Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett coachningsprogram för att främja fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende efter en KOL-inläggning på sjukhus

Effektiviteten av ett coachningsprogram för att främja fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende efter en KOL-exacerbation som kräver sjukhusvistelse

Patienter med KOL är mer inaktiva och mer stillasittande än patienter i samma ålder och patienter med andra kroniska sjukdomar. Denna inaktivitet och stillasittande beteende accentueras efter sjukhusvistelser på grund av en KOL-exacerbation, och det ökar risken för framtida sjukhusinläggningar och dödlighet. Därför finns det ett behov av insatser för att främja fysisk aktivitet och för att minska stillasittande beteende efter dessa händelser. Föreliggande studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett coachningsprogram för att främja fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende hos patienter med KOL som har drabbats av en sjukhusvistelse på grund av en KOL-exacerbation. Sextiosex KOL-patienter som lagts in på sjukhuset kommer att rekryteras under 18 månader. Fysisk aktivitet, stillasittande beteenden samt andra kliniska och funktionella parametrar kommer att utvärderas efter sjukhusutskrivning. Patienterna kommer sedan att randomiseras till en interventions- och kontrollgrupp (1:1). Interventionsgruppen kommer att få ett individualiserat coachingprogram. Under en motiverande intervju kommer en erfaren sjukgymnast att bedöma deltagarnas vanliga träningsvanor, möjliga hinder och facilitatorer, själveffektivitet och motivation för att öka fysisk aktivitet och minska stillasittande tid. Baserat på dessa data (och grundläggande fysisk aktivitet/stillasittande information) kommer ett individualiserat, progressivt program med specifika målsättning och egenkontroll att upprättas (patienter kommer att vara aktiva deltagare och beslutsfattare i denna process). Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård under uppföljningen. Fysisk aktivitet, stillasittande beteenden, såväl som de kliniska och funktionella variablerna kommer att utvärderas igen vid 12 veckor i båda patientgrupperna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tidigare diagnos av KOL enligt spirometriska kriterier (post-bronkdilaterande FEV1 / FVC mindre än 70%)
  2. Rökningsexponering > 10 paq/år.
  3. Ålder över 40 år.
  4. Sjukhusinläggning på grund av en KOL-exacerbation
  5. Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som behöver vård av en intensivvårdsavdelning.
  2. Patienter som har varit inlagda mer än en gång för en KOL-exacerbation under de senaste 12 månaderna (minst 3 månader från senaste utskrivning).
  3. Patienter med kontinuerlig syrgasbehandling som inte har en bärbar källa före inläggning.
  4. Patienter med svår hypoxemi i vila (SpO2 <85 % i vila) vid utskrivning
  5. Psykisk oförmåga, allvarlig samsjuklighet, allmän skörhet eller hög ålder som kan avsevärt försvåra patientens deltagande i studien.
  6. Patienter som behöver mekaniska hjälpmedel för att gå.
  7. Patienter som deltar i ett lungrehabiliteringsprogram.
  8. Svårt att förstå spanska/katalanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Patienter i interventionsgruppen kommer att få ett individualiserat coachningsprogram för att öka fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende under 12 veckor
Interventionsgruppen kommer att få ett individualiserat coachingprogram. Under en motiverande intervju kommer en erfaren sjukgymnast att bedöma deltagarnas vanliga träningsvanor, möjliga hinder och facilitatorer, själveffektivitet och motivation för att öka fysisk aktivitet och minska stillasittande tid. Baserat på dessa data (och grundläggande fysisk aktivitet/stillasittande information) kommer ett individualiserat, progressivt program med specifika målsättning och egenkontroll att upprättas (patienter kommer att vara aktiva deltagare och beslutsfattare i denna process).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardvård för patienter med KOL under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i steg per dag
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Steg per dag kommer att mätas objektivt med en accelerometer
Baslinje och 12 veckor
Ändring av antalet aktiva perioder per dag
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Antal perioder som tillbringats med att stå, gå eller blanda objektivt mätt med en accelerometer
Baslinje och 12 veckor
Förändring i tidsåtgång vid lätt och måttlig fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Tidsåtgång i lätt och måttlig fysisk aktivitet (1,5-3 och 3-6 METS) objektivt mätt med en accelerometer
Baslinje och 12 veckor
Förändring av tid i stillasittande beteende
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Tid som spenderas i stillasittande beteende (sittande eller liggande) objektivt mätt med en accelerometer
Baslinje och 12 veckor
Avbrott i stillasittande beteende
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Antal övergångar från stillasittande beteende till att stå eller gå objektivt mätt med en accelerometer
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i träningskapacitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Gått avstånd i 6 minuters gångtestet
Baslinje och 12 veckor
Förändring i muskelkraft
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Quadriceps muskelkraft testad med en handhållen dynamometer
Baslinje och 12 veckor
Förändring i patientens livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
patientens livskvalitet mätt med hjälp av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) och COPD Assessment Test (CAT)
Baslinje och 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienternas ångest och depression
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Patientens ångest och depression mätt med sjukhusets ångest- och depressionsskalan (HADS)
Baslinje och 12 veckor
Förändring av dyspné under dagliga aktiviteter
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Dyspné under dagliga aktiviteter mäter med London Chest Activity of Daily Living-skalan (LCADL)
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Första postat (Faktisk)

21 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera