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POWERMOM、健康的な妊娠研究コミュニティ

2024年4月15日 更新者:Scripps Translational Science Institute
この研究では、Apple が開発した ResearchKit のオープンソース フレームワークを利用して、研究を参加者に直接提供します。 ResearchKit プラットフォームと、Android および HTML で利用可能なスタンドアロン アプリを使用すると、多数の参加者を登録し、現実世界の健康調査を実施して、広範な人々にとって重要な質問に答えることが容易になります。

調査の概要

詳細な説明

  • 適格性が決定され、個人が登録され、研究に参加することに同意した
  • 短期摂取量調査(人口統計およびベースラインの健康情報を収集)
  • 健康歴調査 (参加者が研究に登録してから 2 日後)
  • 現在の健康状態と病歴に関するアンケートの質問は毎週参加者に送信されます。 参加者がその週の間に出生前訪問を受けた場合、追加の質問がいくつか尋ねられます。
  • 参加者が複数の赤ちゃんを産んでいることを示した場合、双子/複数児アンケートが表示され始めます。
  • 参加者は、HealthKit を通じて、体重と血圧の自宅測定値を何度でも送信できます。
  • 妊娠結果の変数。 (流産、死産、健康な赤ちゃんの誕生、または妊娠の終了) も毎週質問されます。
  • 赤ちゃんが生まれると、赤ちゃんの体重、大きさ、生年月日だけでなく、陣痛や分娩に関する質問もされます。 結果アンケートへの回答を促す通知は、ユーザーの期日から 4 週間後に送信されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • 募集
        • Scripps Research Translational Institute
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Steven R. Steinhubl

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在米国に居住し、スマートフォンを所有している 16 歳以上の妊婦。

説明

包含基準:

  • 大人、16歳以上
  • 妊婦または産後8週間以内の方
  • 現在米国内に住んでいます
  • スマートフォンやタブレットを所有し、快適に使用する

除外基準:

• 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての女性の健康的な妊娠中の体重増加についての理解を深めます。
時間枠:最長46週間。
体重(ポンド)はアンケートを使用して収集され、家庭用および医療オフィスの体重計で測定されます。
最長46週間。
さまざまな要因が妊娠の合併症にどのような影響を与えるかについての理解を深めます。
時間枠:最長46週間。
妊娠の合併症はアンケートによって収集されます。
最長46週間。
さまざまな要因が赤ちゃんの誕生にどのような影響を与えるかについての理解を深めます。
時間枠:最長46週間。
出産結果はアンケートを使用して収集されます。
最長46週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lase Ajayi, MD、The Scripps Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月16日

一次修了 (推定)

2027年3月13日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月15日

最初の投稿 (実際)

2017年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-17-6924

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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