无创血流动力学监测腰麻后主要血流动力学变量的观察
关于主要血流动力学参数变化的前瞻性观察研究,通过无创监测收集,用于接受初次选择性髋关节置换术脊髓麻醉的患者。
研究概览
详细说明
这是一项观察性前瞻性单组研究。
患者在到达手术室后将接受心电图(III 导联)、无创血压袖带 (NIBP) 袖带、脉搏血氧仪和 Clearsight 指套进行监测。 将记录基础每搏量 (SV) 和索引每搏量 (SVI)。
基础值将根据研究目标导向的液体治疗算法进行优化:将进行 200 毫升的液体挑战,直到 SV 增加至少 10%。 当 SV 在晶体给药后停止显着增加时,SV 和 SVI 值将注册为 SVoptimized (SVopt) 和 SVI optimized (SVIopt),而最后一次流体挑战的相同值触发器将注册为 SVtarget1 和 SVItarget1。 在整个研究期间将保持恒定输注晶体液 2 ml/Kg/h。
然后,在侧卧位进行腰麻(左旋布比卡因0.5% 0.25mg/kg理想体重)。 15 分钟后,患者将转为仰卧位,5 分钟后将记录 SV 和 SVI 并与值 SVtarget1 和 SVItarget1 进行比较:如果在范围的 10% 以内,数据将记录为 SVtarget2 和 SVItarget2,患者将维持基础晶体输注。 否则,患者将接受类似于之前在脊柱之前描述的流体优化,直到值将在 SV 和 SVI 范围的 10% 以内。
之后,患者将被转移到手术室,并按照图 2 中的描述进行随访。手术结束时,患者将被转移到恢复室,并接受监测和优化。
当患者达到 Aldrete 评分 ≥ 9/10 和 Bromage 评分 = 0 且在 S1 恢复敏感性时,我们会将 SV 和 SVI 值与 SVtarget1 和 SVItarget1 进行比较,并进行相应的治疗。
将测试自发排尿,如果在恢复室出院标准达到之前用超声波检测到膀胱容量 > 600 毫升,我们将继续进行导尿术。
患者从恢复室出院时,研究将完成。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bologna、意大利、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 计划进行择期初次髋关节置换术
- 计划进行脊髓麻醉
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 2 或 3
- 50至80岁
排除标准:
- 椎管内麻醉的禁忌症
- 外周血管异常
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 1、4 和 5
- 病人的拒绝
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每搏输出量和每搏输出量指数
大体时间:脊髓麻醉手术的持续时间
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腰麻后每搏输出量和每搏输出量指数变化
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脊髓麻醉手术的持续时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心输出量和心脏指数
大体时间:脊髓麻醉手术的持续时间
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腰麻后心输出量和心脏指数变化
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脊髓麻醉手术的持续时间
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外周血管阻力指数 (SVRI)
大体时间:脊髓麻醉手术的持续时间
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腰麻后外周血管阻力指数变化
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脊髓麻醉手术的持续时间
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术中低血压和高血压发作
大体时间:手术时间
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平均动脉压 (MAP) 变化 +/- 30% os 基础值
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手术时间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EmoSpin
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