非侵襲的血行動態モニタリングによる脊椎麻酔後の主な血行動態変数の観察
一次選択的股関節形成術のために脊椎麻酔を受けている患者において、非侵襲的モニタリングで収集された主な血行動態パラメータの変動に関する前向き観察研究。
調査の概要
詳細な説明
これは観察的前向き単一グループ研究です。
患者は、手術室に到着した後、ECG (III リード)、非侵襲的血圧カフ (NIBP) カフ、パルスオキシメトリー、Clearsight フィンガーカフで監視されます。 Basal Stroke Volume (SV) と Indexed Stroke Volume (SVI) が登録されます。
基礎値は、研究目標指向の輸液療法アルゴリズムに従って最適化されます。SVが少なくとも10%増加するまで、200mlの輸液チャレンジが投与されます。 クリスタロイドの投与後に SV が大幅に増加しなくなると、SV と SVI の値は SVoptimized (SVopt) と SVI の最適化 (SVIopt) として登録され、最後の流体チャレンジのトリガーと同じ値が SVtarget1 と SVItarget1 として登録されます。 クリスタロイド 2 ml/Kg/h の一定の注入は、調査期間を通じて維持されます。
次に、側臥位で脊椎麻酔が投与されます(レボブピバカイン0.5%理想体重の0.25mg / kg)。 15 分後、患者は仰向けになり、5 分後に SV および SVI が登録され、SVtarget1 および SVItarget1 の値と比較されます。 それ以外の場合、患者は、値が SV および SVI の範囲の 10% 以内になるまで、脊椎の前に前述したものと同様の流体最適化を受けます。
その後、患者は手術室に移され、図 2に示すようにフォローされます。手術の最後に、患者は回復室に移され、監視および最適化されます。
患者が Aldrete スコア ≥ 9/10 および Bromage スコア = 0 に達し、S1 で感覚が回復した場合、SV および SVI 値を SVtarget1 および SVItarget1 と比較し、それに応じて治療します。
自然排尿が検査され、回復室の退院基準が満たされる前に膀胱容量が 600ml を超えることが超音波で検出された場合は、尿道カテーテル法を進めます。
患者が回復室から退院した時点で、調査は完了します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択的一次股関節形成術の予定
- 脊椎麻酔の予定
- 米国麻酔学会 (ASA) スコア 2 または 3
- 50歳から80歳まで
除外基準:
- 神経軸麻酔の禁忌
- 末梢血管異常
- 米国麻酔科学会 (ASA) スコア 1、4、および 5
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1回拍出量と1回拍出量指数
時間枠:脊椎麻酔処置の期間
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脊椎麻酔後の一回拍出量と一回拍出量指数の変動
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脊椎麻酔処置の期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量と心拍数
時間枠:脊椎麻酔処置の期間
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脊椎麻酔後の心拍出量と心係数の変動
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脊椎麻酔処置の期間
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末梢血管抵抗指数 (SVRI)
時間枠:脊椎麻酔処置の期間
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脊椎麻酔後の末梢血管抵抗指数の変動
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脊椎麻酔処置の期間
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術中の低血圧および高血圧のエピソード
時間枠:手術時間
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平均動脈圧 (MAP) の変動 +/- 30% os 基礎値
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手術時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EmoSpin
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