POWERMOM, výzkumná komunita zdravého těhotenství
15. dubna 2024 aktualizováno: Scripps Translational Science Institute
Tato studie bude využívat open source framework ResearchKit vyvinutý společností Apple, aby přinesl výzkum přímo účastníkům.
Díky platformě ResearchKit a samostatné aplikaci dostupné pro Android a HTML je snazší zapsat velký počet účastníků a provádět skutečný zdravotní výzkum s cílem odpovědět na otázky důležité pro širokou populaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
- Způsobilost stanovena, jednotlivci se zapsali a souhlasili s připojením ke studiu
- Krátký průzkum příjmu (shromážděné demografické a základní informace o zdraví)
- Průzkum zdravotní historie (dva dny poté, co se účastník zapíše do studie)
- Každý týden budou účastníkům zasílány průzkumné otázky týkající se aktuálního zdraví a lékařské anamnézy. Pokud účastníci absolvovali prenatální návštěvu během týdne, bude jim položeno několik doplňujících otázek.
- Průzkum dvojčat / vícerčat se začne objevovat, když účastník uvede, že má více než jedno dítě
- Účastníci mohou prostřednictvím HealthKit odesílat domácí měření, váhu a krevní tlak tak často, jak chtějí.
- Proměnné výsledku těhotenství. (Potrat, porod mrtvého dítěte, narození zdravého dítěte nebo ukončené těhotenství) budou také dotazovány každý týden.
- Pokud se dítě narodí, budou položeny otázky týkající se porodu a porodu, stejně jako hmotnosti, velikosti a data narození dítěte. Připomenutí k vyplnění výsledkového dotazníku bude zasláno 4 týdny po datu splatnosti uživatele.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lase Ajayi, MD
- Telefonní číslo: (858) 554-5734
- E-mail: tajayi@scripps.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lauren M Ariniello, BS
- Telefonní číslo: 858-784-2253
- E-mail: laurena@scripps.edu
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Nábor
- Scripps Research Translational Institute
-
Kontakt:
- Gail Ebner
- Telefonní číslo: 858-554-5717
- E-mail: gsebner@scripps.edu
-
Kontakt:
- Lauren Ariniello
- E-mail: laurena@scripps.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven R. Steinhubl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve věku 16 let nebo starší, které v současné době žijí ve Spojených státech a vlastní chytrý telefon.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, 16 let nebo starší
- Těhotné ženy nebo do 8 týdnů po porodu
- V současné době žije ve Spojených státech
- Vlastní a pohodlné používání chytrého telefonu nebo tabletu
Kritéria vyloučení:
• Neschopnost souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšete naše chápání zdravého těhotenského přibírání na váze pro všechny ženy.
Časové okno: Až 46 týdnů.
|
Hmotnost (v librách) bude shromážděna pomocí průzkumů a změřena pomocí domácích a lékařských vah.
|
Až 46 týdnů.
|
|
Zlepšete naše chápání toho, jak různé faktory ovlivňují komplikace těhotenství.
Časové okno: Až 46 týdnů.
|
Těhotenské komplikace budou shromažďovány pomocí průzkumů.
|
Až 46 týdnů.
|
|
Zlepšete naše chápání toho, jak různé faktory ovlivňují narození dítěte.
Časové okno: Až 46 týdnů.
|
Výsledky narození budou shromažďovány pomocí průzkumů.
|
Až 46 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lase Ajayi, MD, The Scripps Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-17-6924
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .