Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van een coachingprogramma om lichamelijke activiteit te bevorderen en sedentair gedrag te verminderen na een COPD-ziekenhuisopname

14 maart 2017 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Doeltreffendheid van een coachingprogramma om lichamelijke activiteit te bevorderen en sedentair gedrag te verminderen na een COPD-exacerbatie die ziekenhuisopname vereist

Patiënten met COPD zijn meer inactief en sedentair dan patiënten van dezelfde leeftijd en patiënten met andere chronische ziekten. Dit inactiviteits- en sedentaire gedrag wordt geaccentueerd na ziekenhuisopnames als gevolg van een COPD-exacerbatie, en verhoogt het risico op toekomstige ziekenhuisopnames en mortaliteit. Daarom is er behoefte aan interventie om fysieke activiteit te bevorderen en sedentair gedrag na deze gebeurtenissen te verminderen. De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een coachingprogramma om fysieke activiteit te bevorderen en sedentair gedrag te verminderen bij patiënten met COPD die een ziekenhuisopname hebben ondergaan als gevolg van een COPD-exacerbatie. Zesenzestig COPD-patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, zullen gedurende 18 maanden worden gerekruteerd. Lichamelijke activiteit, sedentair gedrag en andere klinische en functionele parameters zullen worden geëvalueerd na ontslag uit het ziekenhuis. Patiënten worden vervolgens gerandomiseerd naar een interventie- en controlegroep (1:1). De interventiegroep krijgt een geïndividualiseerd coachingsprogramma. Tijdens een motiverend gesprek zal een ervaren fysiotherapeut de gebruikelijke trainingsgewoonten van de deelnemer beoordelen, mogelijke barrières en facilitators, zelfeffectiviteit en motivatie om fysieke activiteit te verhogen en sedentaire tijd te verminderen. Op basis van deze gegevens (en informatie over fysieke activiteit/sedentaire basislijn) zal een geïndividualiseerd, progressief programma met het stellen van specifieke doelen en zelfcontrole worden opgesteld (patiënten zullen actieve deelnemers en besluitvormers zijn in dit proces). De controlegroep krijgt tijdens de follow-up de gebruikelijke zorg. Lichamelijke activiteit, sedentair gedrag, evenals de klinische en functionele variabelen zullen na 12 weken opnieuw worden geëvalueerd in beide patiëntengroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eerdere diagnose van COPD volgens spirometrische criteria (post-bronchusverwijdende FEV1 / FVC minder dan 70%)
  2. Blootstelling aan roken> 10 paq/jaar.
  3. Leeftijd ouder dan 40 jaar.
  4. Ziekenhuisopname als gevolg van een COPD-exacerbatie
  5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die zorg nodig hebben op een Intensive Care Unit.
  2. Patiënten die meer dan eens in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een COPD-exacerbatie in de afgelopen 12 maanden (minstens 3 maanden na het laatste ontslag).
  3. Patiënten met continue zuurstoftherapie die voor opname geen draagbare bron hebben.
  4. Patiënten met ernstige hypoxemie in rust (SpO2 <85% in rust) bij ontslag
  5. Geestelijke onbekwaamheid, ernstige comorbiditeit, algemene kwetsbaarheid of gevorderde leeftijd die de deelname van de patiënt aan het onderzoek aanzienlijk kunnen bemoeilijken.
  6. Patiënten die mechanische hulpmiddelen nodig hebben om te lopen.
  7. Patiënten die deelnemen aan een longrevalidatieprogramma.
  8. Moeite met het begrijpen van Spaans / Catalaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Patiënten in de interventiegroep krijgen gedurende 12 weken een geïndividualiseerd coachingprogramma om de fysieke activiteit te verhogen en sedentair gedrag te verminderen
Gedragsmatig: Coachingsprogramma voor fysieke activiteit en sedentair gedrag
De interventiegroep krijgt een geïndividualiseerd coachingsprogramma. Tijdens een motiverend gesprek zal een ervaren fysiotherapeut de gebruikelijke trainingsgewoonten van de deelnemer beoordelen, mogelijke barrières en facilitators, zelfeffectiviteit en motivatie om fysieke activiteit te verhogen en sedentaire tijd te verminderen. Op basis van deze gegevens (en informatie over fysieke activiteit/sedentaire basislijn) zal een geïndividualiseerd, progressief programma met het stellen van specifieke doelen en zelfcontrole worden opgesteld (patiënten zullen actieve deelnemers en besluitvormers zijn in dit proces).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen gedurende 12 weken de standaardzorg voor patiënten met COPD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stappen per dag
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Stappen per dag worden objectief gemeten met een versnellingsmeter
Basislijn en 12 weken
Verandering in het aantal actieve periodes per dag
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Het aantal perioden waarin u staat, loopt of schuifelt, objectief gemeten met een versnellingsmeter
Basislijn en 12 weken
Verandering in tijd besteed aan lichte en matige lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Tijd besteed aan lichte en matige fysieke activiteit (1,5-3 en 3-6 METS) objectief gemeten met een versnellingsmeter
Basislijn en 12 weken
Verandering in tijd besteed aan sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Tijd besteed aan sedentair gedrag (zitten of liggen) objectief gemeten met een versnellingsmeter
Basislijn en 12 weken
Breuk in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Aantal overgangen van sedentair gedrag naar staan ​​of lopen objectief gemeten met een versnellingsmeter
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Afstand gelopen in de 6 minuten looptest
Basislijn en 12 weken
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Quadriceps-spierkracht getest met een handdynamometer
Basislijn en 12 weken
Verandering in de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
kwaliteit van leven van de patiënt gemeten met behulp van de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) en de COPD-assessmenttest (CAT)
Basislijn en 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de angst en depressie van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Angst en depressie van de patiënt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression scale (HADS)
Basislijn en 12 weken
Verandering in dyspnoe tijdens dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Dyspneu tijdens dagelijkse activiteiten wordt gemeten met behulp van de London Chest Activity of Daily Living-schaal (LCADL)
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Medewerkers

Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR(AG)390/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coachingsprogramma voor fysieke activiteit en sedentair gedrag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren