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비침습적 혈역학 모니터링을 통한 척추마취 후 주요 혈역학 변수 관찰

2017년 3월 15일 업데이트: Daniela Ghisi, Istituto Ortopedico Rizzoli

일차 선택적 고관절 치환술을 위해 척추 마취를 받는 환자에서 비침습적 모니터링으로 수집된 주요 혈역학 매개 변수의 변화에 ​​대한 전향적 관찰 연구.

이 연구는 Clearsight를 사용한 비침습적 혈역학 모니터링에 의해 안내되는 Goal Directed Therapy 알고리즘을 사용하여 독립성을 미리 로드하도록 최적화한 후 척추 마취가 환자의 혈역학적 상태를 어떻게 수정하는지 관찰하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 관찰적 전향적 단일 그룹 연구입니다.

환자는 수술실에 도착한 후 ECG(III 리드), 비침습 혈압 커프(NIBP) 커프, 맥박 산소계측 및 Clearsight 손가락 커프를 사용하여 모니터링됩니다. 기초 뇌졸중 용적(SV) 및 인덱스 뇌졸중 용적(SVI)이 등록됩니다.

기본 값은 연구 목표에 따른 수액 요법 알고리즘에 따라 최적화됩니다. SV가 10% 이상 증가할 때까지 200ml 수액 챌린지가 시행됩니다. 크리스탈로이드 투여 후 SV가 크게 증가하지 않으면 SV 및 SVI 값이 SV최적화(SVopt) 및 SVI 최적화(SVIopt)로 등록되는 반면, 마지막 유체 챌린지의 동일한 값 트리거는 SVtarget1 및 SVItarget1로 등록됩니다. 결정질 2 ml/Kg/h의 일정한 주입은 연구 기간 내내 유지될 것입니다.

그런 다음 측면 욕창에서 척추 마취(레보부피바카인 0.5%, 이상적인 체중의 0.25mg/kg)를 시행합니다. 15분 후, 환자는 반듯이 눕고 5분 후에 SV 및 SVI가 등록되고 SVtarget1 및 SVItarget1 값과 비교됩니다. 범위의 10% 내에 있으면 데이터가 SVtarget2 및 SVItarget2로 등록되고 환자는 기본 결정질 주입을 유지합니다. 그렇지 않으면 환자는 값이 SV 및 SVI 범위의 10% 이내가 될 때까지 척추 이전에 설명한 것과 유사한 유체 최적화를 받게 됩니다.

그 후 환자는 수술실로 옮겨지고 그림 2에 설명된 대로 추적됩니다. 수술이 끝나면 환자는 회복실로 옮겨져 모니터링되고 최적화됩니다.

환자가 Aldrete's Score ≥ 9/10 및 Bromage's score = 0에 도달하고 S1에서 감수성이 회복되면 SV 및 SVI 값을 SVtarget1 및 SVItarget1과 비교하여 그에 따라 치료합니다.

자연 배뇨 검사를 진행하며, 회복실 퇴원 기준 충족 전 초음파 검사에서 방광 용적이 600ml 이상일 경우 도뇨관 삽입을 진행합니다.

회복실에서 환자가 퇴원하면 연구가 완료됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

50세에서 80세 사이의 30명의 환자, 미국 마취학회(ASA) 점수가 2 또는 3이고 척추 마취 하에서 선택적 일차 고관절 전치환술이 예정되어 있습니다. 제외 기준은 신경축 마취, 말초 혈관 이상(심각한 혈관 질환, 레이노병, 혈액 투석을 위한 동정맥 누공, 이전의 상완 혈관 수술, 신경병증 또는 혈관 질환을 동반한 진행성 당뇨병), ASA 클래스 1, 4, 5 및 환자였습니다. ' 거절.

설명

포함 기준:

  • 선택적 기본 고관절 성형술 예정
  • 척추 마취 예정
  • 미국 마취학회(ASA) 점수 2 또는 3
  • 50세에서 80세 사이

제외 기준:

  • 신경축 마취에 대한 금기 사항
  • 말초 혈관 이상
  • 미국 마취학회(ASA) 점수 1, 4, 5
  • 환자의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박출량 및 박출량 지수
기간: 척추마취 시술시간
척추마취 후 뇌졸중 용적 및 뇌졸중 용적 지수 변화
척추마취 시술시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박출량과 심박수
기간: 척추마취 시술시간
척추 마취 후 심박출량 및 심박수 변화
척추마취 시술시간
말초 혈관 저항 지수(SVRI)
기간: 척추마취 시술시간
척추 마취 후 말초 혈관 저항 지수 변화
척추마취 시술시간
수술 중 저혈압 및 고혈압 에피소드
기간: 수술 기간
평균 동맥압(MAP)의 변동 +/- 30% os 기저값
수술 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EmoSpin

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