promover a atividade física e reduzir o comportamento sedentário em pacientes com DPOC que sofreram uma hospitalização devido a uma exacerbação da DPOC.
Sessenta e seis pacientes com DPOC internados no hospital serão recrutados durante 18 meses.
Atividade física, comportamentos sedentários, bem como outros parâmetros clínicos e funcionais serão avaliados após a alta hospitalar.
Os pacientes serão então randomizados para um grupo de intervenção e controle (1:1).
O grupo de intervenção receberá um programa de coaching individualizado.
Durante uma entrevista motivacional, um fisioterapeuta experiente avaliará os hábitos de exercício habituais do participante, possíveis barreiras e facilitadores, autoeficácia e motivação para aumentar a atividade física e reduzir o tempo sedentário.
Com base nesses dados (e informações básicas de atividade física/sedentária), será estabelecido um programa individualizado e progressivo com estabelecimento de metas específicas e automonitoramento (os pacientes serão participantes ativos e tomadores de decisão nesse processo).
O grupo controle receberá os cuidados habituais durante o acompanhamento.
A atividade física, os comportamentos sedentários, bem como as variáveis clínicas e funcionais serão novamente avaliados em 12 semanas em ambos os grupos de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- University Hospital Vall d'Hebron
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Contato:
- Maria A Ramon, PT, PhD
- E-mail: maramon@vhebron.net
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Contato:
- Esther Rodríguez, MD, PhD
- E-mail: estherod@vhebron.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de DPOC segundo critérios espirométricos (VEF1/CVF pós-broncodilatador menor que 70%)
- Exposição tabágica > 10 paq/ano.
- Idade superior a 40 anos.
- Hospitalização devido a uma exacerbação da DPOC
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de cuidados de uma Unidade de Terapia Intensiva.
- Pacientes que foram hospitalizados mais de uma vez por exacerbação da DPOC nos últimos 12 meses (pelo menos 3 meses desde a última alta).
- Pacientes com oxigenoterapia contínua que não possuem fonte portátil antes da admissão.
- Pacientes com hipoxemia grave em repouso (SpO2 <85% em repouso) na alta
- Incapacidade mental, comorbidade grave, fragilidade geral ou idade avançada que possam dificultar substancialmente a participação do paciente no estudo.
- Pacientes que necessitam de ajuda mecânica para deambular.
- Pacientes participantes de um programa de reabilitação pulmonar.
- Dificuldade em compreender espanhol/catalão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberão um programa de treinamento individualizado para aumentar a atividade física e reduzir o comportamento sedentário durante 12 semanas
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O grupo de intervenção receberá um programa de coaching individualizado.
Durante uma entrevista motivacional, um fisioterapeuta experiente avaliará os hábitos de exercício habituais do participante, possíveis barreiras e facilitadores, autoeficácia e motivação para aumentar a atividade física e reduzir o tempo sedentário.
Com base nesses dados (e informações básicas de atividade física/sedentária), será estabelecido um programa individualizado e progressivo com estabelecimento de metas específicas e automonitoramento (os pacientes serão participantes ativos e tomadores de decisão nesse processo).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão o tratamento padrão para pacientes com DPOC durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em passos por dia
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Passos por dia serão medidos objetivamente com um acelerômetro
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no número de períodos ativos por dia
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Número de períodos passados em pé, andando ou arrastando os pés medidos objetivamente com um acelerômetro
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no tempo gasto em atividade física leve e moderada
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Tempo gasto em atividade física leve e moderada (1,5-3 e 3-6 METS) medido objetivamente com um acelerômetro
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no tempo gasto em comportamento sedentário
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Tempo gasto em comportamento sedentário (sentado ou deitado) medido objetivamente com um acelerômetro
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Linha de base e 12 semanas
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Interrupções no comportamento sedentário
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Número de transições de comportamento sedentário para ficar em pé ou andar medido objetivamente com um acelerômetro
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de exercício
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na força muscular
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Força muscular do quadríceps testada com um dinamômetro de mão
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na qualidade de vida do paciente
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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a qualidade de vida do paciente medida usando o Questionário Respiratório de St. George (SGRQ) e o teste de avaliação de DPOC (CAT)
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Linha de base e 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade e depressão dos pacientes
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Ansiedade e depressão do paciente medidos usando a escala Hospital Anxiety and Depression (HADS)
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na dispneia durante as atividades diárias
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Dispneia durante as atividades diárias medidas usando a escala London Chest Activity of Daily Living (LCADL)
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)390/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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