Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POWERMOM, et forskningsfællesskab for sund graviditet

15. april 2024 opdateret af: Scripps Translational Science Institute
Denne undersøgelse vil drage fordel af open source-rammerne i ResearchKit udviklet af Apple til at bringe forskning direkte til deltagerne. Ved at bruge ResearchKit-platformen samt en selvstændig app tilgængelig til Android og HTML, gør det det nemmere at tilmelde et stort antal deltagere og udføre sundhedsforskning i den virkelige verden for at besvare spørgsmål, der er vigtige for en bred befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Berettigelse bestemt, personer tilmeldte sig og gav samtykke til at deltage i studiet
  • Kort indtagsundersøgelse (demografiske og grundlæggende helbredsoplysninger indsamlet)
  • Sundhedshistorieundersøgelse (to dage efter deltagerens tilmelding til undersøgelsen)
  • Undersøgelsesspørgsmål om nuværende helbred og sygehistorie vil blive sendt til deltagerne ugentligt. Hvis deltagerne havde et prænatalt besøg i løbet af ugen, vil der blive stillet et par yderligere spørgsmål.
  • Tvillinger/multipler-undersøgelsen begynder at dukke op, når en deltager angiver, at de har mere end én baby
  • Deltagerne kan indsende hjemmemålinger af, vægt og blodtryk, så ofte de vil gennem HealthKit.
  • Graviditetsudfaldsvariabler. (Aborter, dødfødsel, fødsel af sund baby eller afsluttet graviditet) vil også blive spurgt ugentligt.
  • Hvis barnet er født, vil der blive stillet spørgsmål om fødsel og fødsel samt vægt, størrelse og fødselsdato for barnet. En påmindelse om at udfylde resultatundersøgelsen vil blive givet 4 uger efter en brugers forfaldsdato.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • Scripps Research Translational Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven R. Steinhubl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, 16 år eller ældre, som i øjeblikket bor i USA, og ejer en smartphone.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, 16 år eller ældre
  • Gravide kvinder eller inden for 8 uger efter fødslen
  • Bor i øjeblikket i USA
  • Egen og behagelig at bruge en smartphone eller tablet

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre vores forståelse af sund graviditet vægtøgning for alle kvinder.
Tidsramme: Op til 46 uger.
Vægt (lbs.) vil blive indsamlet ved hjælp af undersøgelser og målt med hjemme- og lægevægte.
Op til 46 uger.
Forbedre vores forståelse af, hvordan forskellige faktorer påvirker graviditetskomplikationer.
Tidsramme: Op til 46 uger.
Graviditetskomplikationer vil blive indsamlet ved hjælp af undersøgelser.
Op til 46 uger.
Forbedre vores forståelse af, hvordan forskellige faktorer påvirker barnets fødsel.
Tidsramme: Op til 46 uger.
Fødselsresultater vil blive indsamlet ved hjælp af undersøgelser.
Op til 46 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-17-6924

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner