POWERMOM, сообщество исследователей здоровой беременности
15 апреля 2024 г. обновлено: Scripps Translational Science Institute
В этом исследовании будет использоваться платформа ResearchKit с открытым исходным кодом, разработанная Apple, чтобы донести результаты исследований непосредственно до участников.
Используя платформу ResearchKit, а также отдельное приложение, доступное для Android и HTML, упрощается регистрация большого количества участников и проведение реальных исследований в области здравоохранения, чтобы ответить на вопросы, важные для широких слоев населения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
- Право на участие определено, лица, зачисленные и давшие согласие на участие в исследовании
- Краткое обследование приема (собраны демографические данные и исходная информация о состоянии здоровья)
- Анкета истории болезни (через два дня после регистрации участника в исследовании)
- Вопросы для опроса о текущем состоянии здоровья и истории болезни будут рассылаться участникам еженедельно. Если участники посетили пренатальный визит в течение недели, будет задано несколько дополнительных вопросов.
- Опрос о близнецах / близнецах начнет появляться, когда участник укажет, что у них более одного ребенка.
- Участники могут отправлять измерения веса, артериального давления и веса дома так часто, как они хотят, через HealthKit.
- Переменные исхода беременности. (Выкидыш, мертворождение, рождение здорового ребенка или прерванная беременность) также будет задаваться еженедельно.
- Если ребенок родится, будут заданы вопросы о родах, а также о весе, размере и дате рождения ребенка. Напоминание о заполнении итогового опроса будет отправлено пользователю через 4 недели после установленного срока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lase Ajayi, MD
- Номер телефона: (858) 554-5734
- Электронная почта: tajayi@scripps.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lauren M Ariniello, BS
- Номер телефона: 858-784-2253
- Электронная почта: laurena@scripps.edu
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Рекрутинг
- Scripps Research Translational Institute
-
Контакт:
- Gail Ebner
- Номер телефона: 858-554-5717
- Электронная почта: gsebner@scripps.edu
-
Контакт:
- Lauren Ariniello
- Электронная почта: laurena@scripps.edu
-
Главный следователь:
- Steven R. Steinhubl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины в возрасте 16 лет и старше, проживающие в настоящее время в США и владеющие смартфоном.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, 16 лет и старше
- Беременные женщины или в течение 8 недель после родов
- В настоящее время живет в Соединенных Штатах
- Собственный и удобный в использовании смартфон или планшет
Критерий исключения:
• Неспособность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшите наше понимание здорового набора веса во время беременности для всех женщин.
Временное ограничение: До 46 недель.
|
Вес (фунты) будет собираться с помощью опросов и измеряться на домашних и медицинских весах.
|
До 46 недель.
|
|
Улучшить наше понимание того, как различные факторы влияют на осложнения беременности.
Временное ограничение: До 46 недель.
|
Осложнения беременности будут собираться с помощью опросов.
|
До 46 недель.
|
|
Улучшить наше понимание того, как различные факторы влияют на рождение ребенка.
Временное ограничение: До 46 недель.
|
Исходы родов будут собираться с помощью опросов.
|
До 46 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-17-6924
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .