POWERMOM, Egészséges Terhesség Kutató Közösség
2024. április 15. frissítette: Scripps Translational Science Institute
Ez a tanulmány kihasználja az Apple által kifejlesztett ResearchKit nyílt forráskódú keretrendszerét, hogy a kutatást közvetlenül a résztvevőkhöz juttathassa.
A ResearchKit platform, valamint egy Androidra és HTML-re elérhető önálló alkalmazás segítségével egyszerűbbé válik nagyszámú résztvevő regisztrálása és valós egészségügyi kutatások elvégzése a széles lakosság számára fontos kérdések megválaszolása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
- Meghatározták a jogosultságot, a beiratkozott egyének és beleegyeztek a tanulmányba
- Rövid beviteli felmérés (begyűjtött demográfiai és egészségügyi alapadatok)
- Egészségtörténeti felmérés (két nappal azután, hogy a résztvevő beiratkozott a vizsgálatba)
- Az aktuális egészségi állapotra és kórtörténetre vonatkozó felmérési kérdéseket hetente küldjük el a résztvevőknek. Ha a résztvevők szülés előtti látogatáson voltak a héten, néhány további kérdést feltesznek.
- Az ikrek/ikerszülők felmérése akkor jelenik meg, ha egy résztvevő jelzi, hogy egynél több babája van
- A résztvevők tetszőleges gyakorisággal küldhetik be otthoni méréseiket, súlyukat és vérnyomásukat a HealthKit segítségével.
- A terhesség kimenetelének változói. (A vetélés, halvaszületés, egészséges baba születése vagy a terhesség véget ért) szintén hetente kérdezzük.
- Ha a baba megszületik, kérdéseket tesznek fel a szüléssel és a szüléssel, valamint a baba súlyával, méretével és születési dátumával kapcsolatban. Az eredménykérdés kitöltésére vonatkozó emlékeztetőt a felhasználó 4 héttel a határidő után kapja meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lase Ajayi, MD
- Telefonszám: (858) 554-5734
- E-mail: tajayi@scripps.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lauren M Ariniello, BS
- Telefonszám: 858-784-2253
- E-mail: laurena@scripps.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Toborzás
- Scripps Research Translational Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Gail Ebner
- Telefonszám: 858-554-5717
- E-mail: gsebner@scripps.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren Ariniello
- E-mail: laurena@scripps.edu
-
Kutatásvezető:
- Steven R. Steinhubl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
16 éves vagy idősebb terhes nők, akik jelenleg az Egyesült Államokban élnek, és okostelefonnal rendelkeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, 16 éves vagy idősebb
- Terhes nők vagy a szülés utáni 8 héten belül
- Jelenleg az Egyesült Államokban él
- Saját, kényelmesen használható okostelefon vagy táblagép
Kizárási kritériumok:
• Képtelenség beleegyezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jobban megértjük az egészséges terhességi súlygyarapodást minden nő esetében.
Időkeret: Akár 46 hétig.
|
A súlyt (lb.) felmérések segítségével gyűjtik, és otthoni és orvosi rendelői mérlegekkel mérik.
|
Akár 46 hétig.
|
|
Jobban megértjük, hogy a különböző tényezők hogyan befolyásolják a terhességi szövődményeket.
Időkeret: Akár 46 hétig.
|
A terhességi szövődményeket felmérések segítségével gyűjtik össze.
|
Akár 46 hétig.
|
|
Jobban megértjük, hogy a különböző tényezők hogyan befolyásolják a baba születését.
Időkeret: Akár 46 hétig.
|
A születési eredményeket felmérések segítségével gyűjtik össze.
|
Akár 46 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-17-6924
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .