POWERMOM, et forskningsmiljø for sunn graviditet
15. april 2024 oppdatert av: Scripps Translational Science Institute
Denne studien vil dra nytte av åpen kildekode-rammeverket til ResearchKit utviklet av Apple for å bringe forskning direkte til deltakerne.
Ved å bruke ResearchKit-plattformen så vel som en frittstående app tilgjengelig for Android og HTML, gjør det det enklere å registrere et stort antall deltakere og utføre helseforskning i den virkelige verden for å svare på spørsmål som er viktige for en bred befolkning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
- Kvalifisering bestemt, enkeltpersoner meldte seg på og samtykket til å bli med på studiet
- Kort inntaksundersøkelse (demografisk og grunnleggende helseinformasjon samlet inn)
- Helsehistorieundersøkelse (to dager etter at deltakeren meldte seg på studien)
- Spørreundersøkelser om nåværende helse- og sykehistorie vil bli sendt til deltakerne ukentlig. Hvis deltakerne hadde et prenatalt besøk i løpet av uken, vil det bli stilt noen flere spørsmål.
- Tvillinger / multipler-undersøkelsen vil begynne å vises når en deltaker indikerer at de har mer enn én baby
- Deltakerne kan sende inn hjemmemålinger av vekt og blodtrykk så ofte de vil gjennom HealthKit.
- Utfallsvariabler for graviditet. (Aborter, dødfødsel, fødsel av frisk baby eller avsluttet graviditet) vil også bli spurt ukentlig.
- Hvis babyen er født, vil spørsmål om fødsel og fødsel, samt vekt, størrelse og fødselsdato til babyen bli stilt. En påminnelse om å fylle ut resultatundersøkelsen vil bli gitt 4 uker etter en brukers forfallsdato.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lase Ajayi, MD
- Telefonnummer: (858) 554-5734
- E-post: tajayi@scripps.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lauren M Ariniello, BS
- Telefonnummer: 858-784-2253
- E-post: laurena@scripps.edu
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- Scripps Research Translational Institute
-
Ta kontakt med:
- Gail Ebner
- Telefonnummer: 858-554-5717
- E-post: gsebner@scripps.edu
-
Ta kontakt med:
- Lauren Ariniello
- E-post: laurena@scripps.edu
-
Hovedetterforsker:
- Steven R. Steinhubl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner, 16 år eller eldre, som for tiden bor i USA, og eier en smarttelefon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, 16 år eller eldre
- Gravide kvinner eller innen 8 uker etter fødsel
- Bor for tiden i USA
- Egen og komfortabel å bruke en smarttelefon eller nettbrett
Ekskluderingskriterier:
• Manglende evne til å samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre vår forståelse av sunn vektøkning under graviditet for alle kvinner.
Tidsramme: Opptil 46 uker.
|
Vekt (lbs.) vil bli samlet inn ved hjelp av undersøkelser og målt med vekter for hjemmet og medisinsk kontor.
|
Opptil 46 uker.
|
|
Forbedre vår forståelse av hvordan ulike faktorer påvirker graviditetskomplikasjoner.
Tidsramme: Opptil 46 uker.
|
Svangerskapskomplikasjoner vil bli samlet inn ved hjelp av undersøkelser.
|
Opptil 46 uker.
|
|
Forbedre vår forståelse av hvordan ulike faktorer påvirker fødselen av babyen.
Tidsramme: Opptil 46 uker.
|
Fødselsutfall vil bli samlet inn ved hjelp av undersøkelser.
|
Opptil 46 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2017
Primær fullføring (Antatt)
13. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-17-6924
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia