Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmennusohjelman tehokkuus fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja istumiskäyttäytymisen vähentämiseksi keuhkoahtaumatautien sairaalahoidon jälkeen

tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Valmennusohjelman tehokkuus fyysisen aktiivisuuden edistämisessä ja istumiskäyttäytymisen vähentämisessä sairaalahoitoa vaativan COPD:n pahenemisen jälkeen

Keuhkoahtaumatautipotilaat ovat inaktiivisempia ja istuvampia kuin samanikäiset ja muita kroonisia sairauksia sairastavat potilaat. Tämä passiivisuus ja istumiskäyttäytyminen korostuvat keuhkoahtaumatautien pahenemisesta johtuvien sairaalahoitojen jälkeen, ja se lisää riskiä tuleville sairaalahoitoille ja kuolleisuuteen. Tästä syystä tarvitaan toimenpiteitä fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja istumisen vähentämiseksi näiden tapahtumien jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valmennusohjelman tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja istumiskäyttäytymisen vähentämiseksi keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi. Kuusikymmentäkuusi sairaalaan otettua COPD-potilasta rekrytoidaan 18 kuukauden aikana. Fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen sekä muut kliiniset ja toiminnalliset parametrit arvioidaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmään (1:1). Interventioryhmä saa yksilöllisen valmennusohjelman. Motivaatiohaastattelussa kokenut fysioterapeutti arvioi osallistujan tavanomaisia ​​liikuntatottumuksia, mahdollisia esteitä ja fasilitaattoreita, itsetehokkuutta ja motivaatiota fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja istuma-ajan vähentämiseen. Näiden tietojen (ja fyysisen aktiivisuuden/istumisen perustietojen) perusteella laaditaan yksilöllinen, progressiivinen ohjelma, jossa asetetaan erityisiä tavoitteita ja itseseurantaa (potilaat ovat aktiivisia osallistujia ja päätöksentekijöitä tässä prosessissa). Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa seurannan aikana. Fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen sekä kliiniset ja toiminnalliset muuttujat arvioidaan uudelleen 12 viikon kuluttua molemmissa potilasryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikaisempi keuhkoahtaumatautidiagnoosi spirometristen kriteerien mukaan (keuhkoputkia laajentavan FEV1 / FVC alle 70 %)
  2. Tupakointialtistus > 10 paq/vuosi.
  3. Ikä yli 40 vuotta.
  4. Sairaalahoito COPD:n pahenemisen vuoksi
  5. Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoyksikön hoitoa.
  2. Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa useammin kuin kerran keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana (vähintään 3 kuukautta viimeisestä kotiuttamisesta).
  3. Jatkuvaa happihoitoa saavat potilaat, joilla ei ole kannettavaa lähdettä ennen vastaanottoa.
  4. Potilaat, joilla on vaikea hypoksemia levossa (SpO2 <85 % levossa) kotiutuksen yhteydessä
  5. Psyykkinen vajaatoiminta, vakava rinnakkaissairaus, yleinen hauraus tai korkea ikä, joka voi merkittävästi vaikeuttaa potilaan osallistumista tutkimukseen.
  6. Potilaat, jotka tarvitsevat mekaanisia apuvälineitä kävelyyn.
  7. Potilaat, jotka osallistuvat keuhkojen kuntoutusohjelmaan.
  8. Vaikeus ymmärtää espanjaa / katalaania.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat saavat yksilöllisen valmennusohjelman, jolla lisätään fyysistä aktiivisuutta ja vähennetään istumista 12 viikon ajan.
Interventioryhmä saa yksilöllisen valmennusohjelman. Motivaatiohaastattelussa kokenut fysioterapeutti arvioi osallistujan tavanomaisia ​​liikuntatottumuksia, mahdollisia esteitä ja fasilitaattoreita, itsetehokkuutta ja motivaatiota fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja istuma-ajan vähentämiseen. Näiden tietojen (ja fyysisen aktiivisuuden/istumisen perustietojen) perusteella laaditaan yksilöllinen, progressiivinen ohjelma, jossa asetetaan erityisiä tavoitteita ja itseseurantaa (potilaat ovat aktiivisia osallistujia ja päätöksentekijöitä tässä prosessissa).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat keuhkoahtaumatautipotilaiden normaalia hoitoa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos askelina päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Päivän askeleet mitataan objektiivisesti kiihtyvyysanturilla
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos aktiivisten jaksojen määrässä päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Seisoen, kävelemisen tai sekoittumisen jaksojen lukumäärä objektiivisesti mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos ajassa, joka kuluu kevyeen ja kohtalaiseen fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kevyessä ja kohtalaisessa liikunnassa käytetty aika (1,5-3 ja 3-6 METS) objektiivisesti mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos istuvaan käyttäytymiseen kulutetussa ajassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Istuvaan käyttäytymiseen käytetty aika (istuminen tai makaaminen) mitattuna objektiivisesti kiihtyvyysanturilla
Perustaso ja 12 viikkoa
Katkot istuvaan käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Siirtymien määrä istumisesta seisomaan tai kävelyyn objektiivisesti mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kävelty matka 6 minuutin kävelytestissä
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Nelipäisen lihasvoiman testattu kädessä pidettävällä dynamometrillä
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos potilaan elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
potilaan elämänlaatu mitattuna St. George's Respiratory Questionnairella (SGRQ) ja COPD-arviointitestillä (CAT)
Perustaso ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Potilaan ahdistuneisuus ja masennus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Perustaso ja 12 viikkoa
Hengenahdistushäiriön muutos päivittäisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Hengenahdistus päivittäisen toiminnan aikana mitataan London Chest Activity of Daily Living -asteikolla (LCADL)
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa