Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

POWERMOM, A Healthy Pregnancy Research Community

15 april 2024 uppdaterad av: Scripps Translational Science Institute
Den här studien kommer att dra nytta av det öppna ramverket för ResearchKit som utvecklats av Apple för att ge forskning direkt till deltagarna. Genom att använda ResearchKit-plattformen samt en fristående app tillgänglig för Android och HTML, gör det det lättare att registrera ett stort antal deltagare och utföra verklig hälsoforskning för att svara på frågor som är viktiga för en bred befolkning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Behörighet fastställd, individer registrerade sig och samtyckte till att gå med i studien
  • Kort intagsundersökning (demografisk och baslinjehälsoinformation samlad in)
  • Health History Survey (två dagar efter att deltagaren registrerat sig i studien)
  • Enkätfrågor om aktuell hälsa och medicinsk historia kommer att skickas till deltagarna varje vecka. Om deltagarna haft ett förlossningsbesök under veckan kommer några ytterligare frågor att ställas.
  • Enkäten Tvillingar / Multipel börjar visas när en deltagare indikerar att de skaffar mer än ett barn
  • Deltagarna kan skicka hemmätningar av vikt och blodtryck så ofta de vill genom HealthKit.
  • Utfallsvariabler för graviditeten. (Misfall, dödfödsel, födsel av friskt barn eller avslutad graviditet) kommer också att tillfrågas varje vecka.
  • Om barnet föds kommer frågor om förlossning och förlossning, samt vikt, storlek och födelsedatum för barnet att ställas. En påminnelse om att fylla i resultatundersökningen kommer att ges 4 veckor efter en användares förfallodatum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Rekrytering
        • Scripps Research Translational Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven R. Steinhubl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor, 16 år eller äldre, som för närvarande bor i USA och äger en smartphone.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna, 16 år eller äldre
  • Gravida kvinnor eller inom 8 veckor efter förlossningen
  • Bor för närvarande i USA
  • Egen och bekväm att använda en smartphone eller surfplatta

Exklusions kriterier:

• Oförmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättra vår förståelse av hälsosam viktökning under graviditeten för alla kvinnor.
Tidsram: Upp till 46 veckor.
Vikt (lbs.) kommer att samlas in med hjälp av undersökningar och mäts med hem- och medicinska vågar.
Upp till 46 veckor.
Förbättra vår förståelse för hur olika faktorer påverkar graviditetskomplikationer.
Tidsram: Upp till 46 veckor.
Graviditetskomplikationer kommer att samlas in med hjälp av undersökningar.
Upp till 46 veckor.
Förbättra vår förståelse för hur olika faktorer påverkar barnets födelse.
Tidsram: Upp till 46 veckor.
Födelseresultat kommer att samlas in med hjälp av enkäter.
Upp till 46 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

13 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2017

Första postat (Faktisk)

21 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-17-6924

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera