POWERMOM, una sana comunità di ricerca sulla gravidanza
15 aprile 2024 aggiornato da: Scripps Translational Science Institute
Questo studio trarrà vantaggio dal framework open source di ResearchKit sviluppato da Apple per portare la ricerca direttamente ai partecipanti.
Utilizzando la piattaforma ResearchKit e un'app autonoma disponibile per Android e HTML, è più facile iscrivere un gran numero di partecipanti ed eseguire ricerche sulla salute nel mondo reale per rispondere a domande importanti per un'ampia popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
- Idoneità determinata, individui iscritti e acconsentiti a partecipare allo studio
- Short Intake Survey (informazioni demografiche e sulla salute di base raccolte)
- Health History Survey (due giorni dopo che il partecipante si è iscritto allo studio)
- Le domande del sondaggio sulla salute attuale e sulla storia medica verranno inviate settimanalmente ai partecipanti. Se i partecipanti hanno avuto una visita prenatale durante la settimana, verranno poste alcune domande aggiuntive.
- Il sondaggio Gemelli/Multipli inizierà ad apparire quando un partecipante indica che sta per avere più di un bambino
- I partecipanti possono inviare misurazioni domestiche di, peso e pressione sanguigna con la frequenza che desiderano tramite HealthKit.
- Variabili dell'esito della gravidanza. (Aborto spontaneo, parto morto, nascita di un bambino sano o gravidanza terminata) verranno inoltre chiesti settimanalmente.
- Se il bambino nasce, verranno poste domande sul travaglio e sul parto, nonché sul peso, le dimensioni e la data di nascita del bambino. Un promemoria per compilare il sondaggio sui risultati verrà fornito 4 settimane dopo la data di scadenza di un utente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lase Ajayi, MD
- Numero di telefono: (858) 554-5734
- Email: tajayi@scripps.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lauren M Ariniello, BS
- Numero di telefono: 858-784-2253
- Email: laurena@scripps.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Reclutamento
- Scripps Research Translational Institute
-
Contatto:
- Gail Ebner
- Numero di telefono: 858-554-5717
- Email: gsebner@scripps.edu
-
Contatto:
- Lauren Ariniello
- Email: laurena@scripps.edu
-
Investigatore principale:
- Steven R. Steinhubl
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte, di età pari o superiore a 16 anni, che attualmente vivono negli Stati Uniti e possiedono uno smartphone.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, dai 16 anni in su
- Donne in gravidanza o entro 8 settimane dopo il parto
- Attualmente vivo negli Stati Uniti
- Possedere e utilizzare comodamente uno smartphone o un tablet
Criteri di esclusione:
• Impossibilità di prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Migliora la nostra comprensione del sano aumento di peso in gravidanza per tutte le donne.
Lasso di tempo: Fino a 46 settimane.
|
Il peso (libbre) verrà raccolto utilizzando sondaggi e misurato con bilance domestiche e da studio medico.
|
Fino a 46 settimane.
|
|
Migliora la nostra comprensione di come diversi fattori influiscono sulle complicanze della gravidanza.
Lasso di tempo: Fino a 46 settimane.
|
Le complicanze della gravidanza saranno raccolte utilizzando sondaggi.
|
Fino a 46 settimane.
|
|
Migliora la nostra comprensione di come diversi fattori influenzano la nascita del bambino.
Lasso di tempo: Fino a 46 settimane.
|
I risultati della nascita saranno raccolti utilizzando sondaggi.
|
Fino a 46 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2017
Completamento primario (Stimato)
13 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-17-6924
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .