- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03085875
건강한 임신 연구 커뮤니티, POWERMOM
2024년 4월 15일 업데이트: Scripps Translational Science Institute
이 연구는 Apple에서 개발한 ResearchKit의 오픈 소스 프레임워크를 활용하여 연구를 참가자에게 직접 제공합니다.
ResearchKit 플랫폼과 Android 및 HTML에서 사용할 수 있는 독립형 앱을 사용하면 더 쉽게 많은 수의 참가자를 등록하고 광범위한 인구에게 중요한 질문에 답하기 위해 실제 건강 연구를 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
- 적격성 결정, 개인이 등록하고 연구 참여에 동의함
- Short Intake Survey(수집된 인구통계 및 기본 건강 정보)
- 건강 이력 설문조사(참가자가 연구에 등록한 후 2일)
- 현재 건강 및 병력에 대한 설문 조사 질문은 매주 참가자에게 전송됩니다. 참가자가 주중에 산전 방문을 한 경우 몇 가지 추가 질문을 받게 됩니다.
- 쌍둥이 / 배수 설문 조사는 참가자가 한 명 이상의 아기를 낳고 있다고 표시하면 나타나기 시작합니다.
- 참가자는 HealthKit을 통해 원하는 만큼 자주 집에서 측정한 체중, 혈압을 제출할 수 있습니다.
- 임신 결과 변수. (유산, 사산, 건강한 아기의 출생 또는 임신 종료)도 매주 질문합니다.
- 아기가 태어나면 진통과 분만, 아기의 체중, 크기, 생년월일에 대한 질문을 받게 됩니다. 결과 설문 조사를 작성하라는 알림은 사용자 마감일로부터 4주 후에 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lase Ajayi, MD
- 전화번호: (858) 554-5734
- 이메일: tajayi@scripps.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren M Ariniello, BS
- 전화번호: 858-784-2253
- 이메일: laurena@scripps.edu
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- Scripps Research Translational Institute
-
연락하다:
- Gail Ebner
- 전화번호: 858-554-5717
- 이메일: gsebner@scripps.edu
-
연락하다:
- Lauren Ariniello
- 이메일: laurena@scripps.edu
-
수석 연구원:
- Steven R. Steinhubl
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 미국에 거주하며 스마트폰을 소유하고 있는 16세 이상의 임산부.
설명
포함 기준:
- 성인, 16세 이상
- 임산부 또는 산후 8주 이내
- 현재 미국 내 거주
- 소유하고 편안하게 사용하는 스마트폰 또는 태블릿
제외 기준:
• 동의 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 여성의 건강한 임신 중 체중 증가에 대한 이해를 높입니다.
기간: 최대 46주.
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체중(lbs.)은 설문조사를 사용하여 수집하고 가정 및 의료 사무실 저울로 측정합니다.
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최대 46주.
|
|
다양한 요인이 임신 합병증에 미치는 영향에 대한 이해를 높입니다.
기간: 최대 46주.
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임신 합병증은 설문 조사를 사용하여 수집됩니다.
|
최대 46주.
|
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다양한 요인이 아기의 탄생에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해할 수 있습니다.
기간: 최대 46주.
|
출생 결과는 설문 조사를 통해 수집됩니다.
|
최대 46주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 13일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .