맹인 대 I-GEL을 통한 광섬유 삽관

소개:

성문위 기도 장치는 위에 앉아 있는 동안 깨끗한 기도를 유지하고 후두 주변을 밀봉하도록 설계되었습니다. 선택 수술, 기관 삽관 실패 시 기도 구조 장치, 기관 삽관용 도관 또는 심폐 정지와 같은 응급 상황에서 병원 안팎에서 사용할 수 있습니다.

'1세대' 성문위 기도 장치는 후두 마스크 기도(LMA) 클래식과 같은 간단한 기도 튜브입니다. '2세대' 장치에는 흡입 포트와 일체형 바이트 블록이 포함되어 있으며 여기에는 LMA Proseal 및 i-gel이 포함됩니다.

I-gel은 혁신적인 2세대 성문위 기도이며 LMA 이후 첫 번째 주요 개발로 간주됩니다. I-gel은 기도 관리의 면면을 변화시켰으며 현재 전 세계적으로 마취 및 소생술에 널리 사용되고 있습니다. 이것은 의료용 열가소성 엘라스토머로 만들어지며 인두, 후두 및 후두주위 구조의 비팽창식 해부학적 밀봉을 생성하도록 설계되었습니다.

소아과는 체구가 작은 성인이 아니며 성인보다 기도 관리를 어렵게 만드는 해부학적 차이가 많습니다. 추측컨대, 이러한 차이는 출생 시 가장 두드러지며 신생아와 1세 미만의 영아에서 가장 익숙하지 않은(성인이 아닌) 기도를 접하게 됩니다.

작업의 목표

블라인드 삽관을 위한 도관으로서의 I-겔 사용과 어린이의 광섬유 유도 삽관을 위한 도관으로서의 사용을 비교하고 또한 광섬유가 없거나 경험이 부족한 경우 블라인드 삽관을 위한 도관으로서 I-겔의 사용을 검증하는 것을 목표로 합니다. 사용하다.

목표:

• 어린이의 블라인드 삽관 도관으로 I-gel 사용을 검증합니다.
• I-gel을 사용한 블라인드 삽관 기간과 I-gel을 통한 광섬유 유도 삽관 기간을 추정합니다.

윤리적 고려 사항

연구 프로토콜은 연구 윤리 위원회의 승인을 받습니다.

방법론

I. 연구 설계

전향적 무작위 통제 시험(비열등 설계)

II. 연구 설정 및 위치

이 연구는 카이로 대학의 어린이 병원에서 실시될 것입니다.

III. 연구 인구

이 연구는 Cairo University의 Children Hospital에서 선택적 수술 절차를 위해 제시된 1세에서 10세 사이의 88명의 어린이를 대상으로 수행됩니다. 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 C 대조군(n=44) 및 그룹 B(맹인)(n=44).

V. 연구 절차

1. 무작위화(RCT에서만) 일단 연구에 등록하면 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 광섬유 유도(대조군) 그룹(그룹 C: n=44), 블라인드 그룹(그룹 B: n=44). 무작위화는 컴퓨터 생성 번호를 사용하여 수행되며 순차적으로 번호가 매겨지고 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 숨겨집니다.

2. 연구 프로토콜 무작위화는 컴퓨터 생성 번호에 의해 수행되고 일련 번호가 매겨진 불투명하고 봉인된 봉투에 의해 숨겨집니다. 일련의 세부 사항은 조사관에게 알려지지 않으며 그룹 배정은 외부에 사건 번호만 표시된 봉인된 봉투 자산에 보관됩니다. 수술 전에 간호사가 적절한 번호가 적힌 봉투를 개봉하고 내부 카드로 환자 그룹을 결정합니다.

   모든 소아는 시술 30분 전에 경구용 midazolam 0.5mg/kg과 0.02mg/kg(IM)의 atropine을 미리 투여합니다. 지속적인 심전도(ECG), 맥박산소측정, 비침습적 동맥혈압, 체온 모니터링을 적용하고 모든 환자에게 Sevoflurane + 산소(O2)를 이용한 흡입 마취를 유도하고 I.V 라인을 삽입합니다. 마취 심화 후 fentanyl 1μg/kg과 atracurium 0.5mg/kg의 근이완제를 투여한다.

