- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03085875
POWERMOM, terveen raskauden tutkimusyhteisö
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Scripps Translational Science Institute
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Applen kehittämää ResearchKitin avoimen lähdekoodin kehystä tuodakseen tutkimusta suoraan osallistujille.
ResearchKit-alustan sekä Androidille ja HTML:lle saatavilla olevan erillissovelluksen avulla on helpompi rekisteröidä suuri määrä osallistujia ja tehdä todellista terveystutkimusta vastatakseen laajalle väestölle tärkeisiin kysymyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kelpoisuus määritetty, henkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet ja suostuneet tutkimukseen
- Short Intake Survey (kerätty väestötiedot ja perusterveystiedot)
- Terveyshistoriatutkimus (kaksi päivää sen jälkeen, kun osallistuja on ilmoittautunut tutkimukseen)
- Kyselykysymykset nykyisestä terveydestä ja sairaushistoriasta lähetetään osallistujille viikoittain. Jos osallistujilla oli synnytystä edeltävä käynti viikon aikana, kysytään muutama lisäkysymys.
- Kaksoset / Multiples -kysely alkaa näkyä, kun osallistuja ilmoittaa saavansa useamman kuin yhden vauvan
- Osallistujat voivat lähettää kotimittauksia, painoa ja verenpainetta niin usein kuin haluavat HealthKitin kautta.
- Raskauden lopputuloksen muuttujat. (Keskimeno, kuolleena syntymä, terveen vauvan syntymä tai raskaus päättynyt) kysytään myös viikoittain.
- Jos vauva syntyy, kysytään synnytyksestä ja synnytyksestä sekä vauvan painosta, koosta ja syntymäajasta. Muistutus tuloskyselyn täyttämisestä lähetetään 4 viikon kuluttua käyttäjän eräpäivästä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lase Ajayi, MD
- Puhelinnumero: (858) 554-5734
- Sähköposti: tajayi@scripps.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren M Ariniello, BS
- Puhelinnumero: 858-784-2253
- Sähköposti: laurena@scripps.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Scripps Research Translational Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Gail Ebner
- Puhelinnumero: 858-554-5717
- Sähköposti: gsebner@scripps.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Ariniello
- Sähköposti: laurena@scripps.edu
-
Päätutkija:
- Steven R. Steinhubl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat, vähintään 16-vuotiaat naiset, jotka asuvat tällä hetkellä Yhdysvalloissa ja omistavat älypuhelimen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 16 vuotta täyttäneet
- Raskaana oleville naisille tai 8 viikon sisällä synnytyksestä
- Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
- Oma ja mukava käyttää älypuhelinta tai tablettia
Poissulkemiskriteerit:
• Kyvyttömyys suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paranna ymmärrystämme kaikkien naisten terveestä raskauden painonnoususta.
Aikaikkuna: Jopa 46 viikkoa.
|
Paino (lbs.) kerätään tutkimuksilla ja mitataan koti- ja lääkärivaaoilla.
|
Jopa 46 viikkoa.
|
Paranna ymmärrystämme siitä, kuinka eri tekijät vaikuttavat raskauden komplikaatioihin.
Aikaikkuna: Jopa 46 viikkoa.
|
Raskauskomplikaatiot kerätään kyselyillä.
|
Jopa 46 viikkoa.
|
Paranna ymmärrystämme siitä, miten eri tekijät vaikuttavat vauvan syntymään.
Aikaikkuna: Jopa 46 viikkoa.
|
Syntymätulokset kerätään kyselyillä.
|
Jopa 46 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-17-6924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat