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POWERMOM, eine Forschungsgemeinschaft für gesunde Schwangerschaft

15. April 2024 aktualisiert von: Scripps Translational Science Institute
Diese Studie nutzt das von Apple entwickelte Open-Source-Framework ResearchKit, um den Teilnehmern Forschungsergebnisse direkt zugänglich zu machen. Mithilfe der ResearchKit-Plattform sowie einer eigenständigen App, die für Android und HTML verfügbar ist, ist es einfacher, eine große Anzahl von Teilnehmern einzuschreiben und reale Gesundheitsforschung durchzuführen, um Fragen zu beantworten, die für eine breite Bevölkerung wichtig sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Eignung festgestellt, Einzelpersonen haben sich angemeldet und der Teilnahme an der Studie zugestimmt
  • Kurze Aufnahmeumfrage (erhobene demografische und grundlegende Gesundheitsinformationen)
  • Umfrage zur Krankengeschichte (zwei Tage nach der Anmeldung des Teilnehmers für die Studie)
  • Den Teilnehmern werden wöchentlich Umfragefragen zum aktuellen Gesundheitszustand und zur Krankengeschichte zugesandt. Wenn die Teilnehmer während der Woche einen vorgeburtlichen Besuch hatten, werden einige zusätzliche Fragen gestellt.
  • Die Umfrage zu Zwillingen/Mehrlingen erscheint, wenn ein Teilnehmer angibt, dass er mehr als ein Baby erwartet
  • Teilnehmer können über HealthKit beliebig oft zu Hause Messungen von Gewicht und Blutdruck einreichen.
  • Variablen für den Schwangerschaftsausgang. (Fehlgeburt, Totgeburt, Geburt eines gesunden Babys oder Schwangerschaftsende) werden ebenfalls wöchentlich abgefragt.
  • Wenn das Baby geboren wird, werden Fragen zu Wehen und Entbindung sowie zu Gewicht, Größe und Geburtsdatum des Babys gestellt. Eine Erinnerung zum Ausfüllen der Ergebnisumfrage wird 4 Wochen nach dem Fälligkeitsdatum des Benutzers verschickt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • Scripps Research Translational Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Steven R. Steinhubl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen ab 16 Jahren, die derzeit in den USA leben und ein Smartphone besitzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 16 Jahren
  • Schwangere Frauen oder innerhalb von 8 Wochen nach der Geburt
  • Lebe derzeit in den Vereinigten Staaten
  • Eigenes und komfortables Nutzen eines Smartphones oder Tablets

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit zur Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessern Sie unser Verständnis der gesunden Gewichtszunahme in der Schwangerschaft für alle Frauen.
Zeitfenster: Bis zu 46 Wochen.
Das Gewicht (lbs.) wird mithilfe von Umfragen erfasst und mit Waagen zu Hause und in der Arztpraxis gemessen.
Bis zu 46 Wochen.
Verbessern Sie unser Verständnis darüber, wie verschiedene Faktoren Schwangerschaftskomplikationen beeinflussen.
Zeitfenster: Bis zu 46 Wochen.
Schwangerschaftskomplikationen werden mithilfe von Umfragen erfasst.
Bis zu 46 Wochen.
Verbessern Sie unser Verständnis darüber, wie verschiedene Faktoren die Geburt des Babys beeinflussen.
Zeitfenster: Bis zu 46 Wochen.
Geburtsergebnisse werden mithilfe von Umfragen erhoben.
Bis zu 46 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-17-6924

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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