   산동의 부재, 발산 시선, 하악 추력 조작에 대한 혈역학 또는 운동 반응이 적절한 마취 깊이를 안내하는 매개변수로 사용됩니다(7). K-Y Lubricating Jelly(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton, UK)로 윤활 처리한 후 적절한 크기(체형에 따라)의 Supraglottic I-gel을 삽입합니다. 삽입을 용이하게 하기 위해 턱 밀기 또는 머리 기울이기와 같은 기도 조작이 사용됩니다.

   적절한 환기는 적절한 흉부 확장 및 카프노그래피 파형으로 확인됩니다. 환기가 잘 되면 SG I-gel이 고정됩니다. I-gel 삽입 후 환기가 불충분한 경우 머리/목 위치 조정 및 삽입 깊이 변경과 같은 기도 조작을 사용하여 환기를 개선할 수 있습니다. 최대 3회의 SGA 삽입 시도가 허용되며 이후 기존의 후두경 삽관이 수행됩니다.

   환자군에 따라 SG I-gel 확보 후; 그룹 C(대조군)에서 소아용 섬유경은 적절한 크기의 기관 튜브로 프라이밍됩니다. fibrescope는 I-gel 및 가이드 기관 삽관을 통해 도입됩니다. 튜브 삽입 및 위치 확인 후 Fiberscope 제거

   그룹 B(맹인); 맹목적으로 I-gel을 통해 적절한 크기의 기관내관을 삽입합니다. 기관 튜브의 위치를 ​​교정하는 데 필요한 조작과 함께 강제 없이 부드러운 삽관만 허용됩니다. 기도 손상을 피하기 위해 블라인드 삽관 시도는 한 번만 허용됩니다. 첫 번째 튜브 삽입 시도에 대한 저항은 블라인드 튜브 삽입 실패를 나타냅니다.

   두 그룹에서 두 번째 사람은 삽관 절차 및 I-gel 제거 중에 의도하지 않은 움직임을 방지하기 위해 SG I-gel을 설정 위치에 고정시킵니다. 튜브 삽입은 호흡 회로 연결 후 카프노그래피, 섬유경 및 청진에 의한 양측 공기 유입으로 확인됩니다. 성공적인 삽관 후 SG I-gel을 제거하기 위해 호흡 회로를 분리하고 스타일렛(안정기)의 도움으로 지속적인 밀고 당기기 동작으로 I-gel을 빼냅니다. 포화도가 92% 아래로 떨어지거나 안면 마스크 환기 또는 SGA를 통한 환기가 실패하기 시작하면 이는 기존 삽관으로 기도를 확보하고 있음을 나타냅니다.

3. 측정 도구

   • 환자 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 나이, 성별, 체중, 키 및 수술 유형.
   • SG I-gel 삽입의 성공률과 시도 횟수를 기록하고 호흡 회로를 SG I-gel에 연결한 후 안면 마스크를 벗은 후부터 호기말 CO2가 모니터에 나타날 때까지 삽입에 걸리는 시간을 기록합니다.
   • 첫 시도 삽관의 성공률과 튜브 삽입 시작부터 호흡 회로를 튜브에 연결한 후 모니터에 호기말 CO2가 나타날 때까지 튜브 삽입에 걸린 시간이 기록됩니다.
   • 부작용이 기록됩니다. 흡인 또는 역류의 의심, 저산소증, 기관지 경련, 후두 경련 및 기침. SG I-gel의 혈액 얼룩은 물론 치아, 혀 또는 입술 외상도 기록됩니다.
   • 수술 후 삼킴곤란, 인후통 및 쉰 목소리가 기록됩니다.

VI. 연구 결과

1. 주요 결과

   • 첫 시도 삽관 성공률

2. 이차 결과

   • SG I-gel 삽입 성공률
   • 최대 3번의 시행으로 I-gel 삽입 시행 횟수.
   • I-gel 삽입에 걸리는 시간.
   • 기관내관 삽입에 걸리는 시간.