Эффективность коучинговой программы по поощрению физической активности и уменьшению малоподвижного образа жизни после госпитализации по поводу ХОБЛ
14 марта 2017 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Эффективность коучинговой программы по поощрению физической активности и уменьшению малоподвижного образа жизни после обострения ХОБЛ, требующего госпитализации
Больные ХОБЛ более малоподвижны и малоподвижны, чем лица того же возраста и больные другими хроническими заболеваниями.
Эта бездеятельность и малоподвижный образ жизни усугубляются после госпитализаций из-за обострения ХОБЛ и увеличивают риск будущих госпитализаций и смертности.
Следовательно, необходимо вмешательство для поощрения физической активности и уменьшения малоподвижного поведения после этих событий.
Настоящее исследование направлено на оценку эффективности коучинговой программы по поощрению физической активности и уменьшению малоподвижного образа жизни у пациентов с ХОБЛ, госпитализированных в связи с обострением ХОБЛ.
В течение 18 месяцев будут набраны 66 пациентов с ХОБЛ, поступивших в больницу.
Физическая активность, малоподвижный образ жизни, а также другие клинические и функциональные параметры будут оцениваться после выписки из стационара.
Затем пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу (1:1).
Группа вмешательства получит индивидуальную программу коучинга.
Во время мотивационного интервью опытный физиотерапевт оценит обычные привычки участника к упражнениям, возможные барьеры и посредники, самоэффективность и мотивацию к увеличению физической активности и сокращению сидячего времени.
На основе этих данных (и исходной информации о физической активности/сидячем образе жизни) будет разработана индивидуальная, прогрессивная программа с постановкой конкретных целей и самоконтролем (пациенты будут активными участниками и лицами, принимающими решения в этом процессе).
Контрольная группа получит обычный уход во время последующего наблюдения.
Физическая активность, малоподвижный образ жизни, а также клинические и функциональные переменные будут оцениваться снова через 12 недель в обеих группах пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- University Hospital Vall d'Hebron
-
Контакт:
- Maria A Ramon, PT, PhD
- Электронная почта: maramon@vhebron.net
-
Контакт:
- Esther Rodríguez, MD, PhD
- Электронная почта: estherod@vhebron.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий диагноз ХОБЛ по спирометрическим критериям (постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ менее 70%)
- Воздействие курения > 10 пак/год.
- Возраст старше 40 лет.
- Госпитализация в связи с обострением ХОБЛ
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в уходе в отделении интенсивной терапии.
- Пациенты, которые были госпитализированы более одного раза по поводу обострения ХОБЛ в течение предшествующих 12 месяцев (не менее 3 месяцев с момента последней выписки).
- Пациенты с непрерывной кислородной терапией, у которых перед госпитализацией нет портативного источника.
- Пациенты с тяжелой гипоксемией в покое (SpO2 <85% в покое) при выписке
- Психическая недееспособность, тяжелая сопутствующая патология, общая слабость или пожилой возраст, которые могут существенно затруднить участие пациента в исследовании.
- Пациенты, нуждающиеся в механических приспособлениях для ходьбы.
- Пациенты, участвующие в программе легочной реабилитации.
- Трудности с пониманием испанского/каталанского.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты в группе вмешательства получат индивидуальную программу тренировок для повышения физической активности и снижения малоподвижного образа жизни в течение 12 недель.
|
Группа вмешательства получит индивидуальную программу коучинга.
Во время мотивационного интервью опытный физиотерапевт оценит обычные привычки участника к упражнениям, возможные барьеры и посредники, самоэффективность и мотивацию к увеличению физической активности и сокращению сидячего времени.
На основе этих данных (и исходной информации о физической активности/сидячем образе жизни) будет разработана индивидуальная, прогрессивная программа с постановкой конкретных целей и самоконтролем (пациенты будут активными участниками и лицами, принимающими решения в этом процессе).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы будут получать стандартную помощь больным ХОБЛ в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шагов в день
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Шаги в день будут объективно измеряться акселерометром
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение количества активных периодов в сутки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Количество периодов стояния, ходьбы или шаркания, объективно измеренное с помощью акселерометра.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение времени, проводимого при легкой и умеренной физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Время, проведенное при легкой и умеренной физической нагрузке (1,5–3 и 3–6 МЕТ), объективно измеренное с помощью акселерометра.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение времени, проводимого в малоподвижном образе жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Время, проведенное в малоподвижном образе жизни (сидя или лежа), объективно измеряется с помощью акселерометра.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Перерывы в сидячем поведении
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Количество переходов от сидячего образа жизни к стоянию или ходьбе, объективно измеренное с помощью акселерометра
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Пройденное расстояние в тесте 6-минутной ходьбы
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Сила четырехглавой мышцы проверяется с помощью ручного динамометра.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение качества жизни пациента
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
качество жизни пациента, измеренное с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ) и оценочного теста на ХОБЛ (CAT)
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревоги и депрессии у пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Тревога и депрессия пациента измеряются с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение одышки во время повседневной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Одышка во время повседневной деятельности измеряется с использованием Лондонской шкалы активности грудной клетки в повседневной жизни (LCADL).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AG)390/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передан
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .