POWERMOM, una comunidad de investigación sobre el embarazo saludable
15 de abril de 2024 actualizado por: Scripps Translational Science Institute
Este estudio aprovechará el marco de código abierto de ResearchKit desarrollado por Apple para llevar la investigación directamente a los participantes.
El uso de la plataforma ResearchKit, así como una aplicación independiente disponible para Android y HTML, facilita la inscripción de un gran número de participantes y la realización de investigaciones de salud en el mundo real para responder preguntas importantes para una amplia población.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
- Elegibilidad determinada, Individuos inscritos y autorizados a unirse al estudio
- Encuesta breve de admisión (se recopila información demográfica y de salud de referencia)
- Encuesta de historial de salud (dos días después de que el participante se inscriba en el estudio)
- Las preguntas de la encuesta sobre la salud actual y el historial médico se enviarán a los participantes semanalmente. Si los participantes tuvieron una visita prenatal durante la semana, se harán algunas preguntas adicionales.
- La encuesta de gemelos/múltiples comenzará a aparecer cuando un participante indique que va a tener más de un bebé
- Los participantes pueden enviar mediciones caseras de peso y presión arterial con la frecuencia que deseen a través de HealthKit.
- Variables de resultado del embarazo. (Aborto espontáneo, muerte fetal, nacimiento de un bebé sano o terminación del embarazo) también se preguntará semanalmente.
- Si el bebé nace, se harán preguntas sobre el trabajo de parto y el parto, así como sobre el peso, el tamaño y la fecha de nacimiento del bebé. Se enviará un recordatorio para completar la encuesta de resultados 4 semanas después de la fecha de vencimiento del usuario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lase Ajayi, MD
- Número de teléfono: (858) 554-5734
- Correo electrónico: tajayi@scripps.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lauren M Ariniello, BS
- Número de teléfono: 858-784-2253
- Correo electrónico: laurena@scripps.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Reclutamiento
- Scripps Research Translational Institute
-
Contacto:
- Gail Ebner
- Número de teléfono: 858-554-5717
- Correo electrónico: gsebner@scripps.edu
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Contacto:
- Lauren Ariniello
- Correo electrónico: laurena@scripps.edu
-
Investigador principal:
- Steven R. Steinhubl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas, de 16 años o más, que actualmente viven en los Estados Unidos y poseen un teléfono inteligente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, 16 años de edad o más
- Mujeres embarazadas o dentro de las 8 semanas posteriores al parto
- Actualmente vive dentro de los Estados Unidos
- Propio y cómodo de usar un teléfono inteligente o tableta
Criterio de exclusión:
• Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar nuestra comprensión del aumento de peso saludable durante el embarazo para todas las mujeres.
Periodo de tiempo: Hasta 46 semanas.
|
El peso (lbs.) se recopilará mediante encuestas y se medirá con básculas para el hogar y el consultorio médico.
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Hasta 46 semanas.
|
|
Mejorar nuestra comprensión de cómo los diferentes factores afectan las complicaciones del embarazo.
Periodo de tiempo: Hasta 46 semanas.
|
Las complicaciones del embarazo se recopilarán mediante encuestas.
|
Hasta 46 semanas.
|
|
Mejorar nuestra comprensión de cómo los diferentes factores afectan el nacimiento del bebé.
Periodo de tiempo: Hasta 46 semanas.
|
Los resultados de los nacimientos se recopilarán mediante encuestas.
|
Hasta 46 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2017
Finalización primaria (Estimado)
13 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-17-6924
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .