Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu coachingowego w promowaniu aktywności fizycznej i ograniczaniu siedzącego trybu życia po hospitalizacji z powodu POChP

14 marca 2017 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Skuteczność programu coachingowego w promowaniu aktywności fizycznej i ograniczaniu siedzącego trybu życia po zaostrzeniu POChP wymagającym hospitalizacji

Pacjenci z POChP są bardziej nieaktywni i prowadzą siedzący tryb życia niż osoby w tym samym wieku i pacjenci z innymi chorobami przewlekłymi. Ta bezczynność i siedzący tryb życia nasilają się po hospitalizacjach z powodu zaostrzenia POChP i zwiększają ryzyko przyszłych hospitalizacji i śmiertelności. Dlatego istnieje potrzeba interwencji promującej aktywność fizyczną i ograniczającej siedzący tryb życia po tych wydarzeniach. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu coachingowego promującego aktywność fizyczną i ograniczającego siedzący tryb życia u pacjentów z POChP hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP. Sześćdziesięciu sześciu pacjentów z POChP przyjętych do szpitala zostanie zrekrutowanych w ciągu 18 miesięcy. Aktywność fizyczna, siedzący tryb życia oraz inne parametry kliniczne i funkcjonalne będą oceniane po wypisie ze szpitala. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej (1:1). Grupa interwencyjna otrzyma zindywidualizowany program coachingu. Podczas rozmowy motywacyjnej doświadczony fizjoterapeuta oceni zwyczaje ruchowe uczestnika, ewentualne bariery i ułatwienia, poczucie własnej skuteczności i motywację do zwiększenia aktywności fizycznej i skrócenia czasu spędzanego w pozycji siedzącej. Na podstawie tych danych (oraz podstawowych informacji dotyczących aktywności fizycznej/siedzącego trybu życia) zostanie opracowany zindywidualizowany, progresywny program z wyznaczaniem konkretnych celów i samokontrolą (pacjenci będą aktywnymi uczestnikami i decydentami w tym procesie). Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę podczas obserwacji. Aktywność fizyczna, siedzący tryb życia oraz zmienne kliniczne i funkcjonalne zostaną ponownie ocenione po 12 tygodniach w obu grupach pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wcześniejsze rozpoznanie POChP według kryteriów spirometrycznych (FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela poniżej 70%)
  2. Narażenie na palenie > 10 paq/rok.
  3. Wiek powyżej 40 lat.
  4. Hospitalizacja z powodu zaostrzenia POChP
  5. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci wymagający opieki Oddziału Intensywnej Terapii.
  2. Pacjenci, którzy byli hospitalizowani więcej niż raz z powodu zaostrzenia POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy (co najmniej 3 miesiące od ostatniego wypisu).
  3. Pacjenci poddawani ciągłej tlenoterapii, którzy nie mają przenośnego źródła przed przyjęciem.
  4. Pacjenci z ciężką hipoksemią w spoczynku (SpO2 <85% w spoczynku) przy wypisie
  5. Upośledzenie umysłowe, ciężkie choroby współistniejące, ogólna słabość lub zaawansowany wiek, które mogą znacznie utrudnić udział pacjenta w badaniu.
  6. Pacjenci, którzy potrzebują pomocy mechanicznych do chodzenia.
  7. Pacjenci uczestniczący w programie rehabilitacji oddechowej.
  8. Trudności ze zrozumieniem hiszpańskiego / katalońskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają zindywidualizowany program coachingowy w celu zwiększenia aktywności fizycznej i ograniczenia siedzącego trybu życia w ciągu 12 tygodni
Grupa interwencyjna otrzyma zindywidualizowany program coachingu. Podczas rozmowy motywacyjnej doświadczony fizjoterapeuta oceni zwyczaje ruchowe uczestnika, ewentualne bariery i ułatwienia, poczucie własnej skuteczności i motywację do zwiększenia aktywności fizycznej i skrócenia czasu spędzanego w pozycji siedzącej. Na podstawie tych danych (oraz podstawowych informacji dotyczących aktywności fizycznej/siedzącego trybu życia) zostanie opracowany zindywidualizowany, progresywny program z wyznaczaniem konkretnych celów i samokontrolą (pacjenci będą aktywnymi uczestnikami i decydentami w tym procesie).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę dla chorych na POChP przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kroków dziennie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Kroki dziennie będą obiektywnie mierzone za pomocą akcelerometru
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana liczby aktywnych okresów dziennie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Liczba okresów spędzonych na staniu, chodzeniu lub tasowaniu obiektywnie mierzona za pomocą akcelerometru
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana czasu spędzanego na lekkiej i umiarkowanej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Czas spędzony na lekkiej i umiarkowanej aktywności fizycznej (1,5-3 i 3-6 METS) obiektywnie mierzony akcelerometrem
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana czasu spędzonego w siedzącym trybie życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Czas spędzony w pozycji siedzącej (siedzącej lub leżącej) obiektywnie mierzony za pomocą akcelerometru
Linia bazowa i 12 tygodni
Przerwy w siedzącym trybie życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Liczba przejść od siedzącego trybu życia do stania lub chodzenia obiektywnie mierzona za pomocą akcelerometru
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Dystans pokonany w 6-minutowym teście marszu
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Siła mięśnia czworogłowego uda badana za pomocą ręcznego dynamometru
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
jakość życia pacjenta mierzona za pomocą kwestionariusza St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) i testu oceny POChP (CAT)
Linia bazowa i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku i depresji u pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Lęk i depresja pacjenta mierzona za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS)
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana duszności podczas codziennych czynności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Pomiary duszności podczas codziennych czynności przy użyciu skali London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL)
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj