POWERMOM, une communauté de recherche sur la grossesse en santé
15 avril 2024 mis à jour par: Scripps Translational Science Institute
Cette étude tirera parti du cadre open source de ResearchKit développé par Apple pour apporter la recherche directement aux participants.
En utilisant la plate-forme ResearchKit ainsi qu'une application autonome disponible pour Android et HTML, il est plus facile d'inscrire un grand nombre de participants et d'effectuer des recherches en santé dans le monde réel pour répondre à des questions importantes pour une large population.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
- Admissibilité déterminée, personnes inscrites et consentantes à participer à l'étude
- Enquête à court terme (renseignements démographiques et de base sur la santé recueillis)
- Enquête sur les antécédents médicaux (deux jours après l'inscription du participant à l'étude)
- Les questions du sondage sur la santé actuelle et les antécédents médicaux seront envoyées aux participants chaque semaine. Si les participantes ont eu une visite prénatale au cours de la semaine, quelques questions supplémentaires seront posées.
- L'enquête sur les jumeaux/multiples commencera à apparaître lorsqu'un participant indique qu'il a plus d'un bébé
- Les participants peuvent soumettre des mesures à domicile de leur poids et de leur tension artérielle aussi souvent qu'ils le souhaitent via HealthKit.
- Variables de résultat de la grossesse. (Fausse couche, mortinaissance, naissance d'un bébé en bonne santé ou fin de grossesse) seront également posées chaque semaine.
- Si le bébé est né, des questions sur le travail et l'accouchement, ainsi que sur le poids, la taille et la date de naissance du bébé seront posées. Un rappel pour remplir le sondage sur les résultats sera donné 4 semaines après la date d'échéance d'un utilisateur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lase Ajayi, MD
- Numéro de téléphone: (858) 554-5734
- E-mail: tajayi@scripps.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lauren M Ariniello, BS
- Numéro de téléphone: 858-784-2253
- E-mail: laurena@scripps.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Recrutement
- Scripps Research Translational Institute
-
Contact:
- Gail Ebner
- Numéro de téléphone: 858-554-5717
- E-mail: gsebner@scripps.edu
-
Contact:
- Lauren Ariniello
- E-mail: laurena@scripps.edu
-
Chercheur principal:
- Steven R. Steinhubl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes enceintes, âgées de 16 ans ou plus, qui vivent actuellement aux États-Unis et qui possèdent un smartphone.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, 16 ans ou plus
- Femmes enceintes ou dans les 8 semaines suivant l'accouchement
- Vivez actuellement aux États-Unis
- Posséder et utiliser confortablement un smartphone ou une tablette
Critère d'exclusion:
• Incapacité à consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer notre compréhension de la prise de poids saine pendant la grossesse pour toutes les femmes.
Délai: Jusqu'à 46 semaines.
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Le poids (lb) sera recueilli à l'aide d'enquêtes et mesuré avec des balances à domicile et en cabinet médical.
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Jusqu'à 46 semaines.
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Améliorer notre compréhension de l'impact de différents facteurs sur les complications de la grossesse.
Délai: Jusqu'à 46 semaines.
|
Les complications de la grossesse seront recueillies à l'aide d'enquêtes.
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Jusqu'à 46 semaines.
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Améliorer notre compréhension de l'impact de différents facteurs sur la naissance du bébé.
Délai: Jusqu'à 46 semaines.
|
Les résultats des naissances seront recueillis à l'aide d'enquêtes.
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Jusqu'à 46 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2017
Achèvement primaire (Estimé)
13 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Première publication (Réel)
21 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-17-6924
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .