Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et coachingprogram til at fremme fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd efter en KOL-indlæggelse

14. marts 2017 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Effektiviteten af ​​et coachingprogram til at fremme fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd efter en KOL-eksacerbation, der kræver hospitalsindlæggelse

Patienter med KOL er mere inaktive og mere stillesiddende end personer på samme alder og patienter med andre kroniske sygdomme. Denne inaktivitet og stillesiddende adfærd forstærkes efter indlæggelser på grund af en KOL-eksacerbation, og det øger risikoen for fremtidige indlæggelser og dødelighed. Derfor er der behov for intervention for at fremme fysisk aktivitet og for at reducere stillesiddende adfærd efter disse hændelser. Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et coachingprogram til at fremme fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd hos patienter med KOL, som har været indlagt på hospitalet på grund af en KOL-eksacerbation. 66 KOL-patienter indlagt på hospitalet vil blive rekrutteret i løbet af 18 måneder. Fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd samt andre kliniske og funktionelle parametre vil blive evalueret efter hospitalsudskrivning. Patienterne vil derefter blive randomiseret til en interventions- og kontrolgruppe (1:1). Interventionsgruppen vil modtage et individualiseret coachingprogram. Under en motiverende samtale vil en erfaren fysioterapeut vurdere deltagerens sædvanlige træningsvaner, mulige barrierer og facilitatorer, selveffektivitet og motivation til at øge fysisk aktivitet og reducere stillesiddende tid. Baseret på disse data (og grundlæggende fysisk aktivitet/siddende information) vil der blive etableret et individualiseret, progressivt program med specifikke målsætninger og egenkontrol (patienter vil være aktive deltagere og beslutningstagere i denne proces). Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje under opfølgningen. Fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd samt de kliniske og funktionelle variable vil blive evalueret igen efter 12 uger i begge patientgrupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tidligere diagnose af KOL i henhold til spirometriske kriterier (post-bronkodilatator FEV1 / FVC mindre end 70 %)
  2. Rygeeksponering > 10 paq/år.
  3. Alder over 40 år.
  4. Hospitalsindlæggelse på grund af en KOL-eksacerbation
  5. Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har brug for pleje på en intensivafdeling.
  2. Patienter, der har været indlagt mere end én gang for en KOL-eksacerbation inden for de foregående 12 måneder (mindst 3 måneder fra sidste udskrivelse).
  3. Patienter med kontinuerlig iltbehandling, som ikke har en bærbar kilde før indlæggelsen.
  4. Patienter med svær hypoxæmi i hvile (SpO2 <85 % i hvile) ved udskrivelse
  5. Psykisk invaliditet, alvorlig komorbiditet, generel skrøbelighed eller fremskreden alder, som kunne vanskeliggøre patientens deltagelse i undersøgelsen væsentligt.
  6. Patienter, der har brug for mekaniske hjælpemidler til at gå.
  7. Patienter, der deltager i et lungerehabiliteringsprogram.
  8. Svært ved at forstå spansk/catalansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil modtage et individuelt coachingprogram for at øge fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd i løbet af 12 uger
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Interventionsgruppen vil modtage et individualiseret coachingprogram. Under en motiverende samtale vil en erfaren fysioterapeut vurdere deltagerens sædvanlige træningsvaner, mulige barrierer og facilitatorer, selveffektivitet og motivation til at øge fysisk aktivitet og reducere stillesiddende tid. Baseret på disse data (og grundlæggende fysisk aktivitet/siddende information) vil der blive etableret et individualiseret, progressivt program med specifikke målsætninger og egenkontrol (patienter vil være aktive deltagere og beslutningstagere i denne proces).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandlingen for patienter med KOL i løbet af 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trin om dagen
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Skridt pr. dag vil blive målt objektivt med et accelerometer
Baseline og 12 uger
Ændring i antallet af aktive perioder pr. dag
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Antal perioder brugt på at stå, gå eller blande objektivt målt med et accelerometer
Baseline og 12 uger
Ændring i tidsforbrug ved let og moderat fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Tidsforbrug i let og moderat fysisk aktivitet (1,5-3 og 3-6 METS) målt objektivt med et accelerometer
Baseline og 12 uger
Ændring i tidsforbrug i stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Tidsforbrug i stillesiddende adfærd (siddende eller liggende) målt objektivt med et accelerometer
Baseline og 12 uger
Afbrydelser i stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Antal overgange fra stillesiddende adfærd til at stå eller gå objektivt målt med et accelerometer
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningskapacitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Gået distance i 6-minutters gangtesten
Baseline og 12 uger
Ændring i muskelkraft
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Quadriceps muskelkraft testet med et håndholdt dynamometer
Baseline og 12 uger
Ændring i patientens livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
patientens livskvalitet målt ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) og COPD Assessment Test (CAT)
Baseline og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patienters angst og depression
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Patientens angst og depression målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression-skalaen (HADS)
Baseline og 12 uger
Ændring i dyspnø under daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Dyspnø under daglige aktiviteter måler ved hjælp af London Chest Activity of Daily Living-skalaen (LCADL)
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbejdspartnere

Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)390/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner