POWERMOM, een onderzoeksgemeenschap voor gezonde zwangerschappen
15 april 2024 bijgewerkt door: Scripps Translational Science Institute
Deze studie maakt gebruik van het open source-framework van ResearchKit, ontwikkeld door Apple, om onderzoek rechtstreeks naar de deelnemers te brengen.
Door gebruik te maken van het ResearchKit-platform en een stand-alone app die beschikbaar is voor Android en HTML, wordt het gemakkelijker om grote aantallen deelnemers in te schrijven en real-world gezondheidsonderzoek uit te voeren om vragen te beantwoorden die belangrijk zijn voor een brede bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
- Geschiktheid bepaald, Individuen ingeschreven en ermee ingestemd om deel te nemen aan de studie
- Korte intake-enquête (verzamelde demografische en baseline gezondheidsinformatie)
- Gezondheidsgeschiedenisonderzoek (twee dagen nadat de deelnemer zich inschrijft voor het onderzoek)
- Enquêtevragen over de huidige gezondheid en medische geschiedenis worden wekelijks naar de deelnemers gestuurd. Als deelnemers tijdens de week een prenataal bezoek hebben gehad, worden er enkele aanvullende vragen gesteld.
- De tweeling-/veelvouden-enquête verschijnt wanneer een deelnemer aangeeft dat hij of zij meer dan één baby krijgt
- Via HealthKit kunnen deelnemers zo vaak ze willen thuismetingen, gewicht en bloeddruk doorgeven.
- Zwangerschapsuitkomstvariabelen. (miskraam, doodgeboorte, geboorte gezonde baby of beëindigde zwangerschap) wordt ook wekelijks gevraagd.
- Als de baby is geboren, worden er vragen gesteld over de bevalling en de bevalling, maar ook over het gewicht, de grootte en de geboortedatum van de baby. Een herinnering om de resultatenenquête in te vullen wordt 4 weken na de uitgerekende datum van een gebruiker gegeven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lase Ajayi, MD
- Telefoonnummer: (858) 554-5734
- E-mail: tajayi@scripps.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Lauren M Ariniello, BS
- Telefoonnummer: 858-784-2253
- E-mail: laurena@scripps.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Werving
- Scripps Research Translational Institute
-
Contact:
- Gail Ebner
- Telefoonnummer: 858-554-5717
- E-mail: gsebner@scripps.edu
-
Contact:
- Lauren Ariniello
- E-mail: laurena@scripps.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven R. Steinhubl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen van 16 jaar of ouder die momenteel in de Verenigde Staten wonen en een smartphone hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, 16 jaar of ouder
- Zwangere vrouwen of binnen 8 weken postpartum
- Woon momenteel in de Verenigde Staten
- Eigen en comfortabel gebruik van een smartphone of tablet
Uitsluitingscriteria:
• Onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter ons begrip van een gezonde gewichtstoename tijdens de zwangerschap voor alle vrouwen.
Tijdsspanne: Tot 46 weken.
|
Gewicht (lbs.) zal worden verzameld met behulp van enquêtes en gemeten met thuis- en medische kantoorweegschalen.
|
Tot 46 weken.
|
|
Ons begrip verbeteren van hoe verschillende factoren zwangerschapscomplicaties beïnvloeden.
Tijdsspanne: Tot 46 weken.
|
Zwangerschapscomplicaties worden verzameld door middel van enquêtes.
|
Tot 46 weken.
|
|
Verbeter ons begrip van hoe verschillende factoren de geboorte van de baby beïnvloeden.
Tijdsspanne: Tot 46 weken.
|
Geboorte-uitkomsten worden verzameld met behulp van enquêtes.
|
Tot 46 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
13 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-17-6924
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .