POWERMOM, uma comunidade de pesquisa sobre gravidez saudável
15 de abril de 2024 atualizado por: Scripps Translational Science Institute
Este estudo aproveitará a estrutura de código aberto do ResearchKit desenvolvido pela Apple para levar a pesquisa diretamente aos participantes.
Usando a plataforma ResearchKit, bem como um aplicativo independente disponível para Android e HTML, fica mais fácil inscrever um grande número de participantes e realizar pesquisas de saúde do mundo real para responder a perguntas importantes para uma população ampla.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
- Elegibilidade determinada, Indivíduos inscritos e consentidos em participar do estudo
- Pesquisa de admissão curta (informações demográficas e de saúde de linha de base coletadas)
- Pesquisa de histórico de saúde (dois dias após o participante se inscrever no estudo)
- As perguntas da pesquisa sobre saúde atual e histórico médico serão enviadas aos participantes semanalmente. Se as participantes tiveram uma consulta pré-natal durante a semana, algumas perguntas adicionais serão feitas.
- A pesquisa de gêmeos/múltiplos começará a aparecer quando um participante indicar que está tendo mais de um bebê
- Os participantes podem enviar medições caseiras de peso e pressão arterial com a frequência que desejarem por meio do HealthKit.
- Variáveis de resultado da gravidez. (Aborto espontâneo, natimorto, nascimento de bebê saudável ou término da gravidez) também serão solicitados semanalmente.
- Se o bebê nascer, serão feitas perguntas sobre trabalho de parto e parto, bem como peso, tamanho e data de nascimento do bebê. Um lembrete para preencher a pesquisa de resultados será dado 4 semanas após a data de vencimento do usuário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lase Ajayi, MD
- Número de telefone: (858) 554-5734
- E-mail: tajayi@scripps.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lauren M Ariniello, BS
- Número de telefone: 858-784-2253
- E-mail: laurena@scripps.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- Scripps Research Translational Institute
-
Contato:
- Gail Ebner
- Número de telefone: 858-554-5717
- E-mail: gsebner@scripps.edu
-
Contato:
- Lauren Ariniello
- E-mail: laurena@scripps.edu
-
Investigador principal:
- Steven R. Steinhubl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas, com 16 anos ou mais, que atualmente moram nos Estados Unidos e possuem um smartphone.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, 16 anos de idade ou mais
- Mulheres grávidas ou até 8 semanas após o parto
- Atualmente mora nos Estados Unidos
- Possuir, e confortável usando, um smartphone ou tablet
Critério de exclusão:
• Incapacidade de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhorar nossa compreensão do ganho de peso saudável na gravidez para todas as mulheres.
Prazo: Até 46 semanas.
|
O peso (lbs) será coletado por meio de pesquisas e medido com balanças domésticas e de consultório médico.
|
Até 46 semanas.
|
|
Melhorar nossa compreensão de como diferentes fatores afetam as complicações da gravidez.
Prazo: Até 46 semanas.
|
As complicações da gravidez serão coletadas por meio de pesquisas.
|
Até 46 semanas.
|
|
Melhorar nossa compreensão de como diferentes fatores afetam o nascimento do bebê.
Prazo: Até 46 semanas.
|
Os resultados do nascimento serão coletados por meio de pesquisas.
|
Até 46 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
13 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-17-6924
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .