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无创血流动力学监测腰麻后主要血流动力学变量的观察

2017年3月15日 更新者:Daniela Ghisi、Istituto Ortopedico Rizzoli

关于主要血流动力学参数变化的前瞻性观察研究,通过无创监测收集,用于接受初次选择性髋关节置换术脊髓麻醉的患者。

该研究旨在观察脊髓麻醉如何通过 Clearsight 无创血流动力学监测指导的目标导向治疗算法优化预加载独立性后改变患者的血流动力学状态。

研究概览

详细说明

这是一项观察性前瞻性单组研究。

患者在到达手术室后将接受心电图(III 导联)、无创血压袖带 (NIBP) 袖带、脉搏血氧仪和 Clearsight 指套进行监测。 将记录基础每搏量 (SV) 和索引每搏量 (SVI)。

基础值将根据研究目标导向的液体治疗算法进行优化:将进行 200 毫升的液体挑战,直到 SV 增加至少 10%。 当 SV 在晶体给药后停止显着增加时,SV 和 SVI 值将注册为 SVoptimized (SVopt) 和 SVI optimized (SVIopt),而最后一次流体挑战的相同值触发器将注册为 SVtarget1 和 SVItarget1。 在整个研究期间将保持恒定输注晶体液 2 ml/Kg/h。

然后,在侧卧位进行腰麻(左旋布比卡因0.5% 0.25mg/kg理想体重)。 15 分钟后,患者将转为仰卧位,5 分钟后将记录 SV 和 SVI 并与值 SVtarget1 和 SVItarget1 进行比较:如果在范围的 10% 以内,数据将记录为 SVtarget2 和 SVItarget2,患者将维持基础晶体输注。 否则,患者将接受类似于之前在脊柱之前描述的流体优化,直到值将在 SV 和 SVI 范围的 10% 以内。

之后,患者将被转移到手术室,并按照图 2 中的描述进行随访。手术结束时,患者将被转移到恢复室,并接受监测和优化。

当患者达到 Aldrete 评分 ≥ 9/10 和 Bromage 评分 = 0 且在 S1 恢复敏感性时,我们会将 SV 和 SVI 值与 SVtarget1 和 SVItarget1 进行比较,并进行相应的治疗。

将测试自发排尿,如果在恢复室出院标准达到之前用超声波检测到膀胱容量 > 600 毫升,我们将继续进行导尿术。

患者从恢复室出院时,研究将完成。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bologna、意大利、40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

30 名年龄在 50 至 80 岁之间、美国麻醉医师协会 (ASA) 评分为 2 或 3 分且计划在脊髓麻醉下进行择期初次全髋关节置换术的患者。 排除标准为椎管内麻醉禁忌症、外周血管异常(严重血管疾病、雷诺氏病、血液透析动静脉瘘、既往上臂血管手术史、伴有神经病变或血管疾病的晚期糖尿病)、ASA 1、4 和 5 级以及患者'拒绝。

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期初次髋关节置换术
  • 计划进行脊髓麻醉
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 2 或 3
  • 50至80岁

排除标准:

  • 椎管内麻醉的禁忌症
  • 外周血管异常
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 1、4 和 5
  • 病人的拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每搏输出量和每搏输出量指数
大体时间:脊髓麻醉手术的持续时间
腰麻后每搏输出量和每搏输出量指数变化
脊髓麻醉手术的持续时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心输出量和心脏指数
大体时间:脊髓麻醉手术的持续时间
腰麻后心输出量和心脏指数变化
脊髓麻醉手术的持续时间
外周血管阻力指数 (SVRI)
大体时间:脊髓麻醉手术的持续时间
腰麻后外周血管阻力指数变化
脊髓麻醉手术的持续时间
术中低血压和高血压发作
大体时间:手术时间
平均动脉压 (MAP) 变化 +/- 30% os 基础值
手术时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月15日

首次发布 (实际的)

2017年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月15日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EmoSpin

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