폐쇄성 수면무호흡증이 발기부전에 미치는 영향
2019년 4월 5일 업데이트: Ferran Barbe, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 증후군은 일반 인구의 2-4%에 영향을 미치는 흔한 상태로, 교감신경 활동의 증가, 전신 혈압의 변화를 일으키고 심혈관 질환과 관련이 있습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(저산소증-재산소화, 각성 및 수면 단편화)과 관련된 사건의 결과로 변경된 병태생리학적 메커니즘은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 발기 부전 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 지금까지 발기부전과 폐쇄성수면무호흡증(OSA)을 연관 짓는 연구는 역학연구였다.
OSA와 관련된 사건의 결과로 변경된 내피 및 심혈관 기능 장애 바이오마커 및 성 호르몬 장애의 발현 프로필의 변경은 발기 부전 발달과 관련이 있습니다.
지속 양압(CPAP) 치료는 OSA의 효과를 역전시키고 발기 부전 환자는 발기 기능을 개선할 수 있습니다.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
1. OSA 환자의 발기부전에 대한 CPAP 치료의 영향을 평가하기 위함.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 결과로 변경되는 내피 기능 장애 및 심혈관 장애와 관련된 다양한 바이오마커의 합성 프로필 및 발기 부전 발병 위험과의 관계를 결정합니다.
- 발기 부전이 있거나 없는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자 그룹에서 발기 기능 조절과 관련된 성 호르몬의 분비 프로필을 비교합니다.
- OSA 환자의 발기 부전 유병률을 평가합니다.
- 발기 부전 발생 위험과 관련된 심리적 고통을 감지하기 위해 발기 부전이 있거나 없는 OSA 환자의 심리적 프로필을 비교합니다.
- OSA 환자의 발기 기능 조절과 관련된 성 호르몬의 분비 프로필에 대한 CPAP 치료의 영향을 평가합니다.
- OSA 환자에서 발기부전 환자의 심리적 프로필에 대한 CPAP 치료의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lleida, 스페인, 25198
- Hospital Arnau de Vilanova. IRB Lleida. CIBERes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- "폐쇄성 수면 무호흡 증후군"의 진단(무호흡-저호흡 지수 >10)
- 발기부전 진단(International Index of Erectile Function score <25)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 테스트를 수행하거나 협력할 수 없는 정신-신체적 무능력.
다음 조건 중 하나를 제시하는 환자:
- 심혈관 질환, 신경계 질환(다발성 경화증, 파킨슨병, 척추 디스크 질환).
- 골반 또는 후복막 수술의 병력.
- 선천성 또는 후천성 기형(페이로니병, 요도하열, 요도외열, 음경 골절).
- 호르몬 장애(성선기능저하증, 고프로락틴혈증, 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증, 쿠싱병).
- 약물 중독 및/또는 알코올 중독자 및 다음 약물 중 하나를 사용한 치료: 항우울제, 항정신병제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)
발기부전(ED)이 없는 OSA 환자.
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간섭 없음: OSA + ED
지속성 기도 양압(CPAP)을 받지 않도록 무작위로 배정된 발기부전 진단을 받은 OSA 환자.
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실험적: OSA + ED + CPAP
발기부전 진단을 받은 OSA 환자는 CPAP를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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CPAP 치료 그룹으로 무작위 배정된 환자에 대한 지속적인 양압 치료.
치료 기간: 3개월.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 발기 기능 지수(IIEF) 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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3개월 CPAP 치료가 발기부전 환자의 International Index Erectile Function score 변화에 미치는 영향.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자존감 및 관계(SEAR) 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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SEAR 점수를 사용하여 발기 부전 발생 위험과 관련된 심리적 고통을 감지하기 위해 발기 부전이 있거나 없는 OSA 환자의 심리적 프로필을 비교합니다.
3개월 후 SEAR 점수 변화에 대한 CPAP 치료의 영향을 평가합니다.
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기준선 및 3개월
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성 호르몬 프로필의 변화(테스토스테론, SHBG, 유리 테스토스테론, 프로락틴, LH 및 FSH)
기간: 기준선 및 3개월
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발기 부전이 있거나 없는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자 그룹에서 발기 기능 조절과 관련된 성 호르몬의 분비 프로필을 비교합니다.
3개월 후 성 호르몬 프로필의 변화에 대한 CPAP 치료의 영향을 평가합니다.
Radioimmunoassay를 통해 혈액 샘플에서 측정된 모든 호르몬.
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기준선 및 3개월
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내피 기능 장애 바이오마커(ADMA, ICAM-1, VCAM-1 및 VEGF)의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 내피 기능 장애 및 심혈관 장애와 관련된 다양한 바이오마커의 합성 프로필과 발기 부전 발병 위험과의 관계를 결정합니다.
3개월 후 내피 기능 장애 바이오마커의 변화에 대한 CPAP 치료의 영향을 평가합니다.
Radioimmunoassay를 통해 혈액 샘플에서 측정된 모든 마커.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ferran Barbé, MD, Spanish Respiratory Society
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nº80-Separ2011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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