Efficacité d'un programme de coaching pour promouvoir l'activité physique et réduire les comportements sédentaires après une hospitalisation pour MPOC
14 mars 2017 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Efficacité d'un programme de coaching pour favoriser l'activité physique et réduire les comportements sédentaires après une exacerbation de BPCO nécessitant une hospitalisation
Les patients atteints de BPCO sont plus inactifs et plus sédentaires que les sujets du même âge et les patients atteints d'autres maladies chroniques.
Cette inactivité et ce comportement sédentaire sont accentués après des hospitalisations dues à une exacerbation de MPOC, et augmentent le risque d'hospitalisations futures et de mortalité.
Par conséquent, il est nécessaire d'intervenir pour promouvoir l'activité physique et réduire les comportements sédentaires après ces événements.
La présente étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de coaching pour promouvoir l'activité physique et réduire les comportements sédentaires chez les patients atteints de BPCO ayant subi une hospitalisation en raison d'une exacerbation de la BPCO.
Soixante-six patients BPCO admis à l'hôpital seront recrutés pendant 18 mois.
L'activité physique, les comportements sédentaires, ainsi que d'autres paramètres cliniques et fonctionnels seront évalués après la sortie de l'hôpital.
Les patients seront ensuite randomisés dans un groupe d'intervention et un groupe témoin (1:1).
Le groupe d'intervention recevra un programme de coaching individualisé.
Au cours d'une entrevue de motivation, un physiothérapeute expérimenté évaluera les habitudes d'exercice habituelles des participants, les obstacles et facilitateurs possibles, l'auto-efficacité et la motivation pour augmenter l'activité physique et réduire le temps sédentaire.
Sur la base de ces données (et des informations de base sur l'activité physique/sédentaire), un programme individualisé et progressif avec établissement d'objectifs spécifiques et autosurveillance sera établi (les patients seront des participants actifs et des décideurs dans ce processus).
Le groupe témoin recevra les soins habituels pendant le suivi.
L'activité physique, les comportements sédentaires, ainsi que les variables cliniques et fonctionnelles seront à nouveau évalués à 12 semaines dans les deux groupes de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- University Hospital Vall d'Hebron
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Contact:
- Maria A Ramon, PT, PhD
- E-mail: maramon@vhebron.net
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Contact:
- Esther Rodríguez, MD, PhD
- E-mail: estherod@vhebron.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur de BPCO selon les critères spirométriques (FEV1 post-bronchodilatateur / FVC inférieur à 70%)
- Exposition au tabac > 10 paq/an.
- Âge supérieur à 40 ans.
- Hospitalisation due à une exacerbation de MPOC
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Les patients nécessitant des soins d'une unité de soins intensifs.
- Patients qui ont été hospitalisés plus d'une fois pour une exacerbation de MPOC au cours des 12 derniers mois (au moins 3 mois après la dernière sortie).
- Patients sous oxygénothérapie continue qui ne disposent pas d'une source portable avant l'admission.
- Patients présentant une hypoxémie sévère au repos (SpO2 < 85 % au repos) à la sortie
- Incapacité mentale, comorbidité grave, fragilité générale ou âge avancé qui pourraient rendre difficile la participation du patient à l'étude.
- Les patients qui ont besoin d'aides mécaniques pour marcher.
- Patients participant à un programme de réadaptation pulmonaire.
- Difficulté à comprendre l'espagnol/catalan.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention recevront un programme de coaching individualisé pour augmenter l'activité physique et réduire les comportements sédentaires pendant 12 semaines
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Le groupe d'intervention recevra un programme de coaching individualisé.
Au cours d'une entrevue de motivation, un physiothérapeute expérimenté évaluera les habitudes d'exercice habituelles des participants, les obstacles et facilitateurs possibles, l'auto-efficacité et la motivation pour augmenter l'activité physique et réduire le temps sédentaire.
Sur la base de ces données (et des informations de base sur l'activité physique/sédentaire), un programme individualisé et progressif avec établissement d'objectifs spécifiques et autosurveillance sera établi (les patients seront des participants actifs et des décideurs dans ce processus).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront les soins standard pour les patients atteints de BPCO pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de pas par jour
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les pas par jour seront objectivement mesurés avec un accéléromètre
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Base de référence et 12 semaines
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Changement du nombre de périodes actives par jour
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Nombre de périodes passées debout, à marcher ou à traîner mesurées objectivement avec un accéléromètre
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Base de référence et 12 semaines
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Changement du temps consacré à une activité physique légère et modérée
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Temps passé en activité physique légère et modérée (1,5-3 et 3-6 METS) mesuré objectivement avec un accéléromètre
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Base de référence et 12 semaines
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Changement du temps passé à un comportement sédentaire
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Temps passé en comportement sédentaire (assis ou couché) objectivement mesuré avec un accéléromètre
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Base de référence et 12 semaines
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Pauses dans le comportement sédentaire
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Nombre de transitions du comportement sédentaire à la station debout ou à la marche mesurée objectivement avec un accéléromètre
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la capacité d'exercice
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes
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Base de référence et 12 semaines
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Modification de la force musculaire
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Force musculaire du quadriceps testée avec un dynamomètre portatif
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Base de référence et 12 semaines
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Modification de la qualité de vie du patient
Délai: Base de référence et 12 semaines
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la qualité de vie du patient mesurée à l'aide du questionnaire respiratoire St. George's (SGRQ) et du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
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Base de référence et 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'anxiété et de la dépression des patients
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'anxiété et la dépression du patient sont mesurées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
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Base de référence et 12 semaines
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Modification de la dyspnée au cours des activités quotidiennes
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Mesures de la dyspnée pendant les activités quotidiennes à l'aide de l'échelle London Chest Activity of Daily Living (LCADL)
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Première publication (Réel)
21 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)390/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .