POWERMOM, społeczność badawcza zdrowej ciąży
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Scripps Translational Science Institute
W tym badaniu wykorzystana zostanie platforma open source ResearchKit opracowana przez Apple w celu bezpośredniego udostępnienia badań uczestnikom.
Korzystając z platformy ResearchKit oraz samodzielnej aplikacji dostępnej dla systemu Android i HTML, ułatwia rejestrację dużej liczby uczestników i przeprowadzanie rzeczywistych badań zdrowotnych w celu uzyskania odpowiedzi na pytania ważne dla szerokiej populacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
- Kwalifikowalność ustalona, Osoby zapisane i wyraziły zgodę na dołączenie do badania
- Ankieta dotycząca krótkiego spożycia (zebrane informacje demograficzne i podstawowe informacje o stanie zdrowia)
- Ankieta historii zdrowia (dwa dni po zapisaniu się uczestnika do badania)
- Pytania ankietowe dotyczące aktualnego stanu zdrowia i historii medycznej będą wysyłane do uczestników co tydzień. Jeśli uczestnicy mieli wizytę prenatalną w ciągu tygodnia, zostanie zadanych kilka dodatkowych pytań.
- Ankieta Bliźnięta / Wielokrotności zacznie się pojawiać, gdy uczestnik wskaże, że ma więcej niż jedno dziecko
- Uczestnicy mogą przesyłać domowe pomiary wagi i ciśnienia krwi tak często, jak chcą, za pośrednictwem HealthKit.
- Zmienne wyniku ciąży. (Poronienie, urodzenie martwego dziecka, narodziny zdrowego dziecka lub zakończona ciąża) będą również zadawane co tydzień.
- Jeśli dziecko się urodzi, zostaną zadane pytania dotyczące porodu i wagi, rozmiaru i daty urodzenia dziecka. Przypomnienie o wypełnieniu ankiety wyników zostanie wysłane 4 tygodnie po terminie porodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lase Ajayi, MD
- Numer telefonu: (858) 554-5734
- E-mail: tajayi@scripps.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lauren M Ariniello, BS
- Numer telefonu: 858-784-2253
- E-mail: laurena@scripps.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- Scripps Research Translational Institute
-
Kontakt:
- Gail Ebner
- Numer telefonu: 858-554-5717
- E-mail: gsebner@scripps.edu
-
Kontakt:
- Lauren Ariniello
- E-mail: laurena@scripps.edu
-
Główny śledczy:
- Steven R. Steinhubl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w wieku co najmniej 16 lat, które obecnie mieszkają w Stanach Zjednoczonych i posiadają smartfon.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, w wieku 16 lat lub starsi
- Kobiety w ciąży lub w ciągu 8 tygodni po porodzie
- Obecnie mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Posiadanie i wygodne korzystanie ze smartfona lub tabletu
Kryteria wyłączenia:
• Niemożność wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popraw naszą wiedzę na temat zdrowego przyrostu masy ciała w ciąży dla wszystkich kobiet.
Ramy czasowe: Do 46 tygodni.
|
Waga (funty) zostanie zebrana za pomocą ankiet i zmierzona na wadze domowej i biurowej.
|
Do 46 tygodni.
|
|
Popraw nasze zrozumienie, w jaki sposób różne czynniki wpływają na powikłania ciąży.
Ramy czasowe: Do 46 tygodni.
|
Powikłania ciąży będą zbierane za pomocą ankiet.
|
Do 46 tygodni.
|
|
Popraw nasze zrozumienie, w jaki sposób różne czynniki wpływają na narodziny dziecka.
Ramy czasowe: Do 46 tygodni.
|
Wyniki urodzeń będą zbierane za pomocą ankiet.
|
Do 46 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-17-6924
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